- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06756685
Efeitos do fortalecimento central versus treinamento de controle motor na dor, incapacidade e resistência na dor lombar
Efeitos do fortalecimento central versus treinamento de controle motor na dor, incapacidade e resistência em pacientes com dor lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo comparar os efeitos do fortalecimento central versus treinamento de controle motor na dor, incapacidade e resistência em pacientes com dor lombar.
Comparar a força central e o condicionamento versus o controle motor para dor lombar nos resultados físicos e de autorrelato reside na identificação da abordagem de tratamento mais eficaz para essa condição. Isto ajudará a determinar qual deles produz melhores resultados em termos de melhoria da função física e redução da dor e incapacidade autorreferida associadas à dor lombar. Este estudo pode fornecer informações valiosas para médicos e pacientes na seleção da opção de tratamento mais apropriada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 46060
- Mediplex Health Care Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dor lombar crônica inespecífica (>3 meses)
- Dor entre a vértebra T12 e a prega glútea com dor de 2 a 8 na escala numérica de 0 a 10
- Ambos os sexos
- Idade igual ou superior a 25 anos
Critérios de exclusão:
Os participantes que se enquadrassem nesta categoria seriam excluídos do estudo.
- Radiculopatia lombar
- Escoliose estrutural
- Lesão espinhal traumática
- Síndrome da cauda equina
- História de convulsões, epilepsia, acidente vascular cerebral ou traumatismo cranioencefálico
- Implantes metálicos
- Gravidez ou pensando em engravidar em um futuro próximo
- Massa corporal >/= 100kg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de fortalecimento central
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Os participantes do Programa de Fortalecimento do Núcleo terão sessões supervisionadas na academia por 8 semanas.
Nas primeiras 4 semanas, os participantes participarão de duas sessões de treinamento de 1 hora, seguidas de uma ou duas sessões autosselecionadas por semana.
A sessão começará com 20min de condicionamento aeróbico de caminhada ou corrida em esteira, começando em 65% e passando para 85% da FC máx.
Os 5 elementos principais do foco são i.
Centralização ii.
Respiração III.
Colocação da cabeça e pescoço iv.
Colocação do ombro vs. Colocação da parede torácica
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Comparador Ativo: Treinamento de controle motor
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Os participantes do grupo Controle Motor receberão duas sessões de fisioterapia de 1 hora/semana nas primeiras 4 semanas, durante a etapa 1. i. Manobra de retração abdominal (ADIM): contração isométrica dos músculos de estabilidade local (por exemplo, multífido lombar, transverso abdominal) em posições de carga mínima (deitado em decúbito dorsal, quadrúpede, sentado e em pé), mantendo uma coluna neutra enquanto mantém a respiração normal. Durante a Fase 2, uma sessão de 1 hora/semana nas segundas 4 semanas. Ativação e facilitação do transverso abdominal, multífidos lombares e controle motor do assoalho pélvico(36). Os exercícios visam os músculos transverso abdominal, multífidos e do assoalho pélvico, além de correção postural para restaurar o controle motor ideal durante atividades sem levantamento de peso. Os exercícios e progressões seguirão protocolos prévios de exercícios de controle motor. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Goniômetro
Prazo: 8 semanas
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Um goniômetro será usado para medir amplitudes de movimento do tronco em flexão, extensão, flexão lateral e rotação
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8 semanas
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Força da parte inferior do corpo
Prazo: 8 semanas
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O leg press de uma repetição máxima (1-RM) a 70% de 1-RM será usado para avaliar a força da parte inferior do corpo.
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8 semanas
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Índice de incapacidade de Oswestry modificado
Prazo: 8 semanas
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O Oswestry Disability Index é considerado uma das ferramentas mais aceitas para avaliação da dor lombar. É um questionário preenchido pelo paciente que fornece uma pontuação percentual subjetiva do nível de função (incapacidade) nas atividades da vida diária na dor lombar crônica. O ODI é composto por 10 itens. Cada item consiste em 6 afirmações que são pontuadas de 0 a 5. Com 0 indicando a menor deficiência e 5 a maior, a pontuação total é calculada como uma porcentagem, com 0% indicando nenhuma deficiência e 100% indicando o maior nível de deficiência. ODI = (Soma dos itens pontuados/Soma das seções respondidas) X 100 |
8 semanas
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Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK) foi desenvolvida pela primeira vez em 1991 por R. Miller, S. Kopri e D. Todd.
Um questionário auto-relatado que quantifica o medo de movimento ou (re) lesão. Ele usa uma escala Likert de 4 pontos (Discordo totalmente-Discordo-Concordo-Concordo totalmente). As pontuações totais do TSK de 17 itens variam de 17 a 68, onde o o menor 17 significa nenhuma ou insignificante cinesiofobia, e as pontuações mais altas indicam um grau crescente de cinesiofobia. Pontuações acima de 37 (17 itens) são geralmente considerados como indicativos de cinesiofobia.
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8 semanas
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Escala visual analógica
Prazo: 8 semanas
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A EVA da dor é uma medida unidimensional da intensidade da dor, usada para registrar a progressão da dor dos pacientes ou comparar a intensidade da dor. Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre o "não dor" e a nota do paciente, fornecendo uma faixa de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.não
dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm). A confiabilidade teste-reteste demonstrou ser boa e moderada a boa confiabilidade para incapacidade em pacientes com dor musculoesquelética crônica.
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8 semanas
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Questionário de avaliação de dor nas costas da associação ortopédica japonesa
Prazo: 8 semanas
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O JOABPEQ inclui vinte e cinco questões subdivididas em cinco subescalas: dor lombar, função lombar, capacidade de locomoção, função de vida social e saúde mental.
Estas questões têm como objetivo avaliar indivíduos com dor lombar sob cinco perspectivas diferentes.
variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor condição do paciente.
Tanto o kappa quanto o kappa ponderado foram superiores a 0,50 para todos os itens, exceto um, que foi de 0,48.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Fayyaz, MS-NMPT*, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 014384/Sabiha Fayyaz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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