A TMJ arthrocentesist követő gyakorlatok hatásai (ExeTMJArthro)
2024. december 25. frissítette: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University
Az arthrocentesist követő gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata a temporomandibularis rendellenességek kezelésében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az önállóan beadott edzésprogram rövid és hosszú távú hatását a fájdalom szintjére, az állkapocs mozgási tartományára és az állkapocs funkciójára a temporomandibularis ízületi (TMJ) betegségekben szenvedő betegeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Ha egy önállóan beadott edzésprogramot adunk az arthrocentesishez, az javítja-e a fájdalmat, a szájnyílást és az állkapocsműködést az önmagában végzett arthrocentesishez képest a TMJ-rendellenességekben szenvedő betegeknél?
A legalább három hónapig tartó akut vagy krónikus TMJ-fájdalomban szenvedő és korlátozott szájnyílásban szenvedő résztvevők arthrocentézisen esnek át, az egyik csoport pedig edzési rendet is követ. Az eredményeket 6 hónapos követési időszak alatt értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
36
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uşak, Pulyka, 64200
- Uşak University, Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felvételezett betegek, akiknek a kórtörténetében korlátozott szájnyitás és TMJ arthralgia szerepel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korlátozott szájnyitás (<35mm) és ízületi fájdalom panaszok a DC/TMD vizsgálati űrlap szerint,
- 3 hónapos vagy hosszabb fájdalompanaszok,
- Meg tudja érteni a török nyelvet beszélt és írott nyelven,
- Azokat a betegeket vonják be a vizsgálatba, akik el tudják olvasni az írásos beleegyező nyilatkozatot és aláírva beleegyeznek.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos neurológiai betegségekben szenvedők,
- Az izmokat vagy ízületeket érintő autoimmun betegségben szenvedők,
- Akik alkoholizmusban szenvedtek,
- rosszindulatú daganattal diagnosztizált betegek,
- Olyan betegek, akik korábban műtéten vagy sugárkezelésen estek át a fej és a nyak régiójában,
- Azok, akiknek más olyan TMD-diagnózisuk van, amelyek nem okoznak korlátozást vagy fájdalmat a szájnyílásban,
- Azok, akik az elmúlt 3 hónapban kaptak más kezelést a nyak vagy a TMJ régió miatt,
- Azok, akiknek a kórtörténetében a temporomandibularis ízület sebészeti kezelése szerepel,
- Akik kórtörténetében allergiásak a kezelési folyamatban használt anyagok bármelyikére,
- Akik a mozgásszervi rendszerre ható gyógyszereket használnak, ill
- Terhes betegek nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Arthrocentesis csoport
Ebbe a csoportba az arthralgiában szenvedő és legalább 3 hónapig korlátozott szájnyílásban szenvedő betegeket vonják be, ha önkéntesen jelentkeznek.
A betegek TMJ artrocentézist végeznek, javasolják a viselkedésmódosítást és az étrend megváltoztatását.
|
A szimptomatikus temporomandibularis ízületet (TMJ), akár jobb, akár bal, auriculotemporalis idegblokk és intracapsuláris érzéstelenítés alkalmazásával érzéstelenítik.
Az arthrocentesis eljárást kettős punkciós technikával hajtják végre.
Egy 21-es tűt szúrnak be az ízületi tok hátsó részébe, és a felső ízületi rekeszt célozzák meg a tragus előtt 10 mm-rel.
Egy második, 21-es tűt vezetnek be az ízületi tok elülső tartományába, amely szintén a felső rekeszt célozza meg, a tragustól 20 mm-rel előre.
A felső ízületi rekeszt ezután az egyik tűn keresztül legalább 200 ml sóoldattal öntözzük.
|
|
Öngyakorlat a TMJ arthrocentesis után
Ebbe a csoportba az arthralgiás és legalább 3 hónapig korlátozott szájnyílású betegek kerülnek be.
A betegek önkéntes jelentkezése esetén TMJ arthrocentesist végeznek, és javasolják a viselkedésmódosítást és az étrend megváltoztatását.
Az arthrocentesis eljárást követően a betegeket a jelenlegi szakirodalomból átvett gyakorlati sémára oktatják, és felkérik, hogy a műtétet követő hat hétig hajtsák végre.
|
A másik vizsgálati csoportnál leírt artrocentézis eljárást követően a betegek standardizált edzési renden esnek át, amely a megalapozott irodalom alapján történik.
A kúra két mozdulatsort tartalmaz.
Az első készlet az állkapocs szabad kinyitását, jobbra, balra és előre mozgatásával, valamint ezeknek a mozdulatokkal történő megismétlését foglalja magában, miközben ujjellenállást fejt ki – a száj bezárása a nyomás ellen, vagy az állkapocs kinyitása az ujjakkal.
Minden mozgás 10 másodpercig tart, és naponta 10-szer kell végrehajtani.
A második készlet célja a mandibula condylus-artikuláris porckorong kapcsolatának javítása.
A betegek a lehető legszélesebbre nyitják a szájukat, teljesen előrehúzzák alsó állkapcsukat, és fogaikat széltől szélig csukják.
Ezeket a mozgásokat naponta háromszor, étkezés után 5 perccel kell elvégezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális szájnyílás
Időkeret: A méréseket öt időpontban végzik el, a beiratkozástól a 6 hónapos követési időszakig: (1) pre-arthrocentesis, (2) posztoperatív 1. hét, (3) posztoperatív 1. hónap, (4) posztoperatív 3. hónap, és (5) posztoperatív 6. hónap.
|
A szájnyílás mérésénél az alsó és a felső első metszőfogak metszőélei közötti távolságot digitális tolómérővel mérjük, és milliméterben rögzítjük minden vizsgálat végén.
Foghiányos betegeknél a bal oldali fogakat használjuk a méréshez.
Az alsó állkapocs oldalirányú mozgásának meghatározásához a betegeket arra kérik, hogy az alsó állkapcsukat jobbra és balra tolják.
Digitális tolómérővel mérjük meg az alsó állkapocs fogainak középvonalának elmozdulását a felső állkapocs fogainak középvonalához képest.
A kapott távolságokat milliméterben rögzítjük minden vizsgálat végén.
|
A méréseket öt időpontban végzik el, a beiratkozástól a 6 hónapos követési időszakig: (1) pre-arthrocentesis, (2) posztoperatív 1. hét, (3) posztoperatív 1. hónap, (4) posztoperatív 3. hónap, és (5) posztoperatív 6. hónap.
|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: A méréseket öt időpontban végzik el, a beiratkozástól a 6 hónapos követési időszakig: (1) pre-arthrocentesis, (2) posztoperatív 1. hét, (3) posztoperatív 1. hónap, (4) posztoperatív 3. hónap, és (5) posztoperatív 6. hónap.
|
Vizuális analóg skálát (VAS) használnak a fájdalom intenzitásának mérésére.
A skála egy 10 centiméteres egyenes vonalból áll, ahol a „0” a kiindulási pontnál azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig a végpontban a legmagasabb elviselhető fájdalomszintet jelenti.
Minden vizsgálat során az egyének megjelölik azt a pontot a vonalon, amely megfelel a fájdalom intenzitásának.
A „0” pont és a megjelölt pozíció közötti távolság centiméterben lesz mérve, a nagyobb távolság pedig nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
|
A méréseket öt időpontban végzik el, a beiratkozástól a 6 hónapos követési időszakig: (1) pre-arthrocentesis, (2) posztoperatív 1. hét, (3) posztoperatív 1. hónap, (4) posztoperatív 3. hónap, és (5) posztoperatív 6. hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az állkapocs funkció korlátozása
Időkeret: A méréseket öt időpontban végzik el, a beiratkozástól a 6 hónapos követési időszakig: (1) pre-arthrocentesis, (2) posztoperatív 1. hét, (3) posztoperatív 1. hónap, (4) posztoperatív 3. hónap, és (5) posztoperatív 6. hónap.
|
Az állkapocsfunkció korlátozási skálát (JFLS-20) szabványosított formában adják be a betegeknek minden vizsgálat során.
Ez a skála azt értékeli, hogy a napi tevékenységeket milyen mértékben korlátozzák a TMD-tünetek.
20 állkapocsfunkciót tartalmaz, melyek mindegyikét a páciens egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékeli, ahol a „0” azt jelzi, hogy nincs behatás, a „10” pedig azt, hogy a funkció végrehajtása a TMD miatt rendkívül nehézkes.
Az egyéni pontszámokat összeadják az összpontszám kiszámításához, a magasabb pontszámok pedig az állkapocs működésének nagyobb korlátait jelzik.
|
A méréseket öt időpontban végzik el, a beiratkozástól a 6 hónapos követési időszakig: (1) pre-arthrocentesis, (2) posztoperatív 1. hét, (3) posztoperatív 1. hónap, (4) posztoperatív 3. hónap, és (5) posztoperatív 6. hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mehmet A Güngör, Prof Dr, Uşak University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bas B, Kazan D, Kutuk N, Gurbanov V. The Effect of Exercise on Range of Movement and Pain After Temporomandibular Joint Arthrocentesis. J Oral Maxillofac Surg. 2018 Jun;76(6):1181-1186. doi: 10.1016/j.joms.2018.01.003. Epub 2018 Jan 12.
- Lindfors E, Arima T, Baad-Hansen L, Bakke M, De Laat A, Giannakopoulos NN, Glaros A, Guimaraes AS, Johansson A, Le Bell Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Muller F, Ohrbach R, Wanman A, Magnusson T, Ernberg M. Jaw Exercises in the Treatment of Temporomandibular Disorders-An International Modified Delphi Study. J Oral Facial Pain Headache. 2019 Fall;33(4):389-398. doi: 10.11607/ofph.2359. Epub 2019 Jun 24.
- Hosgor H, Bas B, Celenk C. A comparison of the outcomes of four minimally invasive treatment methods for anterior disc displacement of the temporomandibular joint. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Nov;46(11):1403-1410. doi: 10.1016/j.ijom.2017.05.010. Epub 2017 Jun 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UsakU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevők adatait (IPD) a megfelelő kutató kérésére hozzáférhetővé teszik a tanulmány közzétételét követően.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .