- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06756685
Effetti del rafforzamento del core rispetto all'allenamento del controllo motorio su dolore, disabilità e resistenza nella lombalgia
Effetti del rafforzamento del core rispetto all'allenamento del controllo motorio su dolore, disabilità e resistenza in pazienti con lombalgia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio mira a confrontare gli effetti del rafforzamento del core rispetto all’allenamento per il controllo motorio su dolore, disabilità e resistenza in pazienti con lombalgia.
Confrontando la forza e il condizionamento del core con il controllo motorio per la lombalgia sui risultati fisici e auto-valutati si trova nell'identificare l'approccio terapeutico più efficace per questa condizione. Ciò aiuterà a determinare quale produce risultati migliori in termini di miglioramento della funzione fisica e riduzione del dolore e della disabilità auto-riferiti associati alla lombalgia. Questo studio può fornire preziose informazioni ai medici e ai pazienti nella scelta dell’opzione di trattamento più appropriata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46060
- Mediplex Health Care Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lombalgia cronica aspecifica (>3 mesi)
- Dolore tra la vertebra T12 e la piega glutea con dolore di 2-8 sulla scala numerica di 0-10
- Entrambi i sessi
- Età pari o superiore a 25 anni
Criteri di esclusione:
I partecipanti che rientrano in questa categoria verrebbero esclusi dallo studio.
- Radicolopatia lombare
- Scoliosi strutturale
- Lesione spinale traumatica
- Sindrome della cauda equina
- Storia di convulsioni, epilessia, ictus o trauma cranico
- Impianti metallici
- Gravidanza o considerazione di una gravidanza nel prossimo futuro
- Massa corporea >/= 100 kg
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di rafforzamento del core
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I partecipanti al Core Strengthening Program avranno supervisionato sessioni in palestra per 8 settimane.
Nelle prime 4 settimane, i partecipanti parteciperanno a due sessioni di formazione di 1 ora, seguite da una o due sessioni a settimana a scelta.
La sessione inizierà con 20 minuti di condizionamento aerobico camminando o correndo su un tapis roulant, iniziando dal 65% e arrivando all'85% della FC max.
I 5 elementi chiave su cui concentrarsi sono i.
Centratura ii.
Respirazioneiii.
Posizionamento della testa e del collo iv.
Posizionamento della spalla v. Posizionamento della parete toracica
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Comparatore attivo: Formazione sul controllo motorio
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I partecipanti al gruppo Controllo Motorio riceveranno due sessioni di fisioterapia di 1 ora a settimana nelle prime 4 settimane, durante la fase 1. i. Manovra di ritiro addominale (ADIM): contrazione isometrica dei muscoli di stabilità locale (ad esempio, multifido lombare, trasverso dell'addome) in posizioni con carico minimo (sdraiato supino, quadrupede, seduto e in piedi) mantenendo una colonna vertebrale neutra mentre si mantiene la respirazione normale. Durante la Fase 2, una sessione da 1 ora/settimana nelle seconde 4 settimane. Attivazione e facilitazione del trasverso dell'addome, del multifido lombare e del controllo motorio del pavimento pelvico (36). Gli esercizi mirano al trasverso dell'addome, al multifido e ai muscoli del pavimento pelvico oltre alla correzione posturale per ripristinare il controllo motorio ottimale durante le attività senza carico. Gli esercizi e le progressioni seguiranno i precedenti protocolli di esercizio di controllo motorio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Goniometro
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà utilizzato un goniometro per misurare gli intervalli di movimento del tronco in flessione, estensione, flessione laterale e rotazione
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8 settimane
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Forza della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà utilizzata una ripetizione massima della leg press (1-RM) al 70% di 1-RM per valutare la forza della parte inferiore del corpo.
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8 settimane
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Indice di disabilità di Oswestry modificato
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'Oswestry Disability Index è considerato uno degli strumenti meglio accettati per la valutazione della lombalgia. Si tratta di un questionario compilato dal paziente che fornisce un punteggio percentuale soggettivo del livello di funzione (disabilità) nelle attività della vita quotidiana nella lombalgia cronica. L’ODI è composto da 10 voci. Ogni item è composto da 6 affermazioni a cui viene assegnato un punteggio da 0 a 5. Con 0 che indica la disabilità minore e 5 la disabilità maggiore, il punteggio totale viene calcolato come percentuale, con 0% che indica nessuna disabilità e 100% che indica il livello di disabilità più alto. ODI = (Somma degli elementi valutati/Somma delle sezioni con risposta) X 100 |
8 settimane
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Scala Tampa della kinesiofobia
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala Tampa della cinesiofobia (TSK) è stata sviluppata per la prima volta nel 1991 da R. Miller, S. Kopri e D. Todd.
Un questionario autosomministrato che quantifica la paura del movimento o del (ri) infortunio. Utilizza una scala Likert a 4 punti (fortemente in disaccordo-disaccordo-d'accordo-fortemente d'accordo). I punteggi totali di 17 elementi TSK vanno da 17 a 68 dove il il valore più basso di 17 significa kinesiofobia assente o trascurabile, mentre i punteggi più alti indicano un grado crescente di kinesiofobia. Punteggi superiori a 37 (17 item) sono generalmente considerati indicatori di kinesiofobia.
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8 settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il dolore VAS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, utilizzata per registrare la progressione del dolore dei pazienti o confrontare la gravità del dolore. Utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra il "no" dolore" e il punteggio del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.no
dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore grave (75-100 mm). L'affidabilità test-retest ha dimostrato di essere buona e da moderata a buona affidabilità per la disabilità in pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico.
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8 settimane
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Questionario di valutazione del dolore alla schiena dell'associazione ortopedica giapponese
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il JOABPEQ comprende venticinque domande suddivise in cinque sottoscale: lombalgia, funzione lombare, capacità di camminare, funzione della vita sociale e salute mentale.
Queste domande hanno lo scopo di valutare gli individui con lombalgia da cinque diverse prospettive
range da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore condizione del paziente.
Sia la kappa che la kappa ponderata erano superiori a 0,50 per tutti gli elementi tranne uno, che era 0,48.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sabiha Fayyaz, MS-NMPT*, Riphah International University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 014384/Sabiha Fayyaz
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Prove cliniche su Lombalgia
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Bozok UniversityCompletatoAllattamento al seno | Comunicazione Teach BackTacchino
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Health Services Academy, Islamabad, PakistanSconosciutomHealth | Riammissione | Comunicazione Teach BackPakistan
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Rush University Medical CenterCompletatoEducazione del paziente | Comunicazione Teach Back | Istruzioni dopo la visita | Comprensione del pazienteStati Uniti
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FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncTerminatoAnemia | MDS primaria (Very Low, Low o Intermediate IPSS-R WithStati Uniti, Australia, Belgio, Germania, Israele, Italia, Corea, Repubblica di, Federazione Russa, Spagna, Regno Unito, Francia, Tacchino, Canada, Danimarca, India, Polonia
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Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAttivo, non reclutanteSimulazione di malattia fisica | Complicazione della tracheotomia | Comunicazione Teach BackStati Uniti
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Marmara UniversityCompletatoComunicazione Teach BackTurchia (Türkiye)
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University of ValenciaCompletatoMalattie cardiache | Comunicazione Teach BackSpagna
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Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
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Duke UniversityTerminatoArtrite | Artrosi al ginocchio | Artropatia del ginocchio | Comunicazione Teach BackStati Uniti
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University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su Esercizi di rafforzamento del core
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Children's Cancer Hospital Egypt 57357CompletatoMedulloblastoma, Infanzia | Tumore della fossa posterioreEgitto
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Riphah International UniversityNon ancora reclutamento
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Universitat de LleidaNon ancora reclutamentoAtassia ereditariaSpagna
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Eko Devices, Inc.CompletatoFibrillazione atriale | Soffi al cuore | Mormorio, Cuore | Mormorii innocenti | Soffio patologicoStati Uniti
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Lahore University of Biological and Applied SciencesNon ancora reclutamentoLombalgia non specificaPakistan
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Foundation University IslamabadReclutamento
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xiao-yan xieNon ancora reclutamento
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University of VirginiaUniversity of MinnesotaNon ancora reclutamentoDisturbi correlati all'alcol | Gravidanza | Comportamento sessuale | Comportamento contraccettivo | Bevendo alcool | Disturbi dello spettro alcolico fetale | Gravidanza esposta all'alcolStati Uniti
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Çankırı Karatekin UniversityCompletato
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Oregon Health and Science UniversityUniversity of Nigeria NsukkaIscrizione su invito