- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06756750
Caractéristiques cliniques et facteurs de risque de mortalité à l'hôpital chez les patients chirurgicaux atteints de sepsis abdominal
Glucocorticoïdes peropératoires à faible dose chez les patients chirurgicaux atteints de sepsis abdominal : une étude de cohorte rétrospective multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte et objectifs : La septicémie abdominale fait référence à une affection grave et potentiellement mortelle caractérisée par la présence d'une infection, d'une inflammation et de lésions tissulaires dans la cavité abdominale. Les glucocorticoïdes (GC) jouent un rôle important dans la régulation des réponses immunitaires et inflammatoires de l'hôte impliquées dans le sepsis et la chirurgie. Cette étude visait à étudier l'impact potentiel de l'administration peropératoire de GC sur les résultats cliniques des patients chirurgicaux atteints de sepsis abdominal.
Méthodes : Cette étude de cohorte rétrospective comprenait une cohorte de patients chirurgicaux correspondant à un score de propension 1 : 1 atteints de sepsis abdominal dans 2 centres médicaux de janvier 2008 à décembre 2022. Les patients ont été classés en groupes à faible GC, à haute GC et non-GC en fonction de la dose de stéroïdes utilisée en peropératoire, et la mortalité à l'hôpital a été désignée comme critère de jugement principal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100853/100142
- Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital /Depatment of Anesthesiology, The Air Force Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Critères de sepsis 3.0 ; ② âge du patient ≥ 18 ans ; ③ chirurgie abdominale d'urgence ou élective -
Critères d'exclusion :
- antécédents de lésions cardiopulmonaires, hépatiques, rénales ou autres lésions organiques graves ; ② présence préopératoire d'une infection autre qu'abdominale ; ③ chirurgie secondaire non planifiée ; ④ recevant une corticothérapie préopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité hospitalière
Délai: Janvier 2008 - décembre 2022
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Janvier 2008 - décembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Weidong Mi, Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PLAGH-AOC-L06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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