- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06756750
Charakterystyka kliniczna i czynniki ryzyka śmiertelności wewnątrzszpitalnej u pacjentów chirurgicznych z sepsą brzuszną
Śródoperacyjne glikokortykosteroidy w małych dawkach u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z posocznicą brzuszną: wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło i cele: Posocznica brzuszna to ciężki i potencjalnie zagrażający życiu stan charakteryzujący się obecnością infekcji, stanu zapalnego i uszkodzenia tkanek w jamie brzusznej. Glukokortykoidy (GC) odgrywają ważną rolę w regulacji odpowiedzi immunologicznej i zapalnej gospodarza związanej z posocznicą i zabiegiem chirurgicznym. Celem tego badania było zbadanie potencjalnego wpływu śródoperacyjnego podawania GKS na wyniki kliniczne pacjentów chirurgicznych z sepsą brzuszną.
Metody: To retrospektywne badanie kohortowe obejmowało kohortę pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym dotkniętym posocznicą brzuszną o stosunku 1:1, dobranych w stosunku 1:1, w 2 ośrodkach medycznych w okresie od stycznia 2008 r. do grudnia 2022 r. Pacjentów podzielono na grupy z niskim GC, wysokim GC i bez GC w zależności od dawki steroidów stosowanych śródoperacyjnie, a głównym punktem końcowym była śmiertelność wewnątrzszpitalna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853/100142
- Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital /Depatment of Anesthesiology, The Air Force Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria sepsy 3.0; ② wiek pacjenta ≥ 18 lat; ③ pilna lub planowa operacja jamy brzusznej -
Kryteria wykluczenia:
- przebyte w przeszłości ciężkie uszkodzenie układu krążeniowo-oddechowego, wątroby, nerek lub innych narządów; ② przedoperacyjna obecność infekcji innych niż brzuszne; ③ nieplanowana wtórna operacja; ④ otrzymywanie przedoperacyjnej terapii glikokortykosteroidami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Styczeń 2008 - Grudzień 2022
|
Styczeń 2008 - Grudzień 2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Weidong Mi, Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLAGH-AOC-L06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia