Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af et træningsregime efter TMJ Arthrocentese (ExeTMJArthro)

25. december 2024 opdateret af: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​et træningsregime efter arthrocentese i behandlingen af ​​temporomandibulære lidelser

Målet med denne undersøgelse er at evaluere de kort- og langsigtede virkninger af et selvadministreret træningsprogram på smerteniveauer, kæbebevægelsesområde og kæbefunktion hos patienter med temporomandibulære led (TMJ) lidelser. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Forbedrer tilføjelse af et selvadministreret træningsprogram til arthrocentese smerte, mundåbning og kæbefunktion sammenlignet med arthrocentese alene hos patienter med TMJ-lidelser?

Deltagere med akutte eller kroniske TMJ-smerter, der varer mindst tre måneder og begrænset mundåbning, vil gennemgå arthrocentese, hvor en gruppe også følger et træningsregime. Resultaterne vil blive vurderet over en 6-måneders opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Uşak, Kalkun, 64200
        • Uşak University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter med en historie med begrænset mundåbning og TMJ artralgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begrænset mundåbning (<35 mm) og ledsmerter i henhold til DC/TMD undersøgelsesskemaet,
  • Smerteklager i 3 måneder eller længere,
  • Kunne forstå tyrkisk i talt og skrevet sprog,
  • Patienter, der kan læse den skriftlige samtykkeerklæring og give underskrevet samtykke, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med alvorlige neurologiske lidelser,
  • Dem med autoimmune lidelser, der involverer muskler eller led,
  • Dem med en historie med alkoholisme,
  • Patienter diagnosticeret med malignitet,
  • Patienter, der tidligere har gennemgået operation eller strålebehandling i hoved- og halsregionen,
  • Dem med andre TMD-diagnoser, der ikke forårsager begrænsning eller smerte i mundåbningen,
  • De, der har modtaget andre behandlinger for nakken eller TMJ-regionerne inden for de sidste 3 måneder,
  • Dem med en historie med kirurgisk behandling af det temporomandibulære led,
  • Dem med en historie med allergi over for nogen af ​​de midler, der anvendes i behandlingsprocessen,
  • Dem, der bruger medicin, der påvirker bevægeapparatet, og
  • Gravide patienter vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Arthrocentese gruppe
Patienter med artralgi og begrænset mundåbning på mindst 3 måneder, hvis de er frivillige, vil blive tilmeldt denne gruppe. Patienterne vil foretage en TMJ arthrocentese, vil blive anbefalet adfærdsændringer og diætændringer.
Procedure: Temporomandibulær led Arthrocentese
Det symptomatiske temporomandibulære led (TMJ), enten højre eller venstre, vil blive bedøvet ved hjælp af en auriculotemporal nerveblok og intrakapsulær anæstesi. Artrocentese-proceduren vil blive udført ved hjælp af dobbeltpunktur-teknikken. En 21-gauge nål vil blive indsat i ledkapslens posteriore område, rettet mod det øvre ledrum på et punkt placeret 10 mm foran tragus. En anden 21-gauge nål indføres i den forreste region af ledkapslen, også rettet mod det øvre rum, ved et punkt placeret 20 mm foran tragus. Det øverste ledrum vil derefter blive skyllet med minimum 200 ml saltvandsopløsning gennem en af ​​nålene.
Selvtræning efter TMJ Arthrocentese
Patienter med artralgi og begrænset mundåbning på mindst 3 måneder vil blive tilmeldt denne gruppe. Patienterne, hvis de melder sig frivilligt, vil foretage en TMJ-arthrocentese, vil blive anbefalet adfærdsændringer og diætændringer. Efter arthrocentese-proceduren vil patienterne blive instrueret i et træningsregime, der er overtaget fra den aktuelle litteratur, og bedt om at udføre regimet i postoperative seks uger.
Procedure: Selvtræning efter artrocentese
Efter den artrocentese-procedure, der er beskrevet for den anden undersøgelsesgruppe, vil patienterne gennemgå et standardiseret træningsregime baseret på etableret litteratur. Kurset omfatter to sæt bevægelser. Det første sæt indebærer frit at åbne kæben, flytte den til højre, venstre og fremad og gentage disse bevægelser, mens du anvender fingermodstand - lukker munden mod trykket eller tvinger kæben til at åbne med fingrene. Hver bevægelse varer 10 sekunder og udføres 10 gange dagligt. Det andet sæt har til formål at forbedre forholdet mellem mandibular kondyl-artikulær diskus. Patienterne vil åbne deres mund så bredt som muligt, føre deres underkæbe helt frem og lukke deres tænder i en kant-til-kant-position. Disse bevægelser udføres tre gange dagligt i 5 minutter efter måltider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal mængde af mundåbning
Tidsramme: Målinger vil blive udført på fem tidspunkter, fra indskrivning til den 6-måneders opfølgningsperiode: (1) præ-arthrocentese, (2) postoperativ 1. uge, (3) postoperativ 1. måned, (4) postoperativ 3. måned, og (5) postoperativ 6. måned.
Til måling af mundåbningen måles afstanden mellem de incisale kanter af den nedre og øvre første fortænder ved hjælp af en digital skydelære og registreres i millimeter ved slutningen af ​​hver undersøgelse. Hos patienter med manglende tænder vil tænderne på venstre side blive brugt til målingen. For at bestemme mængden af ​​bevægelse af underkæben i lateral retning, vil patienter blive bedt om at flytte deres underkæber til højre og venstre. Mængden af ​​forskydning af midterlinjen af ​​underkæbetænderne i forhold til midterlinjen af ​​overkæbetænderne vil blive målt med en digital skydelære. De opnåede afstande vil blive registreret i millimeter ved slutningen af ​​hver undersøgelse.
Målinger vil blive udført på fem tidspunkter, fra indskrivning til den 6-måneders opfølgningsperiode: (1) præ-arthrocentese, (2) postoperativ 1. uge, (3) postoperativ 1. måned, (4) postoperativ 3. måned, og (5) postoperativ 6. måned.
Smerteintensitet
Tidsramme: Målinger vil blive udført på fem tidspunkter, fra indskrivning til den 6-måneders opfølgningsperiode: (1) præ-arthrocentese, (2) postoperativ 1. uge, (3) postoperativ 1. måned, (4) postoperativ 3. måned, og (5) postoperativ 6. måned.
En visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at måle smerteintensitet. Skalaen består af en 10-centimeter lige linje, hvor '0' ved startpunktet angiver ingen smerte og '10' ved endepunktet repræsenterer det højeste smerteniveau, der kan tåles. Under hver undersøgelsessession vil individer markere det punkt på linjen, der svarer til deres smerteintensitet. Afstanden fra '0'-punktet til den markerede position vil blive målt i centimeter, hvor større afstande indikerer højere smerteintensitet.
Målinger vil blive udført på fem tidspunkter, fra indskrivning til den 6-måneders opfølgningsperiode: (1) præ-arthrocentese, (2) postoperativ 1. uge, (3) postoperativ 1. måned, (4) postoperativ 3. måned, og (5) postoperativ 6. måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kæbefunktionsbegrænsning
Tidsramme: Målinger vil blive udført på fem tidspunkter, fra indskrivning til den 6-måneders opfølgningsperiode: (1) præ-arthrocentese, (2) postoperativ 1. uge, (3) postoperativ 1. måned, (4) postoperativ 3. måned, og (5) postoperativ 6. måned.
Jaw Function Limitation Scale (JFLS-20) vil blive administreret til patienter under alle undersøgelsessessioner ved hjælp af en standardiseret formular. Denne skala vurderer, i hvilket omfang daglige aktiviteter er begrænset af TMD-symptomer. Den omfatter 20 kæbefunktioner, hver bedømt af patienten på en skala fra 0 til 10, hvor '0' angiver ingen påvirkning og '10' angiver ekstreme vanskeligheder med at udføre funktionen på grund af TMD. De individuelle scores summeres for at beregne en samlet score, hvor højere score indikerer større begrænsninger i kæbefunktionen.
Målinger vil blive udført på fem tidspunkter, fra indskrivning til den 6-måneders opfølgningsperiode: (1) præ-arthrocentese, (2) postoperativ 1. uge, (3) postoperativ 1. måned, (4) postoperativ 3. måned, og (5) postoperativ 6. måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Efterforskere

  • Studieleder: Mehmet A Güngör, Prof Dr, Uşak University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UsakU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil blive gjort tilgængelige efter anmodning fra den tilsvarende forsker efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Temporomandibulær led Arthrocentese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner