- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06756685
Влияние тренировок по укреплению корпуса и контролю моторики на боль, инвалидность и выносливость при болях в пояснице
Влияние тренировок по укреплению корпуса в сравнении с тренировками по контролю движений на боль, инвалидность и выносливость у пациентов с болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является сравнение влияния укрепления корпуса и тренировки контроля моторики на боль, инвалидность и выносливость у пациентов с болями в пояснице.
Сравнение силы корпуса и физической формы с контролем движений при болях в пояснице по физическим результатам и результатам самооценки позволяет определить наиболее эффективный подход к лечению этого состояния. Это поможет определить, какой из них дает лучшие результаты с точки зрения улучшения физической функции и уменьшения боли, о которой сообщают сами люди, и инвалидности, связанной с болью в пояснице. Это исследование может предоставить ценную информацию врачам и пациентам при выборе наиболее подходящего варианта лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 46060
- Mediplex Health Care Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Неспецифическая Хроническая боль в пояснице (>3 месяцев)
- Боль между позвонком Т12 и ягодичной складкой с болью 2–8 баллов по числовой шкале оценки 0–10.
- Оба пола
- Возраст 25 и выше
Критерии исключения:
Участники, попадающие в эту категорию, будут исключены из исследования.
- Поясничная радикулопатия
- Структурный сколиоз
- Травматическое повреждение позвоночника
- Синдром конского хвоста
- В анамнезе были судороги, эпилепсия, инсульт или травма головы.
- Металлические имплантаты
- Беременность или планирование беременности в ближайшем будущем
- Масса тела >/= 100 кг
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения для укрепления корпуса
|
Участники программы Core Strengthening будут проходить занятия в тренажерном зале под наблюдением в течение 8 недель.
В течение первых 4 недель участники будут посещать два тренинга по 1 часу, после чего последуют один или два занятия по выбору в неделю.
Занятие начнется с 20-минутной аэробной тренировки при ходьбе или беге на беговой дорожке, начиная с 65 % и заканчивая 85 % от максимальной ЧСС.
Пять ключевых элементов фокуса: i.
Центрирование ii.
Дыхание iii.
Расположение головы и шеи iv.
Расположение плеч против расположения грудной клетки
|
|
Активный компаратор: Обучение управлению двигателем
|
Участники группы контроля моторики получат два сеанса физиотерапии по 1 часу в неделю в течение первых 4 недель на этапе 1. i. Маневр втягивания живота (ADIM): изометрическое сокращение локальных стабилизирующих мышц (например, многораздельной поясничной мышцы, поперечной мышцы живота) в положениях с минимальной нагрузкой (лежа на спине, на четвероногих, сидя и стоя) путем поддержания нейтрального положения позвоночника при сохранении нормального дыхания. Во время фазы 2: одно занятие продолжительностью 1 час в неделю в течение вторых 4 недель. Активация и облегчение поперечной мышцы живота, многораздельной мышцы поясницы и контроля моторики тазового дна (36). Упражнения направлены на поперечную мышцу живота, многораздельную мышцу живота и мышцы тазового дна, а также коррекцию осанки для восстановления оптимального двигательного контроля во время занятий без весовой нагрузки. Упражнения и прогрессии будут следовать предыдущим протоколам упражнений по контролю моторики. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометр
Временное ограничение: 8 недель
|
Гониометр будет использоваться для измерения диапазона движений туловища при сгибании, разгибании, боковом сгибании и ротации.
|
8 недель
|
|
Сила нижней части тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Жим ногами с максимумом в одном повторении (1-ПМ) при 70% 1-ПМ будет использоваться для оценки силы нижней части тела.
|
8 недель
|
|
Модифицированный индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс инвалидности Освестри считается одним из наиболее распространенных инструментов для оценки болей в пояснице. Это анкета, заполняемая пациентом, которая дает субъективную процентную оценку уровня функциональности (инвалидности) в повседневной жизни при хронической боли в пояснице. ODI состоит из 10 пунктов. Каждый пункт состоит из 6 утверждений, которые оцениваются от 0 до 5. Если 0 указывает наименьшую инвалидность, а 5 — наибольшую, то общий балл рассчитывается в процентах, где 0% указывает на отсутствие инвалидности, а 100% указывает на самый высокий уровень инвалидности. ODI = (сумма набранных пунктов/сумма ответов на разделы) X 100 |
8 недель
|
|
Тампская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: 8 недель
|
Тампаская шкала кинезиофобии (TSK) была впервые разработана в 1991 году Р. Миллером, С. Копри и Д. Тоддом.
Анкета с самооценкой, которая количественно определяет страх перед движением или (повторной) травмой. В нем используется 4-балльная шкала Лайкерта (категорически не согласен-не согласен-согласен-полностью согласен). Общие баллы TSK из 17 пунктов варьируются от 17 до 68, где Самый низкий балл 17 означает отсутствие или незначительную кинезиофобию, а более высокие баллы указывают на возрастающую степень кинезиофобии. Баллы выше 37 (17 пунктов) обычно считаются признаком кинезиофобии.
|
8 недель
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 8 недель
|
Боль по ВАШ представляет собой одномерную меру интенсивности боли, используемую для регистрации прогрессирования боли у пациентов или сравнения ее тяжести. С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между отметками «нет» и «нет». боль» и оценку пациента, предоставляющую диапазон баллов от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли. Нет
боль (0–4 мм), легкая боль (5–44 мм), умеренная боль (45–74 мм) и сильная боль (75–100 мм). Было показано, что надежность повторного теста хорошая и от умеренной до хорошей. надежность инвалидности у пациентов с хронической скелетно-мышечной болью.
|
8 недель
|
|
Анкета для оценки болей в спине Японской ортопедической ассоциации
Временное ограничение: 8 недель
|
JOABPEQ включает двадцать пять вопросов, которые разделены на пять подшкал: боль в пояснице, функция поясницы, способность ходить, функция социальной жизни и психическое здоровье.
Эти вопросы предназначены для оценки людей с болями в пояснице с пяти разных точек зрения.
Диапазон значений от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние пациента.
Как каппа, так и взвешенная каппа составляли более 0,50 для всех предметов, кроме одного, который составлял 0,48.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabiha Fayyaz, MS-NMPT*, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 014384/Sabiha Fayyaz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .