Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wzmacniania mięśni tułowia w porównaniu z treningiem kontroli motorycznej na ból, niepełnosprawność i wytrzymałość w przypadku bólu krzyża

24 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ wzmacniania mięśni tułowia w porównaniu z treningiem kontroli motorycznej na ból, niepełnosprawność i wytrzymałość u pacjentów z bólem krzyża

Celem badania jest porównanie wpływu wzmacniania mięśni tułowia i treningu kontroli motorycznej na ból, niepełnosprawność i wytrzymałość u pacjentów z bólem krzyża

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania jest porównanie wpływu wzmacniania mięśni tułowia i treningu kontroli motorycznej na ból, niepełnosprawność i wytrzymałość u pacjentów z bólem krzyża.

Porównanie siły mięśni tułowia i kondycji z kontrolą motoryczną w przypadku bólu krzyża na podstawie wyników badań fizycznych i wyników samooceny polega na określeniu najskuteczniejszego podejścia do leczenia tego schorzenia. Pomoże to określić, który z nich zapewnia lepsze wyniki w zakresie poprawy sprawności fizycznej oraz zmniejszenia zgłaszanego przez pacjentów bólu i niepełnosprawności związanej z bólem krzyża. Badanie to może dostarczyć klinicystom i pacjentom cennych informacji w zakresie wyboru najodpowiedniejszej opcji leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46060
        • Mediplex Health Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nieswoisty Przewlekły ból krzyża (>3 miesiące)
  • Ból pomiędzy kręgiem T12 a fałdem pośladkowym z bólem 2-8 w numerycznej skali ocen 0-10
  • Obie płcie
  • Wiek 25 lat i więcej

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy należący do tej kategorii zostaną wykluczeni z badania.

    • Radikulopatia lędźwiowa
    • Skolioza strukturalna
    • Urazowy uraz kręgosłupa
    • Zespół ogona końskiego
    • Historia napadów padaczkowych, udaru mózgu lub urazu głowy
    • Implanty metalowe
    • Ciąża lub rozważanie ciąży w najbliższej przyszłości
    • Masa ciała >/= 100kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia
Uczestnicy programu wzmacniania rdzenia będą mieli nadzorowane sesje na siłowni przez 8 tygodni. Przez pierwsze 4 tygodnie uczestnicy wezmą udział w dwóch godzinnych sesjach szkoleniowych, a następnie będą mieli możliwość wzięcia udziału w jednej lub dwóch sesjach tygodniowo. Sesja rozpocznie się od 20 minut ćwiczeń aerobowych polegających na chodzeniu lub bieganiu na bieżni, zaczynając od 65% i przechodząc do 85% tętna maksymalnego. Pięć kluczowych elementów skupienia to m.in. Centrowanie II. Oddychanie iii. Umiejscowienie głowy i szyi iv. Umiejscowienie barków a ułożenie ściany klatki piersiowej
Aktywny komparator: Trening kontroli motorycznej

Uczestnicy grupy Motor Control otrzymają dwie sesje fizjoterapii po 1 godzinę tygodniowo przez pierwsze 4 tygodnie, podczas etapu 1. Manewr wciągania brzucha (ADIM): izometryczny skurcz lokalnych mięśni stabilizujących (np. mięśnia wielodzielnego lędźwiowego, mięśnia poprzecznego brzucha) w pozycjach o minimalnym obciążeniu (leżenie na wznak, czworonóg, siedzenie i stanie) poprzez utrzymanie neutralnej pozycji kręgosłupa przy jednoczesnym normalnym oddychaniu. Podczas fazy 2, jedna 1-godzinna sesja tygodniowo przez drugie 4 tygodnie.

Aktywacja i wspomaganie mięśnia poprzecznego brzucha, mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego oraz kontrola motoryczna dna miednicy(36). Ćwiczenia ukierunkowane są na mięśnie poprzeczne brzucha, mięśnie wielodzielne i mięśnie dna miednicy, a także korekcję postawy w celu przywrócenia optymalnej kontroli motorycznej podczas czynności nie obciążających. Ćwiczenia i progresje będą zgodne z wcześniejszymi protokołami ćwiczeń kontroli motorycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Goniometr
Ramy czasowe: 8 tygodni
Goniometr będzie używany do pomiaru zakresów ruchu tułowia w zgięciu, wyprostowaniu, zgięciu bocznym i rotacji
8 tygodni
Niższa siła ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Maksymalne jedno powtórzenie (1-RM) wyciskania nóg na poziomie 70% 1-RM zostanie użyte do oceny siły dolnej części ciała.
8 tygodni
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 8 tygodni

Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry jest uważany za jedno z najlepiej akceptowanych narzędzi oceny bólu krzyża. Jest to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, który daje subiektywną procentową ocenę poziomu funkcjonowania (niepełnosprawności) w codziennych czynnościach w przypadku przewlekłego bólu krzyża. ODI składa się z 10 elementów. Każda pozycja składa się z 6 stwierdzeń, które są oceniane w skali od 0 do 5. Przy czym 0 oznacza najmniejszą niepełnosprawność, a 5 największą, wówczas całkowity wynik jest obliczany w procentach, gdzie 0% oznacza brak niepełnosprawności, a 100% oznacza najwyższy stopień niepełnosprawności.

ODI = (Suma punktów zdobytych/Suma sekcji, na które udzielono odpowiedzi) X 100

8 tygodni
Skala Tampy kinezjofobii
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Kinezjofobii Tampa (TSK) została po raz pierwszy opracowana w 1991 roku przez R. Millera, S. Kopriego i D. Todda. Kwestionariusz wypełniany samodzielnie, który określa ilościowo strach przed ruchem lub (ponowną) kontuzją. Wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam – nie zgadzam się – zgadzam się – zdecydowanie się zgadzam). Łączny wynik TSK składający się z 17 pozycji waha się od 17 do 68, gdzie najniższa wartość 17 oznacza brak kinezjofobii lub znikomą, a wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii. Wyniki powyżej 37 (17 pozycji) są ogólnie uważane za wskazujące na kinezjofobię.
8 tygodni
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ból VAS to jednowymiarowa miara natężenia bólu, używana do rejestrowania postępu bólu u pacjenta lub porównywania jego nasilenia. Za pomocą linijki wynik określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii pomiędzy „nie” ból” i ocena pacjenta, zapewniająca zakres punktacji od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza większe natężenie bólu.nie ból (0-4 mm), łagodny ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm). Wykazano, że niezawodność testu-powtórzenia jest dobra i umiarkowana do dobrej niezawodność w przypadku niepełnosprawności u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym.
8 tygodni
Kwestionariusz oceny bólu pleców Japońskiego stowarzyszenia ortopedycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
JOABPEQ zawiera dwadzieścia pięć pytań podzielonych na pięć podskal: ból dolnej części pleców, funkcja odcinka lędźwiowego, zdolność chodzenia, funkcjonowanie w życiu społecznym i zdrowie psychiczne. Pytania te mają na celu ocenę osób cierpiących na ból krzyża z pięciu różnych perspektyw.Wyniki mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy stan pacjenta. Zarówno kappa, jak i ważona kappa wynosiły więcej niż 0,50 dla wszystkich pozycji z wyjątkiem jednej, która wynosiła 0,48.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabiha Fayyaz, MS-NMPT*, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 014384/Sabiha Fayyaz

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia

Subskrybuj