- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06756750
Kliniske kjennetegn og risikofaktorer for dødelighet på sykehus hos kirurgiske pasienter med abdominal sepsis
Intraoperative lavdose glukokortikoider hos kirurgiske pasienter med abdominal sepsis: en multisenter retrospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og mål: Abdominal sepsis refererer til en alvorlig og potensielt livstruende tilstand preget av tilstedeværelse av infeksjon, betennelse og vevsskade i bukhulen. Glukokortikoider (GC) spiller en viktig rolle i regulering av vertens immun- og betennelsesresponser involvert i sepsis og kirurgi. Denne studien hadde som mål å undersøke den potensielle effekten av intraoperativ GC-administrasjon på det kliniske resultatet av kirurgiske pasienter med abdominal sepsis.
Metoder: Denne retrospektive kohortstudien inkluderte en 1:1-tilbøyelighetsscore-matchet kohort av kirurgiske pasienter plaget av abdominal sepsis ved 2 medisinske sentre fra januar 2008 til desember 2022. Pasientene ble klassifisert i grupper med lav GC, høy GC og ikke-GC i henhold til doseringen av steroider som ble brukt intraoperativt, og dødelighet på sykehus ble utpekt som det primære utfallet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853/100142
- Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital /Depatment of Anesthesiology, The Air Force Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sepsis 3.0 kriterier; ② pasientens alder ≥ 18 år; ③ nødstilfelle eller elektiv abdominal kirurgi -
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med alvorlig kardiopulmonal, lever-, nyre- eller annen organskade; ② preoperativ tilstedeværelse av annen infeksjon enn abdominal; ③ ikke-planlagt sekundær kirurgi; ④ mottar preoperativ glukokortikoidbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Januar 2008 – desember 2022
|
Januar 2008 – desember 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Weidong Mi, Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PLAGH-AOC-L06
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .