- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06756685
Ytimen vahvistamisen vaikutukset moottorinhallintaharjoitteluun verrattuna kipuun, vammaisuuteen ja kestävyyteen alaselkäkivuissa
Sydänvahvistuksen ja moottorinhallintaharjoittelun vaikutukset kipuun, vammaisuuteen ja kestävyyteen potilailla, joilla on alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata ytimen vahvistamisen ja motorisen hallintaharjoittelun vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen ja kestävyyteen potilailla, joilla on alaselkäkipuja.
Ydinvoiman ja kuntoutuksen vertaaminen alaselkäkipujen motoriseen hallintaan fyysisten ja omaehtoisten tulosten perusteella on tehokkaimman hoitotavan tunnistaminen tähän sairauteen. Tämä auttaa määrittämään, kumpi tuottaa parempia tuloksia fyysisen toiminnan parantamisen ja itse ilmoittaman alaselkäkipuun liittyvän kivun ja vamman vähentämisen suhteen. Tämä tutkimus voi tarjota kliinikoille ja potilaille arvokkaita näkemyksiä sopivimman hoitovaihtoehdon valinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46060
- Mediplex Health Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Epäspesifinen krooninen alaselän kipu (> 3 kuukautta)
- Kipu T12 nikaman ja pakarapoimun välillä ja kipu 2-8 numeerisella 0-10 asteikolla
- Molemmat sukupuolet
- 25-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
Tähän luokkaan kuuluvat osallistujat suljettaisiin tutkimuksen ulkopuolelle.
- Lannerangan radikulopatia
- Rakenteellinen skolioosi
- Traumaattinen selkärankavaurio
- Cauda equina -oireyhtymä
- Aiempi kohtaus, epilepsia, aivohalvaus tai päävamma
- Metalliset implantit
- Raskaus tai raskauden harkitseminen lähitulevaisuudessa
- Paino >/= 100kg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perusvahvistusharjoitukset
|
Core Strengthening -ohjelman osallistujat saavat ohjattuja kuntosaliharjoituksia 8 viikon ajan.
Ensimmäisen 4 viikon aikana osallistujat osallistuvat kahteen 1 tunnin harjoitukseen, joita seuraa itse valitsema yksi tai kaksi istuntoa viikossa.
Harjoitus alkaa 20 minuutin aerobisella kuntoilulla kävellen tai juoksumatolla, alkaen 65 %:sta ja siirtymällä 85 %:iin HR max:sta.
Fokusoinnin 5 keskeistä elementtiä ovat i.
Keskitys ii.
Hengitys iii.
Pään ja kaulan sijoitus iv.
Hartioiden sijoitus v. Rintakehän asettelu
|
|
Active Comparator: Moottoriohjauksen koulutus
|
Motor Control -ryhmän osallistujat saavat kaksi fysioterapiakertaa 1 tunti / viikko ensimmäisen 4 viikon aikana, vaiheessa 1. i. Vatsan sisäänvetoliike (ADIM): paikallisten vakauslihasten (esim. lumbaal multifidus, transversus abdominis) isometrinen supistuminen minimaalisesti kuormittavissa asennoissa (makuuasennossa, nelijalkainen, istuva ja seisten) säilyttämällä neutraali selkäranga samalla kun normaali hengitys. Vaiheessa 2, yksi 1 tunnin istunto / viikko toisen 4 viikon aikana. Poikittaisen vatsan, lannerangan multifiduksen ja lantionpohjan motorisen ohjauksen aktivointi ja helpottaminen (36). Harjoitukset kohdistetaan poikittaisvatsalihaksiin, multifidus-lihaksiin ja lantionpohjan lihaksiin sekä asentokorjaukseen optimaalisen motorisen hallinnan palauttamiseksi ei-painoa kantavien toimintojen aikana. Harjoitukset ja eteneminen noudattavat aiempia motorisen ohjausharjoituksen protokollia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Goniometriä käytetään mittaamaan rungon liikealueita taivutuksessa, venymisessä, sivuttaisessa taivutuksessa ja pyörimisessä
|
8 viikkoa
|
|
Alempi kehon voimakkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yhden toiston maksimi (1-RM) jalkojen painallus 70 %:lla 1-RM käytetään alemman kehon voiman arvioimiseen.
|
8 viikkoa
|
|
Muokattu Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Oswestry Disability -indeksiä pidetään yhtenä parhaista hyväksytyistä työkaluista alaselkäkipujen arvioinnissa. Se on potilaan täyttämä kyselylomake, joka antaa subjektiivisen prosentuaalisen pistemäärän toimintakyvystä (vammaisuudesta) päivittäisissä toimissa kroonisen alaselkäkivun yhteydessä. ODI koostuu 10 tuotteesta. Jokainen kohta koostuu 6 väittämästä, jotka pisteytetään välillä 0-5. Kun 0 tarkoittaa pienintä vammaisuutta ja 5 suurinta, kokonaispistemäärä lasketaan prosentteina, 0% tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja 100% osoittaa korkeimman vamman. ODI = (pisteiden summa/vastattujen osien summa) X 100 |
8 viikkoa
|
|
Kinesiofobian Tampa-asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) kehitettiin ensimmäisen kerran vuonna 1991 R. Miller, S. Kopri ja D. Todd toimesta.
Itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa liikkeen pelkoa tai (uudelleen)vammautumista. Siinä käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa (Täysin eri mieltä-Eri-Olen samaa mieltä-Täysin samaa mieltä). TSK:n 17 kohdan kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 17-68 alhaisin 17 tarkoittaa, että kinesiofobiaa ei ole tai se on vähäistä, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää kinesiofobia. Yli 37 (17 kohtaa) pistemäärän katsotaan yleensä osoittavan kinesiofobiaa.
|
8 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kivun VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota käytetään tallentamaan potilaiden kivun etenemistä tai vertailemaan kivun vaikeusastetta. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei". kipu" ankkuri ja potilaan merkki, joka tarjoaa pistemäärän 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.no
kipu (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74 mm) ja voimakas kipu (75-100 mm). Testin ja uudelleentestin luotettavuuden on osoitettu olevan hyvä ja kohtalaisesta hyvään. luotettavuus vammaisille potilaille, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu.
|
8 viikkoa
|
|
Japanin ortopedian yhdistyksen selkäkipujen arviointikysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
JOABPEQ sisältää 25 kysymystä, jotka on jaettu viiteen ala-asteikkoon: alaselän kipu, lannerangan toiminta, kävelykyky, sosiaalisen elämän toiminta ja mielenterveys.
Nämä kysymykset on tarkoitettu arvioimaan selkäkipuja kärsiviä henkilöitä viidestä eri näkökulmasta
vaihteluvälillä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa potilaan tilaa.
Sekä kappa että painotettu kappa olivat yli 0,50 kaikilla paitsi yhdellä tuotteella, joka oli 0,48.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sabiha Fayyaz, MS-NMPT*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 014384/Sabiha Fayyaz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .