- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06756750
Клиническая характеристика и факторы риска внутрибольничной смертности хирургических больных с абдоминальным сепсисом
Интраоперационное применение низких доз глюкокортикоидов у хирургических больных с абдоминальным сепсисом: многоцентровое ретроспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предпосылки и цели: Абдоминальный сепсис относится к тяжелому и потенциально опасному для жизни состоянию, характеризующемуся наличием инфекции, воспаления и повреждения тканей брюшной полости. Глюкокортикоиды (ГК) играют важную роль в регуляции иммунных и воспалительных реакций хозяина, участвующих в сепсисе и хирургических вмешательствах. Целью данного исследования было изучение потенциального влияния интраоперационного введения ГК на клинические результаты хирургических пациентов с абдоминальным сепсисом.
Методы: Это ретроспективное когортное исследование включало группу хирургических пациентов, страдающих абдоминальным сепсисом, с сопоставлением показателей предрасположенности 1:1 в 2 медицинских центрах с января 2008 г. по декабрь 2022 г. Пациенты были разделены на группы с низким содержанием ГК, с высоким содержанием ГК и не-ГК в зависимости от дозировки стероидов, использованных во время операции, а внутрибольничная смертность была обозначена как первичный результат.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853/100142
- Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital /Depatment of Anesthesiology, The Air Force Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии сепсиса 3.0; ② возраст пациента ≥ 18 лет; ③ экстренная или плановая абдоминальная хирургия -
Критерии исключения:
- в анамнезе были тяжелые сердечно-легочные, печеночные, почечные или другие повреждения органов; ② наличие предоперационной инфекции, кроме абдоминальной; ③ незапланированная вторичная операция; ④ получение предоперационной терапии глюкокортикоидами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: Январь 2008 г. - Декабрь 2022 г.
|
Январь 2008 г. - Декабрь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Weidong Mi, Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PLAGH-AOC-L06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .