Os efeitos de um regime de exercícios após artrocentese da ATM (ExeTMJArthro)
25 de dezembro de 2024 atualizado por: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University
Investigação da eficácia de um regime de exercícios após artrocentese no tratamento de disfunções temporomandibulares
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de curto e longo prazo de um programa de exercícios autoadministrados nos níveis de dor, amplitude de movimento da mandíbula e função da mandíbula em pacientes com distúrbios da articulação temporomandibular (ATM). A principal questão que pretende responder é:
A adição de um programa de exercícios autoadministrados à artrocentese melhora a dor, a abertura da boca e a função mandibular em comparação com a artrocentese isoladamente em pacientes com distúrbios da ATM?
Participantes com dor aguda ou crônica na ATM com duração de pelo menos três meses e abertura bucal limitada serão submetidos à artrocentese, sendo que um grupo também segue regime de exercícios. Os resultados serão avaliados ao longo de um período de acompanhamento de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Uşak, Peru, 64200
- Uşak University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados com história de abertura bucal limitada e artralgia da ATM
Descrição
Critérios de inclusão:
- Abertura bucal limitada (<35mm) e queixas de dores articulares de acordo com o formulário de exame DC/TMD,
- Queixas de dor por 3 meses ou mais,
- Capaz de compreender turco na língua falada e escrita,
- Os pacientes que puderem ler o formulário de consentimento por escrito e dar o consentimento assinado serão incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Aqueles com distúrbios neurológicos graves,
- Aqueles com doenças autoimunes envolvendo músculos ou articulações,
- Aqueles com histórico de alcoolismo,
- Pacientes com diagnóstico de malignidade,
- Pacientes que já foram submetidos a cirurgia ou radioterapia na região de cabeça e pescoço,
- Aqueles com outros diagnósticos de DTM que não causem restrição ou dor na abertura da boca,
- Aqueles que receberam outros tratamentos para o pescoço ou regiões da ATM nos últimos 3 meses,
- Aqueles com histórico de tratamento cirúrgico da articulação temporomandibular,
- Aqueles com histórico de alergia a algum dos agentes utilizados no processo de tratamento,
- Aqueles que usam drogas que afetam o sistema músculo-esquelético, e
- Pacientes grávidas não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Artrocentese
Pacientes com artralgia e abertura bucal limitada por pelo menos 3 meses, se voluntários, serão inscritos neste grupo.
Os pacientes serão submetidos a uma artrocentese da ATM, serão recomendadas modificações comportamentais e alterações na dieta.
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A articulação temporomandibular (ATM) sintomática, direita ou esquerda, será anestesiada com bloqueio do nervo auriculotemporal e anestesia intracapsular.
O procedimento de artrocentese será realizado pela técnica de dupla punção.
Uma agulha calibre 21 será inserida na região posterior da cápsula articular, visando o compartimento articular superior em um ponto localizado 10 mm anterior ao tragus.
Uma segunda agulha calibre 21 será introduzida na região anterior da cápsula articular, visando também o compartimento superior, em ponto localizado 20 mm anterior ao trago.
O compartimento articular superior será então irrigado com no mínimo 200 mL de solução salina por meio de uma das agulhas.
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Autoexercício após artrocentese da ATM
Pacientes com artralgia e abertura bucal limitada por pelo menos 3 meses serão inscritos neste grupo.
Os pacientes, se voluntários, realizarão uma artrocentese da ATM, serão recomendadas modificações comportamentais e alterações na dieta.
Após o procedimento de artrocentese, os pacientes serão instruídos sobre um regime de exercícios adotado na literatura atual e solicitados a realizar o regime durante seis semanas de pós-operatório.
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Seguindo o procedimento de artrocentese descrito para o outro grupo de estudo, os pacientes serão submetidos a um regime de exercícios padronizado com base na literatura estabelecida.
O regime inclui dois conjuntos de movimentos.
O primeiro conjunto envolve abrir livremente a mandíbula, deslocá-la para a direita, para a esquerda e para frente, e repetir esses movimentos enquanto aplica resistência dos dedos - fechando a boca contra a pressão ou forçando a abertura da mandíbula com os dedos.
Cada movimento durará 10 segundos e será realizado 10 vezes ao dia.
O segundo conjunto visa melhorar a relação côndilo-disco articular mandibular.
Os pacientes abrirão a boca o máximo possível, avançarão totalmente a mandíbula e fecharão os dentes em uma posição de ponta a ponta.
Esses movimentos serão realizados três vezes ao dia durante 5 minutos após as refeições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade Máxima de Abertura da Boca
Prazo: As medições serão realizadas em cinco momentos, desde a inscrição até o período de acompanhamento de 6 meses: (1) pré-artrocentese, (2) 1ª semana pós-operatória, (3) 1º mês pós-operatório, (4) 3º mês pós-operatório, e (5) pós-operatório 6º mês.
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Para medição da abertura bucal, a distância entre as bordas incisais dos primeiros incisivos inferiores e superiores será medida com paquímetro digital e registrada em milímetros ao final de cada exame.
Em pacientes com falta de dentes, os dentes do lado esquerdo serão utilizados para a medição.
A fim de determinar a quantidade de movimento da mandíbula na direção lateral, os pacientes serão solicitados a deslocar a mandíbula para a direita e para a esquerda.
A quantidade de deslocamento da linha média dos dentes do maxilar inferior em relação à linha média dos dentes do maxilar superior será medida com um paquímetro digital.
As distâncias obtidas serão registradas em milímetros ao final de cada exame.
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As medições serão realizadas em cinco momentos, desde a inscrição até o período de acompanhamento de 6 meses: (1) pré-artrocentese, (2) 1ª semana pós-operatória, (3) 1º mês pós-operatório, (4) 3º mês pós-operatório, e (5) pós-operatório 6º mês.
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Intensidade da dor
Prazo: As medições serão realizadas em cinco momentos, desde a inscrição até o período de acompanhamento de 6 meses: (1) pré-artrocentese, (2) 1ª semana pós-operatória, (3) 1º mês pós-operatório, (4) 3º mês pós-operatório, e (5) pós-operatório 6º mês.
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Uma escala visual analógica (VAS) será usada para medir a intensidade da dor.
A escala consiste em uma linha reta de 10 centímetros, com '0' no ponto inicial indicando ausência de dor e '10' no final representando o nível de dor mais alto tolerável.
Durante cada sessão de exame, o indivíduo marcará na linha o ponto que corresponde à intensidade da sua dor.
A distância do ponto '0' até a posição marcada será medida em centímetros, sendo que distâncias maiores indicam maior intensidade de dor.
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As medições serão realizadas em cinco momentos, desde a inscrição até o período de acompanhamento de 6 meses: (1) pré-artrocentese, (2) 1ª semana pós-operatória, (3) 1º mês pós-operatório, (4) 3º mês pós-operatório, e (5) pós-operatório 6º mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limitação da função da mandíbula
Prazo: As medições serão realizadas em cinco momentos, desde a inscrição até o período de acompanhamento de 6 meses: (1) pré-artrocentese, (2) 1ª semana pós-operatória, (3) 1º mês pós-operatório, (4) 3º mês pós-operatório, e (5) pós-operatório 6º mês.
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A Escala de Limitação da Função da Mandíbula (JFLS-20) será administrada aos pacientes durante todas as sessões de exame usando um formulário padronizado.
Esta escala avalia até que ponto as atividades diárias são restringidas pelos sintomas da DTM.
Inclui 20 funções da mandíbula, cada uma pontuada pelo paciente em uma escala de 0 a 10, onde '0' indica nenhum impacto e '10' indica extrema dificuldade em realizar a função devido à DTM.
As pontuações individuais são somadas para calcular uma pontuação total, com pontuações mais altas indicando maiores limitações na função mandibular.
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As medições serão realizadas em cinco momentos, desde a inscrição até o período de acompanhamento de 6 meses: (1) pré-artrocentese, (2) 1ª semana pós-operatória, (3) 1º mês pós-operatório, (4) 3º mês pós-operatório, e (5) pós-operatório 6º mês.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Mehmet A Güngör, Prof Dr, Uşak University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bas B, Kazan D, Kutuk N, Gurbanov V. The Effect of Exercise on Range of Movement and Pain After Temporomandibular Joint Arthrocentesis. J Oral Maxillofac Surg. 2018 Jun;76(6):1181-1186. doi: 10.1016/j.joms.2018.01.003. Epub 2018 Jan 12.
- Lindfors E, Arima T, Baad-Hansen L, Bakke M, De Laat A, Giannakopoulos NN, Glaros A, Guimaraes AS, Johansson A, Le Bell Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Muller F, Ohrbach R, Wanman A, Magnusson T, Ernberg M. Jaw Exercises in the Treatment of Temporomandibular Disorders-An International Modified Delphi Study. J Oral Facial Pain Headache. 2019 Fall;33(4):389-398. doi: 10.11607/ofph.2359. Epub 2019 Jun 24.
- Hosgor H, Bas B, Celenk C. A comparison of the outcomes of four minimally invasive treatment methods for anterior disc displacement of the temporomandibular joint. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Nov;46(11):1403-1410. doi: 10.1016/j.ijom.2017.05.010. Epub 2017 Jun 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UsakU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) serão disponibilizados mediante solicitação do pesquisador correspondente após a publicação do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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