- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06756750
Klinische kenmerken en risicofactoren voor sterfte in het ziekenhuis bij chirurgische patiënten met abdominale sepsis
Intraoperatieve lage dosis glucocorticoïden bij chirurgische patiënten met abdominale sepsis: een multicenter retrospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en doelstellingen: Abdominale sepsis verwijst naar een ernstige en potentieel levensbedreigende aandoening die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van infectie, ontsteking en weefselschade in de buikholte. Glucocorticoïden (GC's) spelen een belangrijke rol bij de regulering van de immuun- en ontstekingsreacties van de gastheer die betrokken zijn bij sepsis en chirurgie. Deze studie had tot doel de potentiële impact van intraoperatieve toediening van GC's op de klinische uitkomst van chirurgische patiënten met abdominale sepsis te onderzoeken.
Methoden: Deze retrospectieve cohortstudie omvatte een 1:1 propensity score-matched cohort van chirurgische patiënten met abdominale sepsis in 2 medische centra van januari 2008 tot en met december 2022. Patiënten werden geclassificeerd in groepen met lage GC's, hoge GC's en niet-GC's op basis van de dosering van steroïden die intraoperatief werden gebruikt, en sterfte in het ziekenhuis werd aangewezen als de primaire uitkomstmaat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853/100142
- Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital /Depatment of Anesthesiology, The Air Force Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sepsis 3.0-criteria; ② leeftijd van de patiënt ≥ 18 jaar; ③ nood- of electieve buikoperatie -
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van ernstige hart-, lever-, nier- of andere orgaanschade; ② preoperatieve aanwezigheid van een andere dan abdominale infectie; ③ ongeplande secundaire operatie; ④ preoperatieve behandeling met glucocorticoïden ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Januari 2008 - december 2022
|
Januari 2008 - december 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Weidong Mi, Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PLAGH-AOC-L06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .