- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06756750
복부 패혈증 수술환자의 원내 사망에 대한 임상적 특성 및 위험인자
2025년 3월 25일 업데이트: Jingsheng Lou, Chinese PLA General Hospital
복부 패혈증이 있는 수술 환자의 수술 중 저용량 글루코코르티코이드: 다기관 후향적 코호트 연구
복부 수술을 받은 복부 감염 패혈증 환자를 대상으로 후향적 연구를 실시하여 복부 수술 후 패혈증의 역학적 특성과 위험인자를 밝히고, 환자의 예후를 분석하여 예후에 대한 예측 가치 지표를 밝히고자 하였다. 패혈증 환자의 마취 전후 관리를 최적화하기 위한 특정 증거를 제공하기 위한 목적으로 패혈증 환자에 대한 정보를 제공합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
배경 및 목적: 복부 패혈증은 복강 내에 감염, 염증 및 조직 손상이 존재하는 것을 특징으로 하는 심각하고 잠재적으로 생명을 위협하는 상태를 말합니다. 글루코코르티코이드(GC)는 패혈증 및 수술과 관련된 숙주 면역 및 염증 반응의 조절에 중요한 역할을 합니다. 이 연구는 수술 중 GC 투여가 복부 패혈증 수술 환자의 임상 결과에 미치는 잠재적인 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 이 후향적 코호트 연구에는 2008년 1월부터 2022년 12월까지 2개 의료기관에서 복부 패혈증을 앓고 있는 수술 환자를 대상으로 1:1 성향 점수 매칭 코호트가 포함되었습니다. 수술 중 사용된 스테로이드의 용량에 따라 환자를 low-GC, high-GC, non-GC로 분류하였고, 원내 사망률을 일차 결과로 지정하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
476
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853/100142
- Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital /Depatment of Anesthesiology, The Air Force Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2008년 1월부터 2022년 12월까지 중국 베이징 소재 대규모 의료센터 2곳(중국 인민해방군 종합병원 제1의료센터, 공군의료센터)에서 복부 패혈증 환자들이 수술을 받았다.
설명
포함 기준:
- 패혈증 3.0 기준 ; ② 환자 연령 ≥ 18세; ③ 응급 또는 선택적 복부수술 -
제외 기준:
- 심각한 심폐, 간, 신장 또는 기타 기관 손상의 과거 병력; ② 수술 전 복부 이외의 감염 존재; ③ 계획되지 않은 2차 수술; ④ 수술 전 글루코코르티코이드 치료를 받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 2008년 1월 - 2022년 12월
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2008년 1월 - 2022년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Weidong Mi, Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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