- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06756685
코어 강화 훈련과 운동 제어 훈련이 요통의 통증, 장애 및 지구력에 미치는 영향
허리통증 환자의 코어 강화 훈련과 운동 조절 훈련이 통증, 장애 및 지구력에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 요통 환자의 통증, 장애 및 지구력에 대한 코어 강화 훈련과 운동 제어 훈련의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
신체 및 자가 보고 결과에 대한 요통에 대한 코어 근력 및 컨디셔닝과 운동 조절을 비교하는 것은 이 질환에 대한 가장 효과적인 치료 접근법을 식별하는 데 있습니다. 이는 신체 기능을 개선하고 허리 통증과 관련된 자가 보고된 통증 및 장애를 줄이는 측면에서 어느 것이 더 나은 결과를 가져오는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구는 가장 적절한 치료 옵션을 선택하는 데 있어 임상의와 환자에게 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 46060
- Mediplex Health Care Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비특이성 만성요통 (>3개월)
- T12 척추와 둔부 주름 사이의 통증 수치 등급 척도 0~10에서 통증 2~8
- 성별 모두
- 25세 이상
제외 기준:
이 범주에 속하는 참가자는 연구에서 제외됩니다.
- 요추 신경근병증
- 구조적 척추 측만증
- 외상성 척추 부상
- 마미증후군
- 발작, 간질, 뇌졸중 또는 머리 부상의 병력
- 금속 임플란트
- 임신 중이거나 가까운 장래에 임신을 고려 중인 경우
- 체중 >/= 100kg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코어 강화 운동
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코어 강화 프로그램 참가자는 8주 동안 감독하에 체육관 기반 세션을 갖게 됩니다.
처음 4주 동안 참가자는 1시간씩 2번의 교육 세션에 참석한 후 매주 1~2번의 세션을 스스로 선택하게 됩니다.
세션은 런닝머신에서 걷거나 달리는 20분간의 유산소 컨디셔닝으로 시작되며, 최대 HR의 65%에서 시작하여 85%까지 진행됩니다.
초점의 5가지 핵심 요소는 다음과 같습니다. i.
센터링 ii.
호흡 iii.
머리와 목의 배치 iv.
어깨 배치 v. 흉벽 배치
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활성 비교기: 모터 제어 훈련
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운동 조절 그룹의 참가자는 1단계 동안 첫 4주 동안 주당 1시간씩 2회의 물리치료 세션을 받게 됩니다. i. 복부 끌어당기기 동작(ADIM): 정상적인 호흡을 유지하면서 척추를 중립으로 유지함으로써 최소 부하 자세(누워 누운 자세, 네 발로 걷는 자세, 앉은 자세 및 서 있는 자세)에서 국소 안정성 근육(예: 요추 다열근, 복횡근)의 등척성 수축입니다. 2단계에서는 두 번째 4주 동안 주당 1시간 세션 1회. 복횡근, 요추 다열근 및 골반기저근 운동 제어의 활성화 및 촉진(36). 운동은 복횡근, 다열근 및 골반저근을 목표로 하며 체중을 지지하지 않는 활동 중에 최적의 운동 조절을 회복하기 위한 자세 교정을 목표로 합니다. 운동과 진행은 운동 제어 운동의 이전 프로토콜을 따릅니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각도계
기간: 8주
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각도계는 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전 시 몸통의 운동 범위를 측정하는 데 사용됩니다.
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8주
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하체 근력
기간: 8주
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1-RM의 70%로 1회 최대(1-RM) 레그 프레스를 사용하여 하체 근력을 평가합니다.
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8주
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수정된 Oswestry 장애 지수
기간: 8주
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Oswestry Disability Index는 요통 평가에 가장 잘 활용되는 도구 중 하나로 간주됩니다. 만성요통에 대한 일상생활 활동의 기능수준(장애)에 대한 주관적인 백분율 점수를 부여하는 환자 작성 설문지입니다. ODI는 10개의 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 0에서 5까지 점수가 매겨진 6개의 문항으로 구성됩니다. 0은 장애가 가장 낮고 5가 가장 높은 경우 총 점수는 백분율로 계산되며, 0%는 장애가 없음을 나타내고 100%는 가장 높은 장애 수준을 나타냅니다. ODI = (채점된 항목의 합계/답변한 섹션의 합계) X 100 |
8주
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운동공포증의 탬파 척도
기간: 8주
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TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)는 1991년 R. Miller, S. Kopri 및 D. Todd에 의해 처음 개발되었습니다.
움직임 또는 (재)부상에 대한 두려움을 정량화하는 자가 보고식 설문지입니다. 4점 리커트 척도(전적으로 반대-반대-동의-매우 동의)를 사용합니다. 17개 항목 TSK 총점 범위는 17~68점입니다. 가장 낮은 17점은 운동공포증이 없거나 무시할 수 있음을 의미하며, 점수가 높을수록 운동공포증의 정도가 증가함을 나타냅니다. 점수가 37점 이상인 경우 (17개 항목)은 일반적으로 운동공포증을 나타내는 것으로 간주됩니다.
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8주
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시각적 아날로그 스케일
기간: 8주
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통증 VAS는 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것으로, 환자의 통증 진행을 기록하거나 통증 정도를 비교하는 데 사용됩니다. 자를 사용하여 "없음" 사이의 10cm 선의 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정합니다. 통증" 앵커와 환자의 표시를 통해 0~100의 점수 범위를 제공합니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 의미합니다.
통증(0~4mm), 가벼운 통증(5~44mm), 중간 정도의 통증(45~74mm), 심한 통증(75~100mm).검사-재검사 신뢰도는 양호하고 중간~양호한 것으로 나타났습니다. 만성 근골격계 통증 환자의 장애에 대한 신뢰도.
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8주
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일본 정형외과 학회 허리 통증 평가 앙케이트
기간: 8주
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JOABPEQ에는 허리 통증, 요추 기능, 보행 능력, 사회 생활 기능, 정신 건강 등 5가지 하위 척도로 세분화된 25개 질문이 포함되어 있습니다.
이 질문은 다섯 가지 다른 관점에서 허리 통증이 있는 개인을 평가하기 위한 것입니다.점수
범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 환자 상태가 양호함을 나타냅니다.
kappa와 가중치 kappa는 모두 0.48인 한 항목을 제외하고 모두 0.50을 넘었습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sabiha Fayyaz, MS-NMPT*, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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