- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06756685
Effekter av Core Strengthening Versus Motor Control Training på smärta, funktionshinder och uthållighet vid ländryggssmärta
Effekter av träning för stärkande kärna och motorisk kontroll på smärta, funktionshinder och uthållighet hos patienter med ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att jämföra effekterna av core-styrkande kontra motorisk kontrollträning på smärta, funktionsnedsättning och uthållighet hos patienter med ländryggssmärta.
Att jämföra kärnstyrka och konditionering kontra motorisk kontroll för ländryggssmärta på fysiska och självrapporterade resultat ligger i att identifiera den mest effektiva behandlingsmetoden för detta tillstånd. Detta kommer att hjälpa till att avgöra vilken som ger bättre resultat när det gäller att förbättra fysisk funktion och minska självrapporterad smärta och funktionshinder i samband med ländryggssmärta. Denna studie kan ge värdefulla insikter för läkare och patienter när de väljer det mest lämpliga behandlingsalternativet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46060
- Mediplex Health Care Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ospecifik kronisk ländryggssmärta (>3 månader)
- Smärta mellan T12-kotan och sätesvecket med smärta 2-8 på den numeriska betygsskalan 0-10
- Båda könen
- Ålder 25 och uppåt
Uteslutningskriterier:
Deltagare som faller i denna kategori skulle uteslutas från studien.
- Lumbal radikulopati
- Strukturell skolios
- Traumatisk ryggradsskada
- Cauda equina syndrom
- Historik av anfall, epilepsi, stroke eller huvudskada
- Metallimplantat
- Graviditet eller överväger graviditet inom en snar framtid
- Kroppsmassa >/= 100 kg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kärna stärkande övningar
|
Deltagarna i Core Strengthening Program kommer att ha övervakade gymbaserade pass i 8 veckor.
Under de första 4 veckorna kommer deltagarna att delta i två 1 timmes träningspass, följt av självvalda ett eller två pass per vecka.
Sessionen börjar med 20 minuters aerob konditionering av att gå eller springa på ett löpband, med start på 65 % och flytta till 85 % av HR max.
De 5 nyckelelementen i fokus är i.
Centrering ii.
Andning iii.
Huvud- och halsplacering iv.
Axelplacering v. Bröstväggsplacering
|
|
Aktiv komparator: Motorkontrollträning
|
Deltagare i motorkontrollgruppen kommer att få två sjukgymnastiksessioner på 1 timme/vecka under de första 4 veckorna, under steg 1. i. Abdominal indragningsmanöver (ADIM): isometrisk sammandragning av de lokala stabilitetsmusklerna (t.ex. lumbal multifidus, transversus abdominis) i minimalt belastande positioner (liggande, fyrfotad, sittande och stående) genom att bibehålla en neutral ryggrad med bibehållen normal andning. Under Fas 2, En 1 timmes session/vecka under de andra 4 veckorna. Aktivering och underlättande av transversus abdominis, lumbal multifidus och bäckenbottenmotorisk kontroll(36). Övningar är inriktade på transversus abdominis, multifidus och bäckenbottenmuskler plus postural korrigering för att återställa optimal motorisk kontroll under icke-viktbärande aktiviteter. Övningar och progressioner kommer att följa tidigare protokoll för motorisk kontrollövning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsram: 8 veckor
|
En goniometer kommer att användas för att mäta rörelseområdena för bålen i flexion, extension, lateral flexion och rotation
|
8 veckor
|
|
Styrka i lägre kropp
Tidsram: 8 veckor
|
En-repetition maximalt (1-RM) benpress på 70% 1-RM kommer att användas för att utvärdera underkroppens styrka.
|
8 veckor
|
|
Modifierat Oswestry handikappindex
Tidsram: 8 veckor
|
Oswestry Disability Index anses vara ett av de bäst accepterade verktygen för bedömning av ländryggssmärta. Det är ett patientbesvarat frågeformulär som ger en subjektiv procentuell poäng av funktionsnivå (funktionsnedsättning) vid dagliga aktiviteter vid kronisk ländryggssmärta. ODI består av 10 artiklar. Varje punkt består av 6 påståenden som poängsätts från 0 till 5. Med 0 som indikerar den lägsta funktionsnedsättningen och 5 den största beräknas totalpoängen som en procentsats, där 0% indikerar ingen funktionsnedsättning och 100% indikerar den högsta nivån av funktionshinder. ODI = (Summa av poäng/summa av besvarade sektioner) X 100 |
8 veckor
|
|
Tampa skala för kinesiofobi
Tidsram: 8 veckor
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) utvecklades först 1991 av R. Miller, S. Kopri och D. Todd.
Ett självrapporterat frågeformulär som kvantifierar rädsla för rörelse eller (åter)skada. Det använder en 4-gradig Likert-skala (Håller inte med-håller inte med-Håller helt med). Totalpoängen i TSK med 17 punkter varierar från 17 till 68 där lägsta 17 betyder ingen eller försumbar kinesiofobi, och de högre poängen indikerar en ökande grad av kinesiofobi. Poäng över 37 (17-poster) anses generellt indikera kinesiofobi.
|
8 veckor
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 8 veckor
|
Smärtan VAS är ett endimensionellt mått på smärtintensitet, som används för att registrera patienternas smärtprogression eller jämföra smärtans svårighetsgrad. Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10 cm-linjen mellan "nej". smärtankare och patientens märke, vilket ger ett antal poäng från 0-100.
En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.no
smärta (0-4 mm), lindrig smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm). Tillförlitligheten hos test-omtest har visat sig vara god och måttlig till god reliabilitet för funktionsnedsättning hos patienter med kronisk muskel- och skelettsmärta.
|
8 veckor
|
|
Japanska ortopediska föreningen ryggsmärta utvärdering frågeformulär
Tidsram: 8 veckor
|
JOABPEQ inkluderar tjugofem frågor som är indelade i fem underskalor: smärta i ländryggen, ländryggsfunktion, gångförmåga, social livsfunktion och mental hälsa.
Dessa frågor är avsedda att utvärdera individer med ländryggssmärta ur fem olika perspektiv
varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar ett bättre patienttillstånd.
Både kappa och viktad kappa var mer än 0,50 för alla föremål utom en, vilket var 0,48.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sabiha Fayyaz, MS-NMPT*, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 014384/Sabiha Fayyaz
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .