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Klinische Merkmale und Risikofaktoren für die Krankenhausmortalität bei chirurgischen Patienten mit abdominaler Sepsis

25. März 2025 aktualisiert von: Jingsheng Lou, Chinese PLA General Hospital

Intraoperative niedrig dosierte Glukokortikoide bei chirurgischen Patienten mit abdominaler Sepsis: eine multizentrische retrospektive Kohortenstudie

Es wurde eine retrospektive Studie an Sepsis-Patienten mit Bauchinfektionen durchgeführt, die sich einer Bauchoperation unterzogen hatten, um die epidemiologischen Merkmale der Sepsis nach einer Bauchoperation und Risikofaktoren aufzudecken und die Prognose der Patienten zu analysieren, um Indikatoren mit prädiktivem Wert für die Prognose zu ermitteln von Patienten mit Sepsis, um bestimmte Beweise für die Optimierung des Peranästhesiemanagements von Patienten mit Sepsis zu liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Ziele: Unter Bauchsepsis versteht man eine schwere und potenziell lebensbedrohliche Erkrankung, die durch das Vorhandensein von Infektionen, Entzündungen und Gewebeschäden in der Bauchhöhle gekennzeichnet ist. Glukokortikoide (GCs) spielen eine wichtige Rolle bei der Regulierung der Immun- und Entzündungsreaktionen des Wirts bei Sepsis und Operationen. Ziel dieser Studie war es, die möglichen Auswirkungen der intraoperativen GC-Verabreichung auf das klinische Ergebnis von chirurgischen Patienten mit abdominaler Sepsis zu untersuchen.

Methoden: Diese retrospektive Kohortenstudie umfasste eine 1:1-Propensitätsscore-angepasste Kohorte von chirurgischen Patienten, die von Januar 2008 bis Dezember 2022 in zwei medizinischen Zentren an einer Bauchsepsis litten. Die Patienten wurden entsprechend der Dosierung der intraoperativ verwendeten Steroide in Gruppen mit niedrigen GCs, hohen GCs und Nicht-GCs eingeteilt, und die Mortalität im Krankenhaus wurde als primäres Ergebnis festgelegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

476

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853/100142
        • Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital /Depatment of Anesthesiology, The Air Force Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Bauchsepsis wurden zwischen Januar 2008 und Dezember 2022 in zwei großen medizinischen Zentren (dem Ersten Medizinischen Zentrum des Allgemeinen Krankenhauses der Chinesischen Volksbefreiungsarmee [PLA] und dem Medizinischen Zentrum der Luftwaffe) in Peking, China, chirurgischen Eingriffen unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sepsis 3.0-Kriterien; ② Alter des Patienten ≥ 18 Jahre; ③ Notfall- oder elektive Bauchoperation -

Ausschlusskriterien:

  • schwere Herz-Lungen-, Leber-, Nieren- oder andere Organschäden in der Vorgeschichte; ② Vorliegen einer anderen Infektion als der Bauchinfektion vor der Operation; ③ ungeplante sekundäre Operation; ④ Erhalt einer präoperativen Glukokortikoidtherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Januar 2008 – Dezember 2022
Januar 2008 – Dezember 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Weidong Mi, Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PLAGH-AOC-L06

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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