- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06756750
Caratteristiche cliniche e fattori di rischio per la mortalità intraospedaliera nei pazienti chirurgici con sepsi addominale
Glucocorticoidi intraoperatori a basso dosaggio in pazienti chirurgici con sepsi addominale: uno studio di coorte retrospettivo multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto e obiettivi: La sepsi addominale si riferisce a una condizione grave e potenzialmente pericolosa per la vita caratterizzata dalla presenza di infezione, infiammazione e danno tissutale all'interno della cavità addominale. I glucocorticoidi (GC) svolgono un ruolo importante nella regolazione delle risposte immunitarie e infiammatorie dell'ospite coinvolte nella sepsi e nella chirurgia. Questo studio mirava a indagare il potenziale impatto della somministrazione intraoperatoria di GC sull'esito clinico dei pazienti chirurgici con sepsi addominale.
Metodi: questo studio di coorte retrospettivo ha incluso una coorte con punteggio di propensione 1:1 di pazienti chirurgici affetti da sepsi addominale in 2 centri medici da gennaio 2008 a dicembre 2022. I pazienti sono stati classificati in gruppi con GC basso, alto e non GC in base al dosaggio di steroidi utilizzati durante l'intervento e la mortalità intraospedaliera è stata designata come risultato primario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853/100142
- Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital /Depatment of Anesthesiology, The Air Force Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Criteri sepsi 3.0; ② età del paziente ≥ 18 anni; ③ chirurgia addominale d'urgenza o elettiva -
Criteri di esclusione:
- storia passata di grave danno cardiopolmonare, epatico, renale o di altro organo; ② presenza preoperatoria di infezioni diverse da quelle addominali; ③ intervento chirurgico secondario non pianificato; ④ in terapia preoperatoria con glucocorticoidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Gennaio 2008 - dicembre 2022
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Gennaio 2008 - dicembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Weidong Mi, Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLAGH-AOC-L06
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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