- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06756685
A magerősítés és a motorvezérlő edzés hatásai a fájdalomra, a fogyatékosságra és az állóképességre derékfájás esetén
A magerősítés és a motorvezérlési tréning hatásai a fájdalomra, a fogyatékosságra és a derékfájásban szenvedő betegek állóképességére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a magerősítés és a motoros kontroll edzésének hatását a fájdalomra, a fogyatékosságra és az állóképességre derékfájásban szenvedő betegeknél.
Az alaperő és a kondicionálás a derékfájdalmak motoros kontrolljával való összehasonlítása a fizikai és önbevallási eredmények alapján abban rejlik, hogy meghatározzuk a leghatékonyabb kezelési megközelítést erre az állapotra. Ez segít meghatározni, hogy melyik hoz jobb eredményeket a fizikai funkciók javítása, valamint a derékfájással összefüggő saját maga által bejelentett fájdalom és fogyatékosság csökkentése terén. Ez a tanulmány értékes betekintést nyújthat a klinikusok és a betegek számára a legmegfelelőbb kezelési lehetőség kiválasztásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakisztán, 46060
- Mediplex Health Care Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem specifikus krónikus deréktáji fájdalom (>3 hónap)
- Fájdalom a T12 csigolya és a gluteális redő között 2-8-ig terjedő fájdalommal a 0-10-ig terjedő numerikus skálán
- Mindkét nem
- 25 éves és idősebb
Kizárási kritériumok:
Az ebbe a kategóriába tartozó résztvevők kizárásra kerülnek a vizsgálatból.
- Ágyéki radiculopathia
- Strukturális gerincferdülés
- Traumás gerincsérülés
- Cauda equina szindróma
- Görcsrohamok, epilepszia, szélütés vagy fejsérülés anamnézisében
- Fém implantátumok
- Terhesség vagy terhességet fontolgat a közeljövőben
- Testtömeg >/= 100 kg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alapvető erősítő gyakorlatok
|
A Core Strengthening Program résztvevői 8 héten keresztül felügyelt edzőtermi foglalkozásokon vesznek részt.
Az első 4 hétben a résztvevők két 1 órás tréningen vesznek részt, majd hetente egy vagy két saját maguk által kiválasztott edzésen vesznek részt.
Az edzés 20 perces aerob kondicionálással kezdődik, séta vagy futópadon futva, a HR max 65%-ától kezdve a 85%-ig.
A fókusz 5 kulcseleme az i.
Középre helyezés ii.
Légzés iii.
Fej és nyak elhelyezése iv.
Váll elhelyezés v. Mellkasfal elhelyezés
|
|
Aktív összehasonlító: Motorvezérlési képzés
|
A Motor Control csoport résztvevői az első 4 hétben heti két fizioterápiás kezelést kapnak 1 órás időtartamban, az 1. szakaszban. i. Hasi behúzó manőver (ADIM): a lokális stabilitási izmok (pl. lumbalis multifidus, transversus abdominis) izometrikus összehúzódása minimális terhelésű pozíciókban (fekvés, négylábú, ülő és álló), a neutrális gerinc fenntartása mellett a normál légzés fenntartása mellett. A 2. fázisban heti egy 1 órás foglalkozás a második 4 hétben. A transversus abdominis, az ágyéki multifidus és a medencefenék motorszabályozásának aktiválása és elősegítése (36). A gyakorlatok a hasi keresztmetszet, a multifidus és a medencefenék izmait célozzák meg, valamint a testtartás korrekciója az optimális motoros kontroll helyreállítása érdekében a nem teherhordó tevékenységek során. A gyakorlatok és a progresszió a motoros kontroll gyakorlat korábbi protokolljait követi. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Goniométer
Időkeret: 8 hét
|
Goniométerrel mérik a törzs mozgási tartományait hajlításban, nyújtásban, oldalirányú hajlításban és elfordulásban.
|
8 hét
|
|
Alacsonyabb testerő
Időkeret: 8 hét
|
Egy ismétléses maximális (1-RM) lábnyomás 70%-os 1-RM-t használunk az alsó testerő értékelésére.
|
8 hét
|
|
Módosított Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 8 hét
|
Az Oswestry fogyatékossági indexet az egyik legjobban elfogadott eszköznek tekintik a derékfájás értékelésére. Ez egy páciens által kitöltött kérdőív, amely szubjektív százalékos pontszámot ad a funkció (fogyatékosság) szintjéről a krónikus derékfájás esetén a mindennapi tevékenységek során. Az ODI 10 elemből áll. Minden tétel 6 állításból áll, amelyeket 0-tól 5-ig értékelnek. Ha a 0 a legkisebb fogyatékosságot, az 5 a legnagyobbat jelöli, akkor az összpontszám százalékban kerül kiszámításra, ahol a 0% azt jelzi, hogy nem fogyatékos, a 100% pedig a legmagasabb szintű fogyatékosságot. ODI = (pontozott tételek összege/megválaszolt szakaszok összege) X 100 |
8 hét
|
|
A kineziofóbia Tampa-skálája
Időkeret: 8 hét
|
A Tampa Skála Kinesiophobia (TSK) először 1991-ben fejlesztette ki R. Miller, S. Kopri és D. Todd.
Ön által kitöltött kérdőív, amely számszerűsíti a mozgástól való félelmet vagy (újra)sérülést. 4 pontos Likert-skálát használ (egyáltalán nem értek egyet-nem értek egyet-teljesen egyetértek). A 17 tételből álló TSK összpontszám 17 és 68 között mozog, ahol a a legalacsonyabb 17 azt jelenti, hogy nincs vagy elhanyagolható a kineziofóbia, a magasabb pontszámok pedig a kineziofóbia.A 37 (17 tétel) feletti pontszámok általában kineziofóbiát jeleznek.
|
8 hét
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 8 hét
|
A fájdalom VAS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mérőszáma, amelyet a betegek fájdalom előrehaladásának rögzítésére vagy a fájdalom súlyosságának összehasonlítására használnak. Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a "nem" között. fájdalom" horgony és a beteg jele, amely 0-100 közötti pontszámot biztosít.
A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.nem
fájdalom (0-4 mm), enyhe fájdalom (5-44 mm), mérsékelt fájdalom (45-74 mm) és erős fájdalom (75-100 mm). A teszt-újrateszt megbízhatósága jó és közepestől jóig a rokkantság megbízhatósága krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegeknél.
|
8 hét
|
|
Japán ortopédiai egyesület hátfájás értékelő kérdőíve
Időkeret: 8 hét
|
A JOABPEQ huszonöt kérdést tartalmaz, amelyek öt alskálára oszlanak: derékfájás, ágyéki funkció, járási képesség, társadalmi életfunkció és mentális egészség.
Ezek a kérdések a derékfájásban szenvedő egyének értékelésére szolgálnak öt különböző nézőpontból.pontszámok
0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok a beteg jobb állapotát jelzik.
Mind a kappa, mind a súlyozott kappa több mint 0,50 volt egy elem kivételével, ami 0,48 volt.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabiha Fayyaz, MS-NMPT*, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 014384/Sabiha Fayyaz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .