- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06756750
Klinické charakteristiky a rizikové faktory hospitalizační úmrtnosti u chirurgických pacientů s abdominální sepsí
Intraoperační nízké dávky glukokortikoidů u chirurgických pacientů s abdominální sepsí: multicentrická retrospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska a cíle: Abdominální sepse označuje závažný a potenciálně život ohrožující stav charakterizovaný přítomností infekce, zánětu a poškození tkáně v dutině břišní. Glukokortikoidy (GC) hrají důležitou roli v regulaci imunitních a zánětlivých reakcí hostitele, které se účastní sepse a chirurgického zákroku. Tato studie měla za cíl prozkoumat potenciální dopad intraoperačního podávání GC na klinický výsledek chirurgických pacientů s abdominální sepsí.
Metody: Tato retrospektivní kohortová studie zahrnovala kohortu chirurgických pacientů postižených abdominální sepsí ve dvou lékařských centrech od ledna 2008 do prosince 2022 se skóre 1:1. Pacienti byli klasifikováni do skupin s nízkým GC, vysokým GC a bez GC podle dávky steroidů používaných během operace a jako primární výsledek byla určena hospitalizační mortalita.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853/100142
- Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital /Depatment of Anesthesiology, The Air Force Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- kritéria sepse 3.0; ② věk pacienta ≥ 18 let; ③ nouzová nebo elektivní operace břicha -
Kritéria vyloučení:
- anamnéza těžkého kardiopulmonálního, jaterního, renálního nebo jiného orgánového poškození; ② předoperační přítomnost infekce jiné než břišní; ③ neplánovaná sekundární operace; ④ předoperační léčba glukokortikoidy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Leden 2008 – prosinec 2022
|
Leden 2008 – prosinec 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Weidong Mi, Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PLAGH-AOC-L06
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt