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腹部敗血症手術患者の臨床的特徴と院内死亡の危険因子

2025年3月25日更新者：Jingsheng Lou、Chinese PLA General Hospital

腹部敗血症の手術患者における術中の低用量グルココルチコイド：多施設共同後ろ向きコホート研究

腹部手術後の敗血症の疫学的特徴、危険因子を明らかにし、患者の予後を分析し、予後予測値の指標を明らかにすることを目的として、腹部手術を受けた腹部感染症を有する敗血症患者の後ろ向き研究を実施した。敗血症患者の麻酔周囲管理を最適化するための一定の証拠を提供することを目的として、敗血症患者の調査を行った。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景と目的: 腹部敗血症とは、腹腔内の感染、炎症、組織損傷の存在を特徴とする、重篤で潜在的に生命を脅かす状態を指します。グルココルチコイド (GC) は、敗血症や手術に関与する宿主の免疫反応と炎症反応の制御において重要な役割を果たします。この研究は、腹部敗血症の外科患者の臨床転帰に対する術中 GC 投与の潜在的な影響を調査することを目的としました。

方法：この後ろ向きコホート研究には、2008年1月から2022年12月までに2つの医療センターで腹部敗血症に悩まされた外科患者の1：1傾向スコア一致コホートが含まれていた。患者は術中に使用されたステロイドの用量に応じて低GC群、高GC群、非GC群に分類され、院内死亡率が主要アウトカムとして指定された。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

476

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100853/100142
    - Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital /Depatment of Anesthesiology, The Air Force Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腹部敗血症患者は、2008年1月から2022年12月まで、中国・北京にある2つの大規模医療センター（中国人民解放軍（人民解放軍）総合病院第一医療センターと空軍医療センター）で外科的処置を受けた。

説明

包含基準:

敗血症 3.0 基準。 ② 患者の年齢が18歳以上。 ③ 緊急または待機的な腹部手術 -

除外基準:

重度の心肺、肝臓、腎臓、またはその他の臓器損傷の過去の病歴; ②術前に腹部以外の感染症の存在。 ③ 計画外の二次手術; ④ 術前糖質コルチコイド療法を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
院内死亡率時間枠：2008年1月～2022年12月	2008年1月～2022年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chinese PLA General Hospital

捜査官

スタディチェア：Weidong Mi、Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物