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腰痛の痛み、障害、持久力に対する体幹強化トレーニングと運動制御トレーニングの効果

2025年8月24日 更新者:Riphah International University

腰痛患者の痛み、障害、持久力に対する体幹強化トレーニングと運動制御トレーニングの効果

この研究は、腰痛患者の痛み、障害、持久力に対する体幹強化トレーニングと運動制御トレーニングの効果を比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、腰痛患者の痛み、障害、持久力に対する体幹強化トレーニングと運動制御トレーニングの効果を比較することを目的としています。

身体的結果と自己申告結果に基づいて腰痛の体幹筋力とコンディショニングと運動制御を比較することは、この症状に対する最も効果的な治療アプローチを特定することにあります。 これは、身体機能を改善し、腰痛に伴う自己申告の痛みや障害を軽減するという点で、どちらがより良い結果をもたらすかを判断するのに役立ちます。 この研究は、臨床医と患者が最も適切な治療選択肢を選択する際に貴重な洞察を提供できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン、46060
        • Mediplex Health Care Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 非特異的な慢性腰痛(3か月以上)
  • T12 椎骨と臀部のひだの間の痛み (0 ~ 10 の数値評価スケールで 2 ~ 8 の痛み)
  • 男女とも
  • 25歳以上

除外基準:

  • このカテゴリーに該当する参加者は研究から除外されます。

    • 腰部神経根症
    • 構造的側弯症
    • 外傷性脊髄損傷
    • 馬尾症候群
    • 発作、てんかん、脳卒中または頭部外傷の病歴
    • 金属インプラント
    • 妊娠中、または近い将来に妊娠を検討している方
    • 体重 >/= 100kg

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:体幹強化エクササイズ
コア強化プログラムの参加者は、8週間にわたってジムでのセッションを監督されます。 最初の 4 週間、参加者は 1 時間のトレーニング セッションを 2 回受講し、その後は週に 1 回または 2 回のセッションを自ら選択して受講します。 セッションは、心拍数の最大値の 65% から開始して 85% まで、トレッドミルでのウォーキングまたはランニングによる 20 分間の有酸素性コンディショニングから始まります。 焦点の 5 つの重要な要素は次のとおりです。 センタリング ii. 呼吸 iii. 頭と首の配置 iv. 肩の配置と胸壁の配置
アクティブコンパレータ:モーター制御トレーニング

運動制御グループの参加者は、ステージ 1 の間、最初の 4 週間に 1 時間/週の理学療法セッションを 2 回受けます。腹部ドローイン操作(ADIM):通常の呼吸を維持しながら脊椎を中立に保つことによる、負荷が最小限の姿勢(仰臥位、四足歩行、座位、立位)での局所安定筋(腰部多裂筋、腹横筋など)の等尺性収縮。 フェーズ 2 では、2 番目の 4 週間に 1 時間のセッションを週に 1 回。

腹横筋、腰椎多裂筋、骨盤底運動制御の活性化と促進(36)。エクササイズは、腹横筋、多裂筋、骨盤底筋に加えて、非体重負荷活動中に最適な運動制御を回復するための姿勢矯正を対象としています。 演習と進行は、運動制御演習の以前のプロトコルに従います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゴニオメーター
時間枠:8週間
ゴニオメーターは、体幹の屈曲、伸展、側屈、回転の可動範囲を測定するために使用されます。
8週間
下半身の筋力
時間枠:8週間
下半身の強度を評価するために、70% 1-RM での 1 回の最大 (1-RM) レッグプレスが使用されます。
8週間
修正されたオスウェストリー障害指数
時間枠:8週間

Oswestry Disability Index は、腰痛の評価に最もよく受け入れられているツールの 1 つと考えられています。 これは、慢性腰痛における日常生活活動の機能 (障害) レベルの主観的なパーセンテージ スコアを与える、患者が記入するアンケートです。 ODIは10項目で構成されています。 各項目は 6 つのステートメントで構成され、0 から 5 までのスコアが付けられます。0 は障害が最も少なく、5 が最も大きいことを示し、合計スコアはパーセンテージとして計算されます。0% は障害がないことを示し、100% は障害の最高レベルを示します。

ODI = (得点された項目の合計/回答されたセクションの合計) X 100

8週間
タンパ運動恐怖症スケール
時間枠:8週間
タンパ運動恐怖症スケール (TSK) は、1991 年に R. Miller、S. Kopri、D. Todd によって初めて開発されました。 動きや(再)怪我に対する恐怖を定量化する自己申告式のアンケート。4 段階のリッカート スケール (非常にそう思わない、そう思わない、そう思う、非常にそう思う) を使用します。17 項目の TSK 合計スコアの範囲は 17 ~ 68 です。最低の 17 は運動恐怖症がない、または無視できる程度であることを意味し、スコアが高いほど運動恐怖症の程度が増加していることを示します。運動恐怖症。スコアが 37 (17 項目) を超える場合、一般に運動恐怖症を示していると考えられます。
8週間
視覚的なアナログスケール
時間枠:8週間
疼痛 VAS は、痛みの強さの一次元の尺度であり、患者の痛みの進行を記録したり、痛みの重症度を比較したりするために使用されます。 「痛み」アンカーと患者のマークにより、0 ~ 100 の範囲のスコアが提供されます。 スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。 痛み (0 ~ 4 mm)、軽度の痛み (5 ~ 44 mm)、中等度の痛み (45 ~ 74 mm)、重度の痛み (75 ~ 100 mm)。検査と再検査の信頼性は良好、中程度から良好であることが示されています。慢性筋骨格痛患者の障害に対する信頼性。
8週間
日本整形外科学会腰痛評価アンケート
時間枠:8週間
JOABPEQ には 25 の質問が含まれており、腰痛、腰椎機能、歩行能力、社会生活機能、精神的健康の 5 つのサブスケールに細分されます。 これらの質問は、腰痛を持つ個人を 5 つの異なる観点から評価することを目的としています。スコア 値の範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど患者の状態が良好であることを示します。 カッパと加重カッパはいずれも、0.48 であった 1 項目を除くすべての項目で 0.50 を超えていました。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sabiha Fayyaz, MS-NMPT*、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月7日

一次修了 (実際)

2025年1月1日

研究の完了 (実際)

2025年1月10日

試験登録日

最初に提出

2024年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月1日

最初の投稿 (実際)

2025年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月24日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 014384/Sabiha Fayyaz

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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