Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki schematu ćwiczeń po artrocentezie stawu skroniowo-żuchwowego (ExeTMJArthro)

25 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University

Badanie skuteczności schematu ćwiczeń po artrocentezie w leczeniu zaburzeń skroniowo-żuchwowych

Celem tego badania jest ocena krótko- i długoterminowego wpływu samodzielnego programu ćwiczeń na poziom bólu, zakres ruchu szczęki i funkcję szczęki u pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy dodanie samodzielnego programu ćwiczeń do zabiegu artrocentezy poprawia ból, otwieranie ust i funkcjonowanie szczęki w porównaniu z samą artrocentezą u pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego?

Uczestnicy z ostrym lub przewlekłym bólem stawu skroniowo-żuchwowego trwającym co najmniej trzy miesiące i ograniczonym otwieraniem ust zostaną poddani artrocentezie, przy czym jedna grupa również będzie wykonywać ćwiczenia fizyczne. Wyniki zostaną ocenione w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Uşak, Indyk, 64200
        • Uşak University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przyjmowani pacjenci z ograniczonym otwieraniem ust i bólami stawów TMJ w wywiadzie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ograniczone otwieranie ust (<35mm) i dolegliwości bólowe stawów zgodnie z formularzem badania DC/TMD,
  • Dolegliwości bólowe utrzymujące się od 3 miesięcy lub dłużej,
  • Potrafi zrozumieć język turecki w mowie i piśmie,
  • Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zapoznają się z pisemnym formularzem zgody i wyrażą podpisaną zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z poważnymi zaburzeniami neurologicznymi,
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi obejmującymi mięśnie lub stawy,
  • Osoby z historią alkoholizmu,
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym nowotworem złośliwym,
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację lub radioterapię w okolicy głowy i szyi,
  • Osoby z innymi rozpoznaniami TMD, które nie powodują ograniczenia lub bólu w otwieraniu ust,
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszły inne zabiegi na szyję lub okolice stawów skroniowo-żuchwowych,
  • Osoby po przebytym leczeniu chirurgicznym stawu skroniowo-żuchwowego,
  • Osobom, u których w przeszłości występowała alergia na którykolwiek ze środków stosowanych w procesie leczenia,
  • Ci, którzy używają leków wpływających na układ mięśniowo-szkieletowy i
  • Do badania nie zostaną włączone pacjentki w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół Artrocentezy
Do tej grupy zostaną zapisani pacjenci z bólami stawów i ograniczonym otwieraniem ust przez co najmniej 3 miesiące, jeśli zgłoszą się na ochotnika. Pacjentom zostanie poddana artrocenteza stawu skroniowo-żuchwowego, zostaną zalecone modyfikacje zachowania i zmiany diety.
Procedura: Artrocenteza stawu skroniowo-żuchwowego
Objawowy staw skroniowo-żuchwowy (TMJ), prawy lub lewy, zostanie znieczulony za pomocą blokady nerwu uszkowo-skroniowego i znieczulenia wewnątrztorebkowego. Zabieg artrocentezy zostanie wykonany techniką podwójnego nakłucia. Igła nr 21 zostanie wprowadzona w tylny obszar torebki stawowej, celując w górny przedział stawowy w punkcie znajdującym się 10 mm przed tragusem. Druga igła nr 21 zostanie wprowadzona w przedni obszar torebki stawowej, celując również w górny przedział, w punkcie znajdującym się 20 mm przed tragusem. Następnie górny przedział stawowy zostanie przepłukany za pomocą jednej z igieł co najmniej 200 ml roztworu soli fizjologicznej.
Samodzielne ćwiczenie po artrocentezie stawu skroniowo-żuchwowego
Do tej grupy zostaną zakwalifikowani pacjenci z bólami stawów i ograniczonym otwieraniem ust od co najmniej 3 miesięcy. Pacjenci, jeśli zgłoszą się na ochotnika, poddadzą się artrocentezie stawu skroniowo-żuchwowego, otrzymają zalecenia dotyczące modyfikacji zachowania i zmiany diety. Po zabiegu artrocentezy pacjenci zostaną poinstruowani o schemacie ćwiczeń przyjętym z aktualnej literatury i poproszeni o jego wykonanie przez sześć tygodni po operacji.
Procedura: Samodzielne ćwiczenia po artrocentezie
Po zabiegu artrocentezy opisanym dla drugiej grupy badanej pacjenci zostaną poddani standaryzowanemu programowi ćwiczeń opartemu na ustalonej literaturze. Schemat obejmuje dwa zestawy ruchów. Pierwsza seria polega na swobodnym otwieraniu szczęki, przesuwaniu jej w prawo, w lewo i do przodu oraz powtarzaniu tych ruchów z zastosowaniem oporu palców – zamykanie ust pod naciskiem lub wymuszanie otwarcia szczęki palcami. Każdy ruch będzie trwał 10 sekund i będzie wykonywany 10 razy dziennie. Druga seria ma na celu poprawę relacji kłykieć żuchwy-krążek stawowy. Pacjenci otwierają usta tak szeroko, jak to możliwe, maksymalnie wysuwają dolną szczękę i zamykają zęby w pozycji od krawędzi do krawędzi. Ruchy te będą wykonywane trzy razy dziennie przez 5 minut po posiłku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna wielkość otwarcia ust
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone w pięciu punktach czasowych, od włączenia do badania aż do 6-miesięcznego okresu obserwacji: (1) przed nakłuciem stawu, (2) w 1. tygodniu po operacji, (3) w 1. miesiącu po operacji, (4) w 3. miesiącu po operacji oraz (5) pooperacyjny 6. miesiąc.
W przypadku pomiaru rozwarcia ust odległość pomiędzy krawędziami siecznymi dolnych i górnych pierwszych siekaczy będzie mierzona za pomocą suwmiarki cyfrowej i zapisywana w milimetrach na koniec każdego badania. U pacjentów z brakami zębowymi do pomiaru zostaną wykorzystane zęby po lewej stronie. W celu określenia zakresu ruchu żuchwy w kierunku bocznym pacjenci zostaną poproszeni o przesunięcie żuchwy w prawo i w lewo. Wielkość przemieszczenia linii środkowej zębów dolnej szczęki w stosunku do linii środkowej zębów górnej szczęki będzie mierzona za pomocą suwmiarki cyfrowej. Uzyskane odległości będą rejestrowane w milimetrach na koniec każdego badania.
Pomiary zostaną przeprowadzone w pięciu punktach czasowych, od włączenia do badania aż do 6-miesięcznego okresu obserwacji: (1) przed nakłuciem stawu, (2) w 1. tygodniu po operacji, (3) w 1. miesiącu po operacji, (4) w 3. miesiącu po operacji oraz (5) pooperacyjny 6. miesiąc.
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone w pięciu punktach czasowych, od włączenia do badania aż do 6-miesięcznego okresu obserwacji: (1) przed nakłuciem stawu, (2) w 1. tygodniu po operacji, (3) w 1. miesiącu po operacji, (4) w 3. miesiącu po operacji oraz (5) pooperacyjny 6. miesiąc.
Do pomiaru intensywności bólu zostanie użyta wizualna skala analogowa (VAS). Skala składa się z 10-centymetrowej linii prostej, gdzie „0” w punkcie początkowym oznacza brak bólu, a „10” w punkcie końcowym oznacza najwyższy tolerowany poziom bólu. Podczas każdej sesji egzaminacyjnej badani zaznaczają na linii punkt odpowiadający intensywności bólu. Odległość od punktu „0” do zaznaczonej pozycji będzie mierzona w centymetrach, przy czym większe odległości oznaczają większe natężenie bólu.
Pomiary zostaną przeprowadzone w pięciu punktach czasowych, od włączenia do badania aż do 6-miesięcznego okresu obserwacji: (1) przed nakłuciem stawu, (2) w 1. tygodniu po operacji, (3) w 1. miesiącu po operacji, (4) w 3. miesiącu po operacji oraz (5) pooperacyjny 6. miesiąc.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ograniczenie funkcji szczęki
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone w pięciu punktach czasowych, od włączenia do badania aż do 6-miesięcznego okresu obserwacji: (1) przed nakłuciem stawu, (2) w 1. tygodniu po operacji, (3) w 1. miesiącu po operacji, (4) w 3. miesiącu po operacji oraz (5) pooperacyjny 6. miesiąc.
Skala Ograniczeń Funkcjonowania Szczęki (JFLS-20) będzie podawana pacjentom podczas wszystkich sesji egzaminacyjnych, przy użyciu standardowego formularza. Skala ta ocenia stopień, w jakim objawy TMD ograniczają codzienną aktywność. Obejmuje 20 funkcji szczęki, każdą ocenianą przez pacjenta w skali od 0 do 10, gdzie „0” oznacza brak uderzenia, a „10” oznacza skrajne trudności w wykonywaniu funkcji z powodu TMD. Indywidualne wyniki są sumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenia funkcji szczęki.
Pomiary zostaną przeprowadzone w pięciu punktach czasowych, od włączenia do badania aż do 6-miesięcznego okresu obserwacji: (1) przed nakłuciem stawu, (2) w 1. tygodniu po operacji, (3) w 1. miesiącu po operacji, (4) w 3. miesiącu po operacji oraz (5) pooperacyjny 6. miesiąc.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mehmet A Güngör, Prof Dr, Uşak University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UsakU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) zostaną udostępnione na żądanie odpowiedniego badacza po publikacji badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Badania kliniczne na Artrocenteza stawu skroniowo-żuchwowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj