- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06756685
Effekter af kernestyrkende versus motorisk kontroltræning på smerter, handicap og udholdenhed ved lænderygsmerter
Effekter af kernestyrkende versus motorisk kontroltræning på smerter, handicap og udholdenhed hos patienter med lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at sammenligne effekterne af corestyrkende versus motorisk kontroltræning på smerter, handicap og udholdenhed hos patienter med lænderygsmerter.
Sammenligning af kernestyrke og konditionering versus motorisk kontrol for lænderygsmerter på fysiske og selvrapporterende resultater ligger i at identificere den mest effektive behandlingsmetode for denne tilstand. Dette vil hjælpe med at afgøre, hvilken der giver bedre resultater med hensyn til at forbedre den fysiske funktion og reducere selvrapporterede smerter og handicap forbundet med lænderygsmerter. Denne undersøgelse kan give værdifuld indsigt til klinikere og patienter, når de skal vælge den mest passende behandlingsmulighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46060
- Mediplex Health Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-specifikke kroniske lændesmerter (>3 måneder)
- Smerter mellem T12-hvirvlen og glutealfolden med smerter på 2-8 på den numeriske vurderingsskala fra 0-10
- Begge køn
- Alder på 25 og derover
Ekskluderingskriterier:
Deltagere, der falder i denne kategori, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Lumbal radikulopati
- Strukturel skoliose
- Traumatisk rygmarvsskade
- Cauda equina syndrom
- Anamnese med anfald, epilepsi, slagtilfælde eller hovedskade
- Metalimplantater
- Graviditet eller overvejer graviditet i nær fremtid
- Kropsmasse >/= 100 kg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Core styrkende øvelser
|
Deltagerne i Core Strengthening Program vil have superviserede gym-baserede sessioner i 8 uger.
I de første 4 uger vil deltagerne deltage i to 1 times træningssessioner, efterfulgt af selvvalgte en eller to sessioner om ugen.
Sessionen begynder med 20 minutters aerob konditionering ved at gå eller løbe på et løbebånd, startende ved 65 % og bevæge sig til 85 % af HR max.
De 5 nøgleelementer i fokus er bl.a.
Centrering ii.
Vejrtrækning iii.
Hoved- og halsplacering iv.
Skulderplacering v. Brystvægsplacering
|
|
Aktiv komparator: Træning i motorisk kontrol
|
Deltagere i motorisk kontrolgruppe vil modtage to fysioterapisessioner af 1 time/uge i de første 4 uger, i løbet af fase 1. i. Abdominal indtrækningsmanøvre (ADIM): isometrisk sammentrækning af de lokale stabilitetsmuskler (f.eks. lumbal multifidus, transversus abdominis) i minimalt belastende positioner (liggende, firbenet, siddende og stående) ved at opretholde en neutral rygsøjle og samtidig opretholde normal vejrtrækning. Under fase 2, en 1 times session/uge i de anden 4 uger. Aktivering og facilitering af transversus abdominis, lumbal multifidus og bækkenbundsmotorisk kontrol(36). Øvelser retter sig mod transversus abdominis, multifidus og bækkenbundsmuskler plus postural korrektion for at genoprette optimal motorisk kontrol under ikke-vægtbærende aktiviteter. Øvelser og progressioner vil følge tidligere protokoller for motorisk kontroløvelse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsramme: 8 uger
|
Et goniometer vil blive brugt til at måle bevægelsesområder for trunk i fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation
|
8 uger
|
|
Styrke i underkroppen
Tidsramme: 8 uger
|
Maksimalt én gentagelse (1-RM) benpres ved 70 % 1-RM vil blive brugt til at evaluere underkroppens styrke.
|
8 uger
|
|
Ændret Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 8 uger
|
Oswestry Disability Index betragtes som et af de bedst accepterede værktøjer til vurdering af lænderygsmerter. Det er et patientudfyldt spørgeskema, som giver en subjektiv procentscore af funktionsniveau (handicap) i dagligdagens aktiviteter ved kroniske lænderygsmerter. ODI består af 10 elementer. Hvert punkt består af 6 udsagn, som scores fra 0 til 5. Med 0 angiver den mindste funktionsnedsættelse og 5 den største, beregnes den samlede score i procent, hvor 0% angiver ingen funktionsnedsættelse og 100% angiver det højeste niveau af handicap. ODI = (Summen af scorede punkter/Summen af besvarede sektioner) X 100 |
8 uger
|
|
Tampa skala af kinesiofobi
Tidsramme: 8 uger
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) blev først udviklet i 1991 af R. Miller, S. Kopri og D. Todd.
Et selvrapporteret spørgeskema, der kvantificerer frygt for bevægelse eller (gen)skade. Det bruger en 4-punkts Likert-skala (Stærkt uenig-uenig-enig-helt enig). De 17 punkters TSK-score varierer fra 17 til 68, hvor laveste 17 betyder ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og de højere score indikerer en stigende grad af kinesiophobia.Scores over 37 (17-emne) anses generelt for at indikere kinesiophobia.
|
8 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 8 uger
|
Smerten VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet, der bruges til at registrere patienters smerteprogression eller sammenligne smertens sværhedsgrad. Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "nej". smerte"-anker og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100.
En højere score indikerer større smerteintensitet.nr
smerter (0-4 mm), milde smerter (5-44 mm), moderate smerter (45-74 mm) og stærke smerter (75-100 mm). Test-gentest reliabilitet har vist sig at være god og moderat til god reliabilitet for invaliditet hos patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter.
|
8 uger
|
|
Japansk ortopædisk forening til evaluering af rygsmerter
Tidsramme: 8 uger
|
JOABPEQ inkluderer femogtyve spørgsmål, der er opdelt i fem underskalaer: lændesmerter, lændefunktion, gangevne, social livsfunktion og mental sundhed.
Disse spørgsmål er beregnet til at vurdere personer med lændesmerter fra fem forskellige perspektiver
spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer en bedre patienttilstand.
Både kappa og vægtet kappa var mere end 0,50 for alle på nær én vare, hvilket var 0,48.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabiha Fayyaz, MS-NMPT*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 014384/Sabiha Fayyaz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Core styrkende øvelser
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilAfsluttetSlag | Afasi | AnomiSverige
-
Cortendo ABAfsluttet
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater