Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičebního režimu po artrocentéze TMK (ExeTMJArthro)

25. prosince 2024 aktualizováno: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University

Zkoumání účinnosti cvičebního režimu po artrocentéze při léčbě temporomandibulárních poruch

Cílem této studie je zhodnotit krátkodobé a dlouhodobé účinky samoaplikovaného cvičebního programu na úroveň bolesti, rozsah pohybu čelisti a funkci čelisti u pacientů s poruchami temporomandibulárního kloubu (TMJ). Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Zlepšuje přidání cvičebního programu k artrocentéze bolest, otevírání úst a funkci čelistí ve srovnání se samotnou artrocentézou u pacientů s poruchami TMK?

Účastníci s akutní nebo chronickou bolestí TMK trvající alespoň tři měsíce a omezeným otevíráním úst podstoupí artrocentézu, přičemž jedna skupina bude také dodržovat cvičební režim. Výsledky budou hodnoceny v průběhu 6měsíčního sledovacího období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Uşak, Krocan, 64200
        • Uşak University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Přijatí pacienti s anamnézou omezeného otevírání úst a artralgie TMK

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Omezené otevírání úst (<35 mm) a bolesti kloubů podle vyšetřovacího formuláře DC/TMD,
  • Stížnosti na bolest po dobu 3 měsíců nebo déle,
  • Schopnost rozumět turečtině v mluveném i psaném jazyce,
  • Do studie budou zařazeni pacienti, kteří si mohou přečíst formulář písemného souhlasu a dát podepsaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Ti s vážnými neurologickými poruchami,
  • Lidé s autoimunitními poruchami zahrnujícími svaly nebo klouby,
  • Ti s historií alkoholismu,
  • Pacienti s diagnózou malignity,
  • Pacienti, kteří již dříve podstoupili chirurgický zákrok nebo radioterapii v oblasti hlavy a krku,
  • Ti s jinými diagnózami TMD, které nezpůsobují omezení nebo bolest při otevírání úst,
  • Ti, kteří v posledních 3 měsících podstoupili jinou léčbu oblasti krku nebo TMK,
  • Pacienti s anamnézou chirurgické léčby temporomandibulárního kloubu,
  • Osoby s anamnézou alergie na kteroukoli z látek používaných v procesu léčby,
  • Ti, kteří užívají léky ovlivňující pohybový aparát, a
  • Těhotné pacientky nebudou do studie zařazeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina artrocentézy
Do této skupiny budou zařazeni pacienti s artralgií a omezeným otevíráním úst alespoň 3 měsíce, pokud se dobrovolně přihlásí. Pacientům bude provedena artrocentéza TMK, budou jim doporučeny úpravy chování a diety.
Postup: Artrocentéza temporomandibulárního kloubu
Symptomatický temporomandibulární kloub (TMJ), pravý nebo levý, bude anestetizován pomocí blokády aurikulotemporálního nervu a intrakapsulární anestezie. Procedura artrocentézy bude provedena technikou dvojité punkce. Jehla 21 gauge bude zavedena do zadní oblasti kloubního pouzdra a zacílí na horní kloubní kompartment v bodě umístěném 10 mm před tragus. Druhá jehla 21 gauge bude zavedena do přední oblasti kloubního pouzdra, rovněž zaměřená na horní kompartment, v bodě umístěném 20 mm před tragus. Horní kloubní oddíl bude poté propláchnut minimálně 200 ml fyziologického roztoku prostřednictvím jedné z jehel.
Samocvičení po artrocentéze TMJ
Do této skupiny budou zařazeni pacienti s artralgií a omezeným otevíráním úst alespoň 3 měsíce. Pacienti, pokud se přihlásí dobrovolně, podstoupí artrocentézu TMK, budou jim doporučeny úpravy chování a diety. Po provedení artrocentézy budou pacienti poučeni o cvičebním režimu převzatém ze současné literatury a požádáni o provedení tohoto režimu po dobu šesti týdnů po operaci.
Postup: Vlastní cvičení po artrocentéze
Po postupu artrocentézy popsaném pro druhou studijní skupinu budou pacienti podstupovat standardizovaný cvičební režim založený na zavedené literatuře. Režim zahrnuje dvě sady pohybů. První sada zahrnuje volné otevírání čelisti, její posunutí doprava, doleva a dopředu a opakování těchto pohybů za současného použití odporu prstů – zavření úst proti tlaku nebo nucené otevření čelisti prsty. Každý pohyb bude trvat 10 sekund a bude proveden 10krát denně. Druhá sada má za cíl zlepšit vztah kondylu dolní čelisti a kloubní ploténky. Pacienti otevřou ústa co nejširší, zcela posunou spodní čelist a zavřou zuby v poloze od okraje k okraji. Tyto pohyby budou prováděny třikrát denně po dobu 5 minut po jídle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální velikost otevření úst
Časové okno: Měření budou prováděna v pěti časových bodech, od zařazení do studie po 6měsíční období sledování: (1) preartrocentéza, (2) pooperační 1. týden, (3) pooperační 1. měsíc, (4) pooperační 3. měsíc a (5) pooperační 6. měsíc.
Pro měření otevírání úst bude vzdálenost mezi incizálními okraji dolních a horních prvních řezáků měřena pomocí digitálního posuvného měřítka a bude zaznamenána v milimetrech na konci každého vyšetření. U pacientů s chybějícími zuby budou k měření použity zuby na levé straně. Aby bylo možné určit míru pohybu dolní čelisti v bočním směru, budou pacienti požádáni, aby posunuli dolní čelist doprava a doleva. Velikost posunutí střední linie zubů dolní čelisti vzhledem ke střední linii zubů horní čelisti bude měřena digitálním posuvným měřítkem. Získané vzdálenosti budou na konci každého vyšetření zaznamenány v milimetrech.
Měření budou prováděna v pěti časových bodech, od zařazení do studie po 6měsíční období sledování: (1) preartrocentéza, (2) pooperační 1. týden, (3) pooperační 1. měsíc, (4) pooperační 3. měsíc a (5) pooperační 6. měsíc.
Intenzita bolesti
Časové okno: Měření budou prováděna v pěti časových bodech, od zařazení do studie po 6měsíční období sledování: (1) preartrocentéza, (2) pooperační 1. týden, (3) pooperační 1. měsíc, (4) pooperační 3. měsíc a (5) pooperační 6. měsíc.
K měření intenzity bolesti bude použita vizuální analogová stupnice (VAS). Stupnice se skládá z 10centimetrové přímky, přičemž '0' na začátku označuje žádnou bolest a '10' na konci představuje nejvyšší tolerovatelnou úroveň bolesti. Během každého vyšetření si jednotlivci označí na čáře bod, který odpovídá intenzitě jejich bolesti. Vzdálenost od bodu „0“ k označené poloze bude měřena v centimetrech, přičemž větší vzdálenosti indikují vyšší intenzitu bolesti.
Měření budou prováděna v pěti časových bodech, od zařazení do studie po 6měsíční období sledování: (1) preartrocentéza, (2) pooperační 1. týden, (3) pooperační 1. měsíc, (4) pooperační 3. měsíc a (5) pooperační 6. měsíc.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Omezení funkce čelisti
Časové okno: Měření budou prováděna v pěti časových bodech, od zařazení do studie po 6měsíční období sledování: (1) preartrocentéza, (2) pooperační 1. týden, (3) pooperační 1. měsíc, (4) pooperační 3. měsíc a (5) pooperační 6. měsíc.
Škála omezení funkce čelisti (JFLS-20) bude pacientům podávána během všech vyšetřovacích sezení pomocí standardizovaného formuláře. Tato škála hodnotí, do jaké míry jsou denní aktivity omezeny symptomy TMD. Zahrnuje 20 funkcí čelisti, každou hodnocenou pacientem na stupnici od 0 do 10, kde „0“ znamená žádný dopad a „10“ znamená extrémní potíže s prováděním funkce v důsledku TMD. Jednotlivá skóre se sečtou a vypočítá se celkové skóre, přičemž vyšší skóre indikuje větší omezení funkce čelisti.
Měření budou prováděna v pěti časových bodech, od zařazení do studie po 6měsíční období sledování: (1) preartrocentéza, (2) pooperační 1. týden, (3) pooperační 1. měsíc, (4) pooperační 3. měsíc a (5) pooperační 6. měsíc.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokat Gaziosmanpasa University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mehmet A Güngör, Prof Dr, Uşak University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UsakU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) budou zpřístupněny na vyžádání od příslušného výzkumníka po zveřejnění studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na Artrocentéza temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit