- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06756685
Auswirkungen der Rumpfstärkung im Vergleich zum motorischen Kontrolltraining auf Schmerzen, Behinderung und Ausdauer bei Schmerzen im unteren Rückenbereich
Auswirkungen der Rumpfstärkung im Vergleich zum motorischen Kontrolltraining auf Schmerzen, Behinderung und Ausdauer bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Rumpfstärkung und motorischem Kontrolltraining auf Schmerzen, Behinderung und Ausdauer bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu vergleichen.
Der Vergleich von Kernkraft und Kondition mit der motorischen Kontrolle bei Schmerzen im unteren Rücken anhand der körperlichen und selbstberichteten Ergebnisse dient der Ermittlung des wirksamsten Behandlungsansatzes für diese Erkrankung. Dies wird dazu beitragen, festzustellen, welche Methode bessere Ergebnisse im Hinblick auf die Verbesserung der körperlichen Funktion und die Verringerung selbstberichteter Schmerzen und Behinderungen im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich liefert. Diese Studie kann Ärzten und Patienten wertvolle Erkenntnisse bei der Auswahl der am besten geeigneten Behandlungsoption liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46060
- Mediplex Health Care Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unspezifische chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich (>3 Monate)
- Schmerzen zwischen dem T12-Wirbel und der Gesäßfalte mit Schmerzen von 2–8 auf der numerischen Bewertungsskala von 0–10
- Beide Geschlechter
- Alter ab 25 Jahren
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer, die in diese Kategorie fallen, würden von der Studie ausgeschlossen.
- Lumbale Radikulopathie
- Strukturelle Skoliose
- Traumatische Wirbelsäulenverletzung
- Cauda-equina-Syndrom
- Vorgeschichte von Anfällen, Epilepsie, Schlaganfall oder Kopfverletzungen
- Metallimplantate
- Schwangerschaft oder erwägen, in naher Zukunft schwanger zu werden
- Körpermasse >/= 100kg
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungen zur Rumpfstärkung
|
Die Teilnehmer des Core Strengthening-Programms erhalten 8 Wochen lang betreute Trainingseinheiten im Fitnessstudio.
In den ersten 4 Wochen nehmen die Teilnehmer an zwei einstündigen Schulungen teil, gefolgt von einer oder zwei selbst gewählten Sitzungen pro Woche.
Die Sitzung beginnt mit einer 20-minütigen aeroben Konditionierung durch Gehen oder Laufen auf einem Laufband, beginnend bei 65 % und dann bis zu 85 % der maximalen Herzfrequenz.
Die 5 Schlüsselelemente des Fokus sind i.
Zentrierung ii.
Atmung iii.
Platzierung von Kopf und Hals iv.
Schulterplatzierung vs. Brustwandplatzierung
|
|
Aktiver Komparator: Motorkontrolltraining
|
Teilnehmer der Gruppe „Motorische Kontrolle“ erhalten in den ersten 4 Wochen in Phase 1 zwei Physiotherapiesitzungen von 1 Stunde pro Woche. i. Abdominales Einzugsmanöver (ADIM): isometrische Kontraktion der lokalen Stabilitätsmuskeln (z. B. lumbaler Multifidus, Transversus abdominis) in Positionen mit minimaler Belastung (Rückenlage, Vierfüßler, Sitzen und Stehen) durch Beibehaltung einer neutralen Wirbelsäule bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung einer normalen Atmung. Während Phase 2: Eine 1-stündige Sitzung pro Woche in den zweiten 4 Wochen. Aktivierung und Förderung der motorischen Kontrolle des M. transversus abdominis, des lumbalen M. multifidus und des Beckenbodens (36). Die Übungen zielen auf die Muskeln des M. transversus abdominis, des M. multifidus und des Beckenbodens sowie eine Haltungskorrektur ab, um die optimale motorische Kontrolle bei nicht belastenden Aktivitäten wiederherzustellen. Übungen und Fortschritte folgen den vorherigen Protokollen für motorische Kontrollübungen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Goniometer
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ein Goniometer wird verwendet, um die Bewegungsbereiche des Rumpfes in Flexion, Extension, lateraler Flexion und Rotation zu messen
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8 Wochen
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Unterkörperkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
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Eine maximale Beinpresse (1-RM) mit einer Wiederholung bei 70 % 1-RM wird verwendet, um die Kraft des Unterkörpers zu bewerten.
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8 Wochen
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Modifizierter Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Oswestry Disability Index gilt als eines der am besten akzeptierten Instrumente zur Beurteilung von Schmerzen im unteren Rückenbereich. Dabei handelt es sich um einen vom Patienten ausgefüllten Fragebogen, der eine subjektive prozentuale Bewertung des Funktionsniveaus (Behinderung) bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich liefert. Der ODI besteht aus 10 Artikeln. Jeder Punkt besteht aus 6 Aussagen, die mit 0 bis 5 bewertet werden. Dabei steht 0 für die geringste Behinderung und 5 für die größte. Anschließend wird die Gesamtpunktzahl als Prozentsatz berechnet, wobei 0 % keine Behinderung und 100 % den höchsten Grad der Behinderung bedeuten. ODI = (Summe der bewerteten Elemente/Summe der beantworteten Abschnitte) x 100 |
8 Wochen
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Tampa-Skala der Kinesiophobie
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) wurde erstmals 1991 von R. Miller, S. Kopri und D. Todd entwickelt.
Ein selbstberichteter Fragebogen, der die Angst vor Bewegung oder (erneuter) Verletzung quantifiziert. Er verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu – stimme nicht zu – stimme völlig zu). Die TSK-Gesamtpunktzahlen aus 17 Punkten reichen von 17 bis 68, wobei die Der niedrigste Wert von 17 bedeutet keine oder eine vernachlässigbare Kinesiophobie, und die höheren Werte weisen auf einen zunehmenden Grad an Kinesiophobie hin. Werte über 37 (17 Punkte) gelten im Allgemeinen als Hinweis auf Kinesiophobie.
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8 Wochen
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Schmerz-VAS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das zur Aufzeichnung des Schmerzfortschritts des Patienten oder zum Vergleich der Schmerzstärke verwendet wird. Mit einem Lineal wird der Wert bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen „Nr „Schmerz“-Anker und die Markierung des Patienten, was einen Bewertungsbereich von 0 bis 100 bietet.
Ein höherer Wert weist auf eine größere Schmerzintensität hin.nein
Schmerzen (0–4 mm), leichte Schmerzen (5–44 mm), mäßige Schmerzen (45–74 mm) und starke Schmerzen (75–100 mm). Die Testwiederholungszuverlässigkeit hat sich als gut und mäßig bis gut erwiesen Zuverlässigkeit für Behinderungen bei Patienten mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates.
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8 Wochen
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Fragebogen zur Bewertung von Rückenschmerzen des japanischen orthopädischen Verbandes
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der JOABPEQ umfasst 25 Fragen, die in fünf Unterskalen unterteilt sind: Schmerzen im unteren Rückenbereich, Funktion der Lendenwirbelsäule, Gehfähigkeit, Funktion im sozialen Leben und psychische Gesundheit.
Diese Fragen zielen darauf ab, Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich aus fünf verschiedenen Perspektiven zu bewerten
Der Wert liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf einen besseren Zustand des Patienten hinweisen.
Sowohl der Kappa als auch der gewichtete Kappa lagen für alle bis auf einen Gegenstand bei mehr als 0,50, nämlich 0,48.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sabiha Fayyaz, MS-NMPT*, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 014384/Sabiha Fayyaz
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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