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Les effets d'un programme d'exercices après une arthrocentèse de l'ATM (ExeTMJArthro)

25 décembre 2024 mis à jour par: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University

Enquête sur l'efficacité d'un programme d'exercices après une arthrocentèse dans la prise en charge des troubles temporomandibulaires

Le but de cette étude est d'évaluer les effets à court et à long terme d'un programme d'exercices auto-administré sur les niveaux de douleur, l'amplitude des mouvements de la mâchoire et la fonction de la mâchoire chez les patients atteints de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM). La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

L'ajout d'un programme d'exercices auto-administré à l'arthrocentèse améliore-t-il la douleur, l'ouverture de la bouche et la fonction de la mâchoire par rapport à l'arthrocentèse seule chez les patients souffrant de troubles de l'ATM ?

Les participants souffrant de douleurs aiguës ou chroniques dans l'ATM durant au moins trois mois et d'une ouverture buccale limitée subiront une arthrocentèse, un groupe suivant également un programme d'exercices. Les résultats seront évalués sur une période de suivi de 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Uşak, Turquie, 64200
        • Uşak University, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis ayant des antécédents d'ouverture buccale limitée et d'arthralgie de l'ATM

La description

Critères d'intégration :

  • Ouverture buccale limitée (<35 mm) et plaintes de douleurs articulaires selon le formulaire d'examen DC/TMD,
  • Plaintes de douleur depuis 3 mois ou plus,
  • Capable de comprendre le turc à l'oral et à l'écrit,
  • Les patients capables de lire le formulaire de consentement écrit et de donner leur consentement signé seront inclus dans l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Ceux qui souffrent de troubles neurologiques graves,
  • Ceux qui souffrent de maladies auto-immunes impliquant les muscles ou les articulations,
  • Ceux qui ont des antécédents d'alcoolisme,
  • Patients diagnostiqués avec une tumeur maligne,
  • Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale ou une radiothérapie au niveau de la tête et du cou,
  • Ceux avec d'autres diagnostics de TMD qui ne provoquent pas de restriction ou de douleur à l'ouverture de la bouche,
  • Ceux qui ont reçu d'autres traitements pour les régions du cou ou des ATM au cours des 3 derniers mois,
  • Ceux qui ont des antécédents de traitement chirurgical de l'articulation temporo-mandibulaire,
  • Ceux qui ont des antécédents d'allergie à l'un des agents utilisés dans le processus de traitement,
  • Ceux qui consomment des drogues qui affectent le système musculo-squelettique, et
  • Les patientes enceintes ne seront pas incluses dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'arthrocentèse
Patients souffrant d'arthralgie et d'ouverture buccale limitée pendant au moins 3 mois, s'ils sont volontaires, seront inscrits dans ce groupe. Les patients entreprendront une arthrocentèse de l'ATM, se verront recommander des modifications comportementales et des modifications de régime.
Procédure: Arthrocentèse de l'articulation temporo-mandibulaire
L'articulation temporo-mandibulaire (ATM) symptomatique, droite ou gauche, sera anesthésiée à l'aide d'un bloc nerveux auriculotemporal et d'une anesthésie intracapsulaire. La procédure d'arthrocentèse sera réalisée selon la technique de la double ponction. Une aiguille de calibre 21 sera insérée dans la région postérieure de la capsule articulaire, ciblant le compartiment articulaire supérieur en un point situé 10 mm en avant du tragus. Une deuxième aiguille de calibre 21 sera introduite dans la région antérieure de la capsule articulaire, en ciblant également le compartiment supérieur, en un point situé 20 mm en avant du tragus. Le compartiment articulaire supérieur sera ensuite irrigué avec un minimum de 200 ml de solution saline via l'une des aiguilles.
Auto-exercice après une arthrocentèse de l'ATM
Les patients souffrant d'arthralgie et d'ouverture buccale limitée au moins 3 mois seront inscrits dans ce groupe. Les patients, s'ils se portent volontaires, entreprendront une arthrocentèse de l'ATM, se verront recommander des modifications comportementales et des modifications de leur régime alimentaire. Après la procédure d'arthrocentèse, les patients se verront expliquer un programme d'exercices adopté à partir de la littérature actuelle et seront invités à suivre le régime pendant six semaines postopératoires.
Procédure: Auto-exercice après une arthrocentèse
Suite à la procédure d'arthrocentèse décrite pour l'autre groupe d'étude, les patients subiront un programme d'exercices standardisé basé sur la littérature établie. Le régime comprend deux séries de mouvements. La première série consiste à ouvrir librement la mâchoire, à la déplacer vers la droite, la gauche et l'avant, et à répéter ces mouvements tout en appliquant une résistance des doigts, en fermant la bouche contre la pression ou en forçant la mâchoire à s'ouvrir avec les doigts. Chaque mouvement durera 10 secondes et sera effectué 10 fois par jour. Le deuxième ensemble vise à améliorer la relation condyle mandibulaire-disque articulaire. Les patients ouvriront la bouche aussi grand que possible, avanceront complètement leur mâchoire inférieure et fermeront leurs dents bord à bord. Ces mouvements seront effectués trois fois par jour pendant 5 minutes après les repas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité maximale d'ouverture de la bouche
Délai: Les mesures seront effectuées à cinq moments, depuis l'inscription jusqu'à la période de suivi de 6 mois : (1) pré-arthrocentèse, (2) 1ère semaine postopératoire, (3) 1er mois postopératoire, (4) 3ème mois postopératoire, et (5) 6ème mois postopératoire.
Pour la mesure de l'ouverture buccale, la distance entre les bords incisifs des premières incisives inférieures et supérieures sera mesurée à l'aide d'un pied à coulisse numérique et sera enregistrée en millimètres à la fin de chaque examen. Chez les patients ayant des dents manquantes, les dents du côté gauche seront utilisées pour la mesure. Afin de déterminer l'ampleur du mouvement de la mâchoire inférieure dans la direction latérale, il sera demandé aux patients de déplacer leur mâchoire inférieure vers la droite et la gauche. L'ampleur du déplacement de la ligne médiane des dents de la mâchoire inférieure par rapport à la ligne médiane des dents de la mâchoire supérieure sera mesurée avec un pied à coulisse numérique. Les distances obtenues seront enregistrées en millimètres à la fin de chaque examen.
Les mesures seront effectuées à cinq moments, depuis l'inscription jusqu'à la période de suivi de 6 mois : (1) pré-arthrocentèse, (2) 1ère semaine postopératoire, (3) 1er mois postopératoire, (4) 3ème mois postopératoire, et (5) 6ème mois postopératoire.
Intensité de la douleur
Délai: Les mesures seront effectuées à cinq moments, depuis l'inscription jusqu'à la période de suivi de 6 mois : (1) pré-arthrocentèse, (2) 1ère semaine postopératoire, (3) 1er mois postopératoire, (4) 3ème mois postopératoire, et (5) 6ème mois postopératoire.
Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur. L'échelle se compose d'une ligne droite de 10 centimètres, avec « 0 » au point de départ indiquant l'absence de douleur et « 10 » au point final représentant le niveau de douleur le plus élevé tolérable. Lors de chaque séance d'examen, les individus marqueront le point sur la ligne qui correspond à l'intensité de leur douleur. La distance entre le point « 0 » et la position marquée sera mesurée en centimètres, des distances plus grandes indiquant une intensité de douleur plus élevée.
Les mesures seront effectuées à cinq moments, depuis l'inscription jusqu'à la période de suivi de 6 mois : (1) pré-arthrocentèse, (2) 1ère semaine postopératoire, (3) 1er mois postopératoire, (4) 3ème mois postopératoire, et (5) 6ème mois postopératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Limitation de la fonction de la mâchoire
Délai: Les mesures seront effectuées à cinq moments, depuis l'inscription jusqu'à la période de suivi de 6 mois : (1) pré-arthrocentèse, (2) 1ère semaine postopératoire, (3) 1er mois postopératoire, (4) 3ème mois postopératoire, et (5) 6ème mois postopératoire.
L'échelle de limitation de la fonction de la mâchoire (JFLS-20) sera administrée aux patients pendant toutes les séances d'examen à l'aide d'un formulaire standardisé. Cette échelle évalue dans quelle mesure les activités quotidiennes sont limitées par les symptômes du TMD. Il comprend 20 fonctions de la mâchoire, chacune notée par le patient sur une échelle de 0 à 10, où « 0 » indique aucun impact et « 10 » indique une difficulté extrême à exécuter la fonction en raison d'un TMD. Les scores individuels sont additionnés pour calculer un score total, les scores plus élevés indiquant de plus grandes limitations de la fonction de la mâchoire.
Les mesures seront effectuées à cinq moments, depuis l'inscription jusqu'à la période de suivi de 6 mois : (1) pré-arthrocentèse, (2) 1ère semaine postopératoire, (3) 1er mois postopératoire, (4) 3ème mois postopératoire, et (5) 6ème mois postopératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tokat Gaziosmanpasa University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mehmet A Güngör, Prof Dr, Uşak University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UsakU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) seront mises à disposition sur demande auprès du chercheur correspondant après la publication de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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