- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06756685
Efectos del fortalecimiento del núcleo versus el entrenamiento del control motor sobre el dolor, la discapacidad y la resistencia en el dolor lumbar
Efectos del fortalecimiento del núcleo versus el entrenamiento del control motor sobre el dolor, la discapacidad y la resistencia en pacientes con dolor lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo comparar los efectos del fortalecimiento del core versus el entrenamiento de control motor sobre el dolor, la discapacidad y la resistencia en pacientes con dolor lumbar.
Comparar la fuerza central y el acondicionamiento versus el control motor para el dolor lumbar en los resultados físicos y autoinformados radica en identificar el enfoque de tratamiento más eficaz para esta afección. Esto ayudará a determinar cuál produce mejores resultados en términos de mejorar la función física y reducir el dolor y la discapacidad autoinformados asociados con el dolor lumbar. Este estudio puede proporcionar información valiosa para que los médicos y los pacientes seleccionen la opción de tratamiento más adecuada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 46060
- Mediplex Health Care Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar crónico inespecífico (>3 meses)
- Dolor entre la vértebra T12 y el pliegue glúteo con dolor de 2 a 8 en la escala de calificación numérica de 0 a 10.
- Ambos géneros
- Edad de 25 años y más
Criterios de exclusión:
Los participantes que entren en esta categoría serían excluidos del estudio.
- Radiculopatía lumbar
- Escoliosis estructural
- Lesión traumática de la columna
- Síndrome de cola de caballo
- Historial de convulsiones, epilepsia, accidente cerebrovascular o lesión en la cabeza.
- Implantes metálicos
- Embarazo o consideración de embarazo en un futuro próximo
- Masa corporal >/= 100kg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de fortalecimiento central
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Los participantes del Programa de fortalecimiento central tendrán sesiones supervisadas en el gimnasio durante 8 semanas.
En las primeras 4 semanas, los participantes asistirán a dos sesiones de formación de 1 hora, seguidas de una o dos sesiones por semana que ellos mismos seleccionarán.
La sesión comenzará con 20 minutos de acondicionamiento aeróbico caminando o corriendo en cinta, comenzando al 65% y llegando al 85% de la FC máxima.
Los 5 elementos clave del enfoque son i.
Centrado ii.
Respiración iii.
Colocación de cabeza y cuello iv.
Colocación del hombro versus colocación de la pared torácica
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Comparador activo: Entrenamiento de control motor
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Los participantes del grupo Control Motor recibirán dos sesiones de fisioterapia de 1 hora / semana en las primeras 4 semanas, durante la etapa 1. i. Maniobra de aproximación abdominal (ADIM): contracción isométrica de los músculos de estabilidad locales (p. ej., multífido lumbar, transverso del abdomen) en posiciones de carga mínima (acostado en decúbito supino, cuadrúpedo, sentado y de pie) manteniendo una columna neutra mientras se mantiene la respiración normal. Durante la Fase 2, Una sesión de 1 hora/semana en las segundas 4 semanas. Activación y facilitación del transverso del abdomen, el multífido lumbar y el control motor del suelo pélvico (36). Los ejercicios se dirigen a los músculos transverso del abdomen, el multífido y el suelo pélvico, además de la corrección postural para restaurar el control motor óptimo durante actividades sin carga de peso. Los ejercicios y progresiones seguirán protocolos previos de ejercicio de control motor. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará un goniómetro para medir los rangos de movimiento del Tronco en Flexión, Extensión, Flexión lateral y Rotación.
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8 semanas
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Fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará una repetición máxima de prensa de piernas (1 RM) al 70% de 1 RM para evaluar la fuerza de la parte inferior del cuerpo.
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8 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry modificado
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Índice de Discapacidad de Oswestry se considera una de las herramientas mejor aceptadas para la evaluación del dolor lumbar. Es un cuestionario completado por el paciente que proporciona una puntuación porcentual subjetiva del nivel de función (discapacidad) en las actividades de la vida diaria en pacientes con dolor lumbar crónico. El ODI se compone de 10 ítems. Cada ítem consta de 6 afirmaciones que se califican de 0 a 5. 0 indica la menor discapacidad y 5 la mayor, la puntuación total se calcula como porcentaje, 0% indica ninguna discapacidad y 100% indica el nivel más alto de discapacidad. ODI = (Suma de ítems puntuados/Suma de secciones respondidas) X 100 |
8 semanas
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Escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK) fue desarrollada por primera vez en 1991 por R. Miller, S. Kopri y D. Todd.
Un cuestionario autoinformado que cuantifica el miedo al movimiento o a una (nueva) lesión. Utiliza una escala Likert de 4 puntos (Muy en desacuerdo-En desacuerdo-De acuerdo-Muy de acuerdo). Las puntuaciones totales del TSK de 17 ítems varían de 17 a 68, donde el Los 17 puntos más bajos significan kinesiofobia nula o insignificante, y las puntuaciones más altas indican un grado creciente de kinesiofobia. Las puntuaciones superiores a 37 (17 ítems) generalmente se considera que indican kinesiofobia.
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8 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La EVA del dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que se utiliza para registrar la progresión del dolor de los pacientes o comparar la gravedad del dolor. Usando una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el "no "dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.no
dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor severo (75-100 mm). Se ha demostrado que la confiabilidad test-retest es buena y de moderada a buena. Fiabilidad para la discapacidad en pacientes con dolor musculoesquelético crónico.
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8 semanas
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Cuestionario de evaluación del dolor de espalda de la asociación ortopédica japonesa
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El JOABPEQ incluye veinticinco preguntas que se subdividen en cinco subescalas: dolor lumbar, función lumbar, capacidad para caminar, función en la vida social y salud mental.
Estas preguntas están destinadas a evaluar a las personas con dolor lumbar desde cinco perspectivas diferentes.
varían de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor condición del paciente.
Tanto el kappa como el kappa ponderado fueron superiores a 0,50 para todos los ítems excepto uno, que fue de 0,48.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Fayyaz, MS-NMPT*, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 014384/Sabiha Fayyaz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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