- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06756750
Características Clínicas e Fatores de Risco para Mortalidade Hospitalar em Pacientes Cirúrgicos com Sepse Abdominal
Glicocorticóides intraoperatórios em baixas doses em pacientes cirúrgicos com sepse abdominal: um estudo de coorte retrospectivo multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes e objetivos: A sepse abdominal refere-se a uma condição grave e potencialmente fatal, caracterizada pela presença de infecção, inflamação e dano tecidual na cavidade abdominal. Os glicocorticóides (GCs) desempenham um papel importante na regulação das respostas imunológicas e inflamatórias do hospedeiro envolvidas na sepse e na cirurgia. Este estudo teve como objetivo investigar o impacto potencial da administração intraoperatória de GCs na evolução clínica de pacientes cirúrgicos com sepse abdominal.
Métodos: Este estudo de coorte retrospectivo incluiu uma coorte com pontuação de propensão 1:1 de pacientes cirúrgicos com sepse abdominal em 2 centros médicos de janeiro de 2008 a dezembro de 2022. Os pacientes foram classificados em grupos com GC baixo, GC alto e não GC de acordo com a dosagem de esteróides usada no intraoperatório, e a mortalidade intra-hospitalar foi designada como desfecho primário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853/100142
- Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital /Depatment of Anesthesiology, The Air Force Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Critérios de sepse 3.0; ② idade do paciente ≥ 18 anos; ③ cirurgia abdominal de emergência ou eletiva -
Critérios de exclusão:
- história pregressa de danos cardiopulmonares, hepáticos, renais ou de outros órgãos graves; ② presença pré-operatória de infecção diferente da abdominal; ③ cirurgia secundária não planejada; ④ receber terapia pré-operatória com glicocorticóides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Janeiro de 2008 - dezembro de 2022
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Janeiro de 2008 - dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Weidong Mi, Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLAGH-AOC-L06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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