- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06756750
A hasi szepszisben szenvedő sebészeti betegek kórházi halálozásának klinikai jellemzői és kockázati tényezői
Intraoperatív alacsony dózisú glükokortikoidok hasi szepszisben szenvedő sebészeti betegeknél: többközpontú retrospektív kohorsz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér és célok: A hasi szepszis súlyos és potenciálisan életveszélyes állapotra utal, amelyet fertőzés, gyulladás és szövetkárosodás jellemez a hasüregben. A glükokortikoidok (GC-k) fontos szerepet játszanak a gazdaszervezet immun- és gyulladásos reakcióinak szabályozásában, amelyek a szepszisben és a műtétben szerepet játszanak. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az intraoperatív GC beadás lehetséges hatását a hasi szepszisben szenvedő műtéti betegek klinikai kimenetelére.
Módszerek: Ebben a retrospektív kohorsz-vizsgálatban hasi szepszisben szenvedő sebészeti betegek 1:1 arányú, hajlamos pontszámmal egyeztetett kohorszát vették fel 2 egészségügyi központban 2008 januárja és 2022 decembere között. A betegeket alacsony GC-s, magas GC-s és nem GC-s csoportokba soroltuk az intraoperatívan alkalmazott szteroidok adagolása szerint, és elsődleges eredményként a kórházi mortalitást jelölték meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100853/100142
- Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital /Depatment of Anesthesiology, The Air Force Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szepszis 3.0 kritériumok ; ② a beteg életkora ≥ 18 év; ③ sürgősségi vagy elektív hasi műtét -
Kizárási kritériumok:
- súlyos szív- és tüdő-, máj-, vese- vagy egyéb szervkárosodás anamnézisében; ② a hasi fertőzéstől eltérő fertőzés preoperatív jelenléte; ③ nem tervezett másodlagos műtét; ④ preoperatív glükokortikoid terápiában részesül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: 2008. január - 2022. december
|
2008. január - 2022. december
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Weidong Mi, Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PLAGH-AOC-L06
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .