TMJ 관절천자 후 운동 요법의 효과 (ExeTMJArthro)
2024년 12월 25일 업데이트: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University
측두하악 장애 관리에서 관절 천자 후 운동 요법의 유효성 조사
본 연구의 목표는 측두하악관절(TMJ) 장애 환자의 통증 수준, 턱 운동 범위 및 턱 기능에 대한 자가 관리 운동 프로그램의 단기 및 장기 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
관절 천자에 자가 운동 프로그램을 추가하면 TMJ 장애 환자의 관절 천자 단독에 비해 통증, 개구 및 턱 기능이 개선됩니까?
최소 3개월 동안 지속되는 급성 또는 만성 TMJ 통증과 제한된 입을 벌리는 참가자는 관절천자를 받게 되며, 한 그룹은 운동 요법도 따릅니다. 결과는 6개월의 추적 기간 동안 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uşak, 칠면조, 64200
- Uşak University, Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제한된 개구 및 TMJ 관절통의 병력이 있는 입원 환자
설명
포함 기준:
- DC/TMD 검사 양식에 따른 제한된 입 개방(<35mm) 및 관절통 불만 사항,
- 3개월 이상 지속되는 통증 호소,
- 터키어를 말하고 쓰는 언어로 이해할 수 있으며,
- 서면 동의서를 읽고 서명한 동의서를 제출할 수 있는 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 심각한 신경질환을 앓고 있는 분,
- 근육이나 관절에 자가면역질환이 있는 분,
- 알코올 중독의 병력이 있는 분,
- 악성종양 진단을 받은 환자,
- 이전에 두경부 부위에 수술이나 방사선 치료를 받은 적이 있는 환자,
- 입을 벌릴 때 제한이나 통증을 일으키지 않는 다른 TMD 진단을 받은 분,
- 최근 3개월 이내에 목이나 턱관절 부위에 다른 치료를 받은 적이 있는 분,
- 악관절에 대한 수술적 치료 이력이 있는 분,
- 치료 과정에서 사용된 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 자,
- 근골격계에 영향을 미치는 약물을 사용하고 있는 분,
- 임신한 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관절천자그룹
관절통이 있고 최소 3개월 동안 입이 제한된 환자는 자원하는 경우 이 그룹에 등록됩니다.
환자는 TMJ 관절 천자를 시행하고 행동 수정 및 식이 요법 변경이 권장됩니다.
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증상이 있는 악관절(TMJ)(오른쪽 또는 왼쪽)은 이개측두신경 차단 및 피막내 마취를 사용하여 마취됩니다.
관절 천자 절차는 이중 천자 기술을 사용하여 수행됩니다.
21게이지 바늘을 관절낭의 후방 영역에 삽입하여 이주에서 10mm 전방에 위치한 지점의 상부 관절 구획을 목표로 합니다.
두 번째 21게이지 바늘은 관절낭의 전면 영역으로 도입되며 역시 이주에서 20mm 전방에 위치한 지점의 상부 구획을 대상으로 합니다.
그런 다음 바늘 중 하나를 통해 최소 200mL의 식염수로 상부 관절 구획을 세척합니다.
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TMJ 관절천자 후 자가 운동
관절통이 있고 최소 3개월 동안 입이 제한된 환자가 이 그룹에 등록됩니다.
자원하는 경우 환자는 TMJ 관절 천자를 실시하고 행동 수정 및 식이 요법 변경이 권장됩니다.
관절천자술 절차 후, 환자에게 최신 문헌에서 채택한 운동 요법을 지시하고 수술 후 6주 동안 요법을 수행하도록 요청합니다.
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다른 연구 그룹에 대해 설명된 관절 천자 절차에 따라 환자는 확립된 문헌을 기반으로 표준화된 운동 요법을 받게 됩니다.
이 요법에는 두 가지 동작 세트가 포함됩니다.
첫 번째 세트에는 턱을 자유롭게 열고 오른쪽, 왼쪽, 앞으로 이동하고 손가락 저항을 가하면서 이러한 동작을 반복하는 것(압력에 맞서 입을 닫거나 손가락으로 강제로 턱을 벌림)이 포함됩니다.
각 동작은 10초 동안 지속되며 매일 10회 수행됩니다.
두 번째 세트는 하악과두-관절원판 관계를 개선하는 것을 목표로 합니다.
환자는 입을 최대한 크게 벌리고 아래턱을 완전히 전진시키며 치아를 가장자리에서 가장자리까지 닫습니다.
이 동작은 식사 후 5분 동안 하루 3회 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 입 개방량
기간: 측정은 등록부터 6개월의 추적 기간까지 5개 시점에서 수행됩니다: (1) 관절천자 전, (2) 수술 후 1주, (3) 수술 후 1개월, (4) 수술 후 3개월 및 (5) 수술 후 6개월째.
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개구 측정의 경우, 아래쪽 첫 번째 앞니와 위쪽 첫 번째 앞니의 절단 가장자리 사이의 거리가 디지털 캘리퍼스를 사용하여 측정되고 각 검사가 끝날 때 밀리미터 단위로 기록됩니다.
치아가 상실된 환자의 경우 왼쪽 치아를 이용하여 측정하게 됩니다.
아래턱의 측면 방향 이동량을 확인하기 위해 환자에게 아래턱을 오른쪽과 왼쪽으로 이동하도록 요청합니다.
위턱 치아의 중심선에 대한 아래턱 치아의 중심선의 변위량을 디지털 캘리퍼스로 측정합니다.
얻은 거리는 각 시험이 끝날 때 밀리미터 단위로 기록됩니다.
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측정은 등록부터 6개월의 추적 기간까지 5개 시점에서 수행됩니다: (1) 관절천자 전, (2) 수술 후 1주, (3) 수술 후 1개월, (4) 수술 후 3개월 및 (5) 수술 후 6개월째.
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통증 강도
기간: 측정은 등록부터 6개월의 추적 기간까지 5개 시점에서 수행됩니다: (1) 관절천자 전, (2) 수술 후 1주, (3) 수술 후 1개월, (4) 수술 후 3개월 및 (5) 수술 후 6개월째.
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통증 강도를 측정하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)가 사용됩니다.
척도는 10cm 직선으로 구성되며, 시작점에 '0'은 통증이 없음을 나타내고 끝점에 '10'은 견딜 수 있는 가장 높은 통증 수준을 나타냅니다.
각 검사 세션 동안 개인은 자신의 통증 강도에 해당하는 선에 지점을 표시합니다.
'0' 지점에서 표시된 위치까지의 거리는 센티미터 단위로 측정되며, 거리가 멀수록 통증 강도가 높은 것을 나타냅니다.
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측정은 등록부터 6개월의 추적 기간까지 5개 시점에서 수행됩니다: (1) 관절천자 전, (2) 수술 후 1주, (3) 수술 후 1개월, (4) 수술 후 3개월 및 (5) 수술 후 6개월째.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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턱 기능 제한
기간: 측정은 등록부터 6개월의 추적 기간까지 5개 시점에서 수행됩니다: (1) 관절천자 전, (2) 수술 후 1주, (3) 수술 후 1개월, (4) 수술 후 3개월 및 (5) 수술 후 6개월째.
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턱 기능 제한 척도(JFLS-20)는 표준화된 양식을 사용하여 모든 검사 세션 동안 환자에게 투여됩니다.
이 척도는 TMD 증상으로 인해 일상 활동이 제한되는 정도를 평가합니다.
여기에는 20가지 턱 기능이 포함되어 있으며 각 기능은 환자가 0에서 10까지 점수를 매겼습니다. 여기서 '0'은 영향이 없음을 나타내고 '10'은 TMD로 인해 기능 수행이 극도로 어려움을 나타냅니다.
개별 점수를 합산하여 총점을 계산하며, 점수가 높을수록 턱 기능에 더 큰 제한이 있음을 나타냅니다.
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측정은 등록부터 6개월의 추적 기간까지 5개 시점에서 수행됩니다: (1) 관절천자 전, (2) 수술 후 1주, (3) 수술 후 1개월, (4) 수술 후 3개월 및 (5) 수술 후 6개월째.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mehmet A Güngör, Prof Dr, Uşak University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bas B, Kazan D, Kutuk N, Gurbanov V. The Effect of Exercise on Range of Movement and Pain After Temporomandibular Joint Arthrocentesis. J Oral Maxillofac Surg. 2018 Jun;76(6):1181-1186. doi: 10.1016/j.joms.2018.01.003. Epub 2018 Jan 12.
- Lindfors E, Arima T, Baad-Hansen L, Bakke M, De Laat A, Giannakopoulos NN, Glaros A, Guimaraes AS, Johansson A, Le Bell Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Muller F, Ohrbach R, Wanman A, Magnusson T, Ernberg M. Jaw Exercises in the Treatment of Temporomandibular Disorders-An International Modified Delphi Study. J Oral Facial Pain Headache. 2019 Fall;33(4):389-398. doi: 10.11607/ofph.2359. Epub 2019 Jun 24.
- Hosgor H, Bas B, Celenk C. A comparison of the outcomes of four minimally invasive treatment methods for anterior disc displacement of the temporomandibular joint. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Nov;46(11):1403-1410. doi: 10.1016/j.ijom.2017.05.010. Epub 2017 Jun 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UsakU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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