- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06756685
Effets du renforcement de base par rapport à l'entraînement au contrôle moteur sur la douleur, le handicap et l'endurance dans les lombalgies
Effets du renforcement de base par rapport à l'entraînement au contrôle moteur sur la douleur, le handicap et l'endurance chez les patients souffrant de lombalgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à comparer les effets du renforcement de base par rapport à l'entraînement au contrôle moteur sur la douleur, le handicap et l'endurance chez les patients souffrant de lombalgie.
La comparaison de la force et du conditionnement de base par rapport au contrôle moteur pour les lombalgies sur les résultats physiques et d'auto-évaluation consiste à identifier l'approche thérapeutique la plus efficace pour cette maladie. Cela aidera à déterminer lequel donne les meilleurs résultats en termes d’amélioration de la fonction physique et de réduction de la douleur et de l’incapacité autodéclarées associées aux lombalgies. Cette étude peut fournir des informations précieuses aux cliniciens et aux patients dans la sélection de l'option de traitement la plus appropriée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46060
- Mediplex Health Care Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Lombalgie chronique non spécifique (> 3 mois)
- Douleur entre la vertèbre T12 et le pli fessier avec une douleur de 2 à 8 sur l'échelle numérique de 0 à 10
- Les deux sexes
- Âge de 25 ans et plus
Critères d'exclusion :
Les participants appartenant à cette catégorie seraient exclus de l'étude.
- Radiculopathie lombaire
- Scoliose structurelle
- Lésion traumatique de la colonne vertébrale
- Syndrome de la queue de cheval
- Antécédents de convulsions, d'épilepsie, d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien
- Implants métalliques
- Grossesse ou envisage une grossesse dans un avenir proche
- Masse corporelle >/= 100 kg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de renforcement de base
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Les participants au programme de renforcement de base bénéficieront de séances supervisées en salle de sport pendant 8 semaines.
Au cours des 4 premières semaines, les participants assisteront à deux séances de formation d'une heure, suivies d'une ou deux séances auto-sélectionnées par semaine.
La séance débutera par 20 minutes de conditionnement aérobie consistant à marcher ou à courir sur un tapis roulant, commençant à 65 % et passant à 85 % de la FC max.
Les 5 éléments clés sur lesquels se concentrer sont i.
Centrage ii.
Respiration iii.
Placement de la tête et du cou iv.
Placement de l'épaule et placement de la paroi thoracique
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Comparateur actif: Formation en contrôle moteur
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Les participants du groupe Contrôle moteur recevront deux séances de physiothérapie d'1 heure/semaine au cours des 4 premières semaines, pendant l'étape 1. i. Manœuvre de traction abdominale (ADIM) : contraction isométrique des muscles de stabilité locaux (par exemple, multifidus lombaire, transversal de l'abdomen) dans des positions de charge minimale (couché sur le dos, quadrupède, assis et debout) en maintenant une colonne vertébrale neutre tout en maintenant une respiration normale. Pendant la phase 2, une séance d'1 heure/semaine dans les 4 secondes semaines. Activation et facilitation du contrôle moteur transversal de l'abdomen, du multifidus lombaire et du plancher pelvien (36). Les exercices ciblent les muscles transversaux de l'abdomen, le multifidus et le plancher pelvien ainsi qu'une correction posturale pour restaurer un contrôle moteur optimal lors d'activités sans mise en charge. Les exercices et les progressions suivront les protocoles précédents d'exercices de contrôle moteur. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goniomètre
Délai: 8 semaines
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Un goniomètre sera utilisé pour mesurer les amplitudes de mouvement du tronc en flexion, extension, flexion latérale et rotation.
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8 semaines
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Force du bas du corps
Délai: 8 semaines
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Une presse à jambes maximale d'une répétition (1-RM) à 70 % 1-RM sera utilisée pour évaluer la force du bas du corps.
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8 semaines
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Indice d'invalidité d'Oswestry modifié
Délai: 8 semaines
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L’Oswestry Disability Index est considéré comme l’un des outils les mieux acceptés pour l’évaluation des lombalgies. Il s'agit d'un questionnaire rempli par le patient qui donne un score subjectif en pourcentage du niveau de fonction (handicap) dans les activités de la vie quotidienne dans les lombalgies chroniques. L’ODI est composé de 10 éléments. Chaque élément se compose de 6 énoncés notés de 0 à 5. Avec 0 indiquant le handicap le plus faible et 5 le plus grand, le score total est calculé en pourcentage, 0 % indiquant l'absence de handicap et 100 % indiquant le niveau de handicap le plus élevé. ODI = (Somme des items notés/Somme des sections répondues) X 100 |
8 semaines
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Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: 8 semaines
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK) a été développée pour la première fois en 1991 par R. Miller, S. Kopri et D. Todd.
Un questionnaire autodéclaré qui quantifie la peur de bouger ou de (re)blesser. Il utilise une échelle de Likert à 4 points (Fortement en désaccord-En désaccord-D'accord-Fortement d'accord). Les 17 scores totaux du TSK vont de 17 à 68 où le Le niveau le plus bas de 17 signifie une kinésiophobie nulle ou négligeable, et les scores les plus élevés indiquent un degré croissant de kinésiophobie. Les scores supérieurs à 37 (17 éléments) sont généralement considérés comme indiquant une kinésiophobie.
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8 semaines
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Échelle visuelle analogique
Délai: 8 semaines
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L'EVA de la douleur est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, utilisée pour enregistrer la progression de la douleur des patients ou pour comparer la gravité de la douleur. À l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre le « non » "douleur" et la note du patient, fournissant une plage de scores allant de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.non
douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm). La fiabilité test-retest s'est avérée bonne et modérée à bonne fiabilité pour l'invalidité chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques.
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8 semaines
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Questionnaire d'évaluation des maux de dos de l'association orthopédique japonaise
Délai: 8 semaines
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Le JOABPEQ comprend vingt-cinq questions subdivisées en cinq sous-échelles : lombalgie, fonction lombaire, capacité de marche, fonction de vie sociale et santé mentale.
Ces questions sont destinées à évaluer les personnes souffrant de lombalgie sous cinq perspectives différentes.
vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur état du patient.
Le kappa et le kappa pondéré étaient supérieurs à 0,50 pour tous les éléments sauf un, qui était de 0,48.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabiha Fayyaz, MS-NMPT*, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 014384/Sabiha Fayyaz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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