Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van kernversterking versus motorische controletraining op pijn, invaliditeit en uithoudingsvermogen bij lage rugpijn

24 augustus 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van kernversterking versus motorische controletraining op pijn, invaliditeit en uithoudingsvermogen bij patiënten met lage rugpijn

Het onderzoek heeft tot doel de effecten van kernversterking versus motorische controletraining op pijn, invaliditeit en uithoudingsvermogen bij patiënten met lage rugpijn te vergelijken

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek heeft tot doel de effecten van kernversterking versus motorische controletraining op pijn, invaliditeit en uithoudingsvermogen bij patiënten met lage rugpijn te vergelijken.

Het vergelijken van kernkracht en conditionering versus motorische controle voor lage rugpijn op basis van fysieke en zelfgerapporteerde uitkomsten ligt in het identificeren van de meest effectieve behandelaanpak voor deze aandoening. Dit zal helpen bepalen welke de betere resultaten oplevert in termen van het verbeteren van het fysieke functioneren en het verminderen van zelfgerapporteerde pijn en handicaps die verband houden met lage rugpijn. Deze studie kan waardevolle inzichten opleveren voor artsen en patiënten bij het selecteren van de meest geschikte behandelingsoptie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46060
        • Mediplex Health Care Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aspecifieke chronische lage rugpijn (>3 maanden)
  • Pijn tussen de T12-wervel en de bilplooi met pijn van 2-8 op de numerieke beoordelingsschaal van 0-10
  • Beide geslachten
  • Leeftijd van 25 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die in deze categorie vallen, worden uitgesloten van het onderzoek.

    • Lumbale radiculopathie
    • Structurele scoliose
    • Traumatisch ruggenmergletsel
    • Cauda-equinasyndroom
    • Voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, epilepsie, beroerte of hoofdletsel
    • Metalen implantaten
    • Zwanger of overweegt zwanger te worden in de nabije toekomst
    • Lichaamsmassa >/= 100kg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kernversterkende oefeningen
De deelnemers aan het Core Strengthening Program krijgen gedurende 8 weken begeleide gymsessies. In de eerste 4 weken volgen de deelnemers twee trainingen van 1 uur, gevolgd door één of twee zelfgekozen sessies per week. De sessie begint met 20 minuten aërobe conditionering door te lopen of rennen op een loopband, beginnend bij 65% en oplopend tot 85% van de maximale hartslag. De 5 belangrijkste elementen van focus zijn i. Centreren II. Ademhaling iii. Hoofd- en nekplaatsing iv. Schouderplaatsing v. Borstwandplaatsing
Actieve vergelijker: Opleiding motorische controle

Deelnemers aan de Motor Control-groep krijgen tijdens fase 1 twee sessies fysiotherapie van 1 uur per week gedurende de eerste 4 weken. i. Abdominale intrekmanoeuvre (ADIM): isometrische samentrekking van de lokale stabiliteitsspieren (bijv. Lumbale multifidus, transversus abdominis) in minimaal belastende posities (rugliggend, viervoetig, zittend en staand) door een neutrale wervelkolom te behouden terwijl de normale ademhaling behouden blijft. Tijdens Fase 2: Eén sessie van 1 uur per week in de tweede 4 weken.

Activering en facilitering van de transversus abdominis, lumbale multifidus en bekkenbodemmotorische controle(36). Oefeningen zijn gericht op de transversus abdominis, multifidus en bekkenbodemspieren plus houdingscorrectie om de optimale motorische controle te herstellen tijdens niet-dragende activiteiten. Oefeningen en progressies zullen eerdere protocollen van motorische controleoefeningen volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Goniometer
Tijdsspanne: 8 weken
Er zal een goniometer worden gebruikt om het bewegingsbereik van de romp in flexie, extensie, laterale flexie en rotatie te meten
8 weken
Kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: 8 weken
Een maximale legpress (1-RM) met één herhaling bij 70% 1-RM zal worden gebruikt om de kracht van het onderlichaam te evalueren.
8 weken
Gewijzigde Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: 8 weken

De Oswestry Disability Index wordt beschouwd als een van de best geaccepteerde instrumenten voor de beoordeling van lage rugpijn. Het is een door de patiënt ingevulde vragenlijst die een subjectieve procentuele score geeft van het niveau van functioneren (handicap) bij activiteiten van het dagelijks leven bij chronische lage rugpijn. De ODI bestaat uit 10 items. Elk item bestaat uit 6 uitspraken die gescoord worden van 0 tot 5. Waarbij 0 de minste handicap aangeeft en 5 de grootste, wordt de totale score berekend als een percentage, waarbij 0% geen handicap aangeeft en 100% de hoogste mate van handicap.

ODI = (som van gescoorde items/som van beantwoorde secties) X 100

8 weken
Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: 8 weken
De Tampa Schaal van Kinesiofobie (TSK) werd voor het eerst ontwikkeld in 1991 door R. Miller, S. Kopri en D. Todd. Een zelfgerapporteerde vragenlijst die de angst voor beweging of (her)letsel kwantificeert. Er wordt gebruik gemaakt van een 4-punts Likert-schaal (helemaal niet mee eens, mee oneens, mee eens, helemaal mee eens). De totale TSK-scores op 17 items variëren van 17 tot 68, waarbij de laagste 17 betekent geen of verwaarloosbare kinesiofobie, en de hogere scores duiden op een toenemende mate van kinesiofobie. Scores boven de 37 (17-items) worden over het algemeen beschouwd als indicaties voor kinesiofobie.
8 weken
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 8 weken
De pijn-VAS is een eendimensionale maatstaf voor de pijnintensiteit, die wordt gebruikt om de pijnprogressie van patiënten vast te leggen of om de ernst van de pijn te vergelijken. Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen de “geen pijn'-anker en het cijfer van de patiënt, met een bereik van scores van 0-100. Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.nr pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm). Test-hertestbetrouwbaarheid is goed en matig tot goed gebleken betrouwbaarheid voor invaliditeit bij patiënten met chronische pijn aan het bewegingsapparaat.
8 weken
Evaluatievragenlijst voor rugpijn van de Japanse orthopedische vereniging
Tijdsspanne: 8 weken
De JOABPEQ omvat vijfentwintig vragen die zijn onderverdeeld in vijf subschalen: lage rugpijn, lumbale functie, loopvermogen, sociaal functioneren en geestelijke gezondheid. Deze vragen zijn bedoeld om personen met lage rugpijn vanuit vijf verschillende perspectieven te beoordelen variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere toestand van de patiënt. Zowel kappa als gewogen kappa waren meer dan 0,50 voor alle items op één na, namelijk 0,48.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabiha Fayyaz, MS-NMPT*, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren