- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06756685
Effekter av kjernestyrking versus motorisk kontrolltrening på smerter, funksjonshemming og utholdenhet ved korsryggsmerter
Effekter av trening i kjernestyrking versus motorisk kontroll på smerte, funksjonshemming og utholdenhet hos pasienter med korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å sammenligne effekten av kjernestyrking versus motorisk kontrolltrening på smerte, funksjonshemming og utholdenhet hos pasienter med korsryggsmerter.
Å sammenligne kjernestyrke og kondisjon versus motorisk kontroll for korsryggsmerter på fysiske og selvrapporterte utfall ligger i å identifisere den mest effektive behandlingstilnærmingen for denne tilstanden. Dette vil bidra til å avgjøre hvilken som gir bedre resultater når det gjelder å forbedre fysisk funksjon og redusere selvrapporterte smerter og funksjonshemming forbundet med korsryggsmerter. Denne studien kan gi verdifull innsikt for klinikere og pasienter når de skal velge det mest passende behandlingsalternativet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46060
- Mediplex Health Care Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Uspesifikke kroniske korsryggsmerter (>3 måneder)
- Smerter mellom T12 vertebra og setefold med smerter på 2-8 på den numeriske vurderingsskalaen 0-10
- Begge kjønn
- Alder 25 og oppover
Ekskluderingskriterier:
Deltakere som faller i denne kategorien vil bli ekskludert fra studien.
- Lumbal radikulopati
- Strukturell skoliose
- Traumatisk ryggradsskade
- Cauda equina syndrom
- Historie med anfall, epilepsi, hjerneslag eller hodeskade
- Metallimplantater
- Graviditet eller vurderer graviditet i nær fremtid
- Kroppsmasse >/= 100 kg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjernestyrkende øvelser
|
Deltakerne i Core Strengthening Program vil ha veiledede treningsbaserte økter i 8 uker.
I løpet av de første 4 ukene vil deltakerne delta på to 1 times treningsøkter, etterfulgt av selvvalgte en eller to økter per uke.
Økten vil begynne med 20 minutter med aerob kondisjonering ved å gå eller løpe på en tredemølle, som starter på 65 % og beveger seg til 85 % av HR-maks.
De 5 nøkkelelementene i fokus er i.
Sentrering ii.
Puste iii.
Plassering av hode og nakke iv.
Skulderplassering v. Brystveggplassering
|
|
Aktiv komparator: Motorkontrolltrening
|
Deltakere i motorisk kontrollgruppe vil motta to fysioterapiøkter på 1 time/uke de første 4 ukene, i løpet av trinn 1. i. Abdominal inntrekkingsmanøver (ADIM): isometrisk sammentrekning av de lokale stabilitetsmusklene (f.eks. lumbal multifidus, transversus abdominis) i minimalt belastende posisjoner (liggende liggende, firbeint, sittende og stående) ved å opprettholde en nøytral ryggrad samtidig som man opprettholder normal pust. Under fase 2, Én 1 times økt/uke i de andre 4 ukene. Aktivering og tilrettelegging av transversus abdominis, lumbal multifidus og bekkenbunnsmotorisk kontroll(36). Øvelser retter seg mot transversus abdominis, multifidus og bekkenbunnsmusklene pluss postural korreksjon for å gjenopprette optimal motorisk kontroll under ikke-vektbærende aktiviteter. Øvelser og progresjoner vil følge tidligere protokoller for motorisk kontrolløvelse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsramme: 8 uker
|
Et goniometer vil bli brukt til å måle bevegelsesområdene til trunk i fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon
|
8 uker
|
|
Styrke i underkroppen
Tidsramme: 8 uker
|
En-repetisjon maksimalt (1-RM) benpress på 70 % 1-RM vil bli brukt for å evaluere underkroppens styrke.
|
8 uker
|
|
Modifisert Oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: 8 uker
|
Oswestry Disability Index regnes som et av de best aksepterte verktøyene for vurdering av korsryggsmerter. Det er et pasientutfylt spørreskjema som gir en subjektiv prosentscore for funksjonsnivå (funksjonshemming) i dagliglivets aktiviteter ved kroniske korsryggsmerter. ODI består av 10 elementer. Hvert element består av 6 utsagn som scores fra 0 til 5. Med 0 som indikerer minst funksjonshemming og 5 høyest, beregnes totalskåren i prosent, med 0 % som indikerer ingen funksjonshemming og 100 % indikerer høyeste funksjonshemming. ODI = (Summen av poengsummene/Summen av besvarte seksjoner) X 100 |
8 uker
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 8 uker
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) ble først utviklet i 1991 av R. Miller, S. Kopri og D. Todd.
Et selvrapportert spørreskjema som kvantifiserer frykt for bevegelse eller (gjen)skade. Det bruker en 4-punkts Likert-skala (Svært uenig-uenig-enig-helt enig). Totalskårene på 17 elementer varierer fra 17 til 68 hvor laveste 17 betyr ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og de høyere skårene indikerer en økende grad av kinesiophobia.Score over 37 (17-element) anses generelt for å indikere kinesiophobia.
|
8 uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker
|
Smerte-VAS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, som brukes til å registrere pasienters smerteprogresjon, eller sammenligne smertens alvorlighetsgrad. Ved hjelp av en linjal bestemmes poengsummen ved å måle avstanden (mm) på 10-cm-linjen mellom "nei". smerte"-anker og pasientens merke, og gir en rekke skårer fra 0-100.
En høyere score indikerer større smerteintensitet.no
smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og sterke smerter (75-100 mm). Test-re-test reliabilitet har vist seg å være god og moderat til god reliabilitet for funksjonshemming hos pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter.
|
8 uker
|
|
Japansk ortopedisk forening ryggsmerter evalueringsspørreskjema
Tidsramme: 8 uker
|
JOABPEQ inkluderer tjuefem spørsmål som er delt inn i fem underskalaer: korsryggsmerter, lumbalfunksjon, gangevne, sosial livsfunksjon og mental helse.
Disse spørsmålene er ment å evaluere personer med korsryggsmerter fra fem forskjellige perspektiver
varierer fra 0 til 100, med høyere skåre som indikerer en bedre pasienttilstand.
Både kappa og vektet kappa var mer enn 0,50 for alle unntatt én vare, som var 0,48.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabiha Fayyaz, MS-NMPT*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 014384/Sabiha Fayyaz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .