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Effetti del rafforzamento del core rispetto all'allenamento del controllo motorio su dolore, disabilità e resistenza nella lombalgia

24 agosto 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del rafforzamento del core rispetto all'allenamento del controllo motorio su dolore, disabilità e resistenza in pazienti con lombalgia

Lo studio mira a confrontare gli effetti del rafforzamento del core rispetto all’allenamento per il controllo motorio su dolore, disabilità e resistenza in pazienti con lombalgia

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a confrontare gli effetti del rafforzamento del core rispetto all’allenamento per il controllo motorio su dolore, disabilità e resistenza in pazienti con lombalgia.

Confrontando la forza e il condizionamento del core con il controllo motorio per la lombalgia sui risultati fisici e auto-valutati si trova nell'identificare l'approccio terapeutico più efficace per questa condizione. Ciò aiuterà a determinare quale produce risultati migliori in termini di miglioramento della funzione fisica e riduzione del dolore e della disabilità auto-riferiti associati alla lombalgia. Questo studio può fornire preziose informazioni ai medici e ai pazienti nella scelta dell’opzione di trattamento più appropriata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46060
        • Mediplex Health Care Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lombalgia cronica aspecifica (>3 mesi)
  • Dolore tra la vertebra T12 e la piega glutea con dolore di 2-8 sulla scala numerica di 0-10
  • Entrambi i sessi
  • Età pari o superiore a 25 anni

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che rientrano in questa categoria verrebbero esclusi dallo studio.

    • Radicolopatia lombare
    • Scoliosi strutturale
    • Lesione spinale traumatica
    • Sindrome della cauda equina
    • Storia di convulsioni, epilessia, ictus o trauma cranico
    • Impianti metallici
    • Gravidanza o considerazione di una gravidanza nel prossimo futuro
    • Massa corporea >/= 100 kg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di rafforzamento del core
I partecipanti al Core Strengthening Program avranno supervisionato sessioni in palestra per 8 settimane. Nelle prime 4 settimane, i partecipanti parteciperanno a due sessioni di formazione di 1 ora, seguite da una o due sessioni a settimana a scelta. La sessione inizierà con 20 minuti di condizionamento aerobico camminando o correndo su un tapis roulant, iniziando dal 65% e arrivando all'85% della FC max. I 5 elementi chiave su cui concentrarsi sono i. Centratura ii. Respirazioneiii. Posizionamento della testa e del collo iv. Posizionamento della spalla v. Posizionamento della parete toracica
Comparatore attivo: Formazione sul controllo motorio

I partecipanti al gruppo Controllo Motorio riceveranno due sessioni di fisioterapia di 1 ora a settimana nelle prime 4 settimane, durante la fase 1. i. Manovra di ritiro addominale (ADIM): contrazione isometrica dei muscoli di stabilità locale (ad esempio, multifido lombare, trasverso dell'addome) in posizioni con carico minimo (sdraiato supino, quadrupede, seduto e in piedi) mantenendo una colonna vertebrale neutra mentre si mantiene la respirazione normale. Durante la Fase 2, una sessione da 1 ora/settimana nelle seconde 4 settimane.

Attivazione e facilitazione del trasverso dell'addome, del multifido lombare e del controllo motorio del pavimento pelvico (36). Gli esercizi mirano al trasverso dell'addome, al multifido e ai muscoli del pavimento pelvico oltre alla correzione posturale per ripristinare il controllo motorio ottimale durante le attività senza carico. Gli esercizi e le progressioni seguiranno i precedenti protocolli di esercizio di controllo motorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Goniometro
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà utilizzato un goniometro per misurare gli intervalli di movimento del tronco in flessione, estensione, flessione laterale e rotazione
8 settimane
Forza della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà utilizzata una ripetizione massima della leg press (1-RM) al 70% di 1-RM per valutare la forza della parte inferiore del corpo.
8 settimane
Indice di disabilità di Oswestry modificato
Lasso di tempo: 8 settimane

L'Oswestry Disability Index è considerato uno degli strumenti meglio accettati per la valutazione della lombalgia. Si tratta di un questionario compilato dal paziente che fornisce un punteggio percentuale soggettivo del livello di funzione (disabilità) nelle attività della vita quotidiana nella lombalgia cronica. L’ODI è composto da 10 voci. Ogni item è composto da 6 affermazioni a cui viene assegnato un punteggio da 0 a 5. Con 0 che indica la disabilità minore e 5 la disabilità maggiore, il punteggio totale viene calcolato come percentuale, con 0% che indica nessuna disabilità e 100% che indica il livello di disabilità più alto.

ODI = (Somma degli elementi valutati/Somma delle sezioni con risposta) X 100

8 settimane
Scala Tampa della kinesiofobia
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala Tampa della cinesiofobia (TSK) è stata sviluppata per la prima volta nel 1991 da R. Miller, S. Kopri e D. Todd. Un questionario autosomministrato che quantifica la paura del movimento o del (ri) infortunio. Utilizza una scala Likert a 4 punti (fortemente in disaccordo-disaccordo-d'accordo-fortemente d'accordo). I punteggi totali di 17 elementi TSK vanno da 17 a 68 dove il il valore più basso di 17 significa kinesiofobia assente o trascurabile, mentre i punteggi più alti indicano un grado crescente di kinesiofobia. Punteggi superiori a 37 (17 item) sono generalmente considerati indicatori di kinesiofobia.
8 settimane
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
Il dolore VAS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, utilizzata per registrare la progressione del dolore dei pazienti o confrontare la gravità del dolore. Utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra il "no" dolore" e il punteggio del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.no dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore grave (75-100 mm). L'affidabilità test-retest ha dimostrato di essere buona e da moderata a buona affidabilità per la disabilità in pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico.
8 settimane
Questionario di valutazione del dolore alla schiena dell'associazione ortopedica giapponese
Lasso di tempo: 8 settimane
Il JOABPEQ comprende venticinque domande suddivise in cinque sottoscale: lombalgia, funzione lombare, capacità di camminare, funzione della vita sociale e salute mentale. Queste domande hanno lo scopo di valutare gli individui con lombalgia da cinque diverse prospettive range da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore condizione del paziente. Sia la kappa che la kappa ponderata erano superiori a 0,50 per tutti gli elementi tranne uno, che era 0,48.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabiha Fayyaz, MS-NMPT*, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 014384/Sabiha Fayyaz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Esercizi di rafforzamento del core

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