仙骨タルロフ嚢胞に対するさまざまな手術技術の長期成績：前向きコホート研究
2025年5月12日 更新者：Liu longqi、Beijing Jishuitan Hospital
仙骨タルロフ嚢胞治療のためのさまざまな手術技術の長期転帰と予後因子に関する前向きコホート研究
簡単な概要
この観察研究の目的は、症候性仙骨タルロフ嚢胞と診断された 18 ～ 75 歳の成人患者を対象に、仙骨タルロフ嚢胞に対するさまざまな手術法の長期成績を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ある手術技術は、他の手術技術と比較して、より優れた疼痛緩和 (VAS スコアで測定) と機能回復 (JOA スコアで測定) をもたらしますか?
- さまざまな手術技術が長期再発率と合併症率にどのような影響を与えるのでしょうか?
研究者は次の 3 つの外科的手法を比較します。
- 神経根スリーブ形成術を伴う嚢胞壁の部分切除。
- 嚢胞壁の部分切除と神経根スリーブの補強および再建。
- フィブリン接着剤による顕微鏡的嚢胞充填を伴う自家脂肪/筋肉。
参加者は次のことを行います:
- 臨床症状に基づいて 3 つの外科手術のうち 1 つを受けます。
- 痛みや機能スコアリング、ベースラインおよびフォローアップ中のMRI評価を含む、術前および術後の完全な評価。
- 結果と再発を監視するために、最長 2 年間の追跡プログラムに参加してください。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Longqi Liu
- 電話番号：010-15810072061
- メール：15810072061@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、北京集水潭病院の脳神経外科から募集された症候性仙骨タルロフ嚢胞と診断された18～75歳の成人患者が含まれている。
参加者は、仙骨痛や腰痛、神経障害（下肢のしびれや脱力感など）、嚢胞に起因する腸・膀胱・性機能障害などの持続的な症状がMRIで確認されている必要があります。
この研究は、重大な併存疾患や過去の関連手術のない、外科的介入の対象となる個人に焦点を当てています。
この集団は、仙骨タルロフ嚢胞に対するさまざまな手術法の有効性と安全性を評価するための臨床的に関連のあるコホートを表します。
説明
包含基準
- 年齢 18 ～ 75 歳。
- MRIで確認された症候性仙骨タルロフ嚢胞と診断された。
以下の症状のうち少なくとも 1 つが存在する。
- 持続する仙骨または腰痛（VAS スコア ≥ 4）。
- 下肢のしびれや脱力感などの神経障害。
- 嚢胞に起因する腸、膀胱、または性機能障害。
- 臨床評価に基づいて外科的介入の資格がある。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある。
除外基準
- -以前の仙骨タルロフ嚢胞手術の病歴。
- 同時の脊椎疾患には個別の外科的介入が必要です。
- 活動性感染症または全身性炎症疾患。
- 手術のリスクを高める重度の併存疾患（進行性の心臓病または肺疾患など）。
- 妊娠中または授乳中。
- フォローアップ要件を遵守できない。
- 外科用材料（フィブリン接着剤など）に対する既知のアレルギーまたは禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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神経根スリーブ形成術を伴う嚢胞壁の部分切除
このグループの参加者は、嚢胞壁の部分切除と神経根スリーブ形成術を組み合わせた手術を受けます。
この技術には、嚢胞のサイズを縮小し、神経根スリーブを再構築して神経機能を回復し、症状を軽減することが含まれます。
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嚢胞壁を部分的に除去して神経根を減圧し、その後神経機能を回復して再発を防ぐために神経根スリーブを形成する外科的手法。
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神経根スリーブの補強および再建を伴う嚢胞壁の部分切除
このグループの参加者は、神経根スリーブの補強と再建とともに嚢胞壁の部分切除を受けます。
この方法は、神経根の構造的安定性をさらに高め、再発のリスクを軽減し、術後の転帰を改善することを目的としています。
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嚢胞壁の部分除去と神経根スリーブの追加の補強および再構築を組み合わせた高度な外科技術により、サポートを強化し、嚢胞再発のリスクを軽減します。
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フィブリン接着剤による自己脂肪/筋肉の顕微鏡的嚢胞充填
このグループの参加者は、顕微鏡の指導の下、フィブリン接着剤によるシーリングと組み合わせて、嚢胞腔に自家脂肪または筋肉組織を充填します。
この技術は、嚢胞腔を消滅させ、脳脊髄液の漏出を防ぎ、症状の軽減と回復を促進することを目的としています。
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自己脂肪または筋肉組織を使用して嚢胞腔を充填し、フィブリン接着剤を適用して欠損を密閉する低侵襲手術技術で、嚢胞を消滅させ、脳脊髄液の漏出を防ぐことを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）による疼痛軽減の評価
時間枠：ベースライン、術後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月
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ベースライン、術後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月
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日本整形外科学会（JOA）スコアによる神経機能改善評価
時間枠：ベースライン、術後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月
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ベースライン、術後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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仙骨タルロフ嚢胞の再発率
時間枠：術後 12 か月、および 2 年までは毎年
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術後 12 か月、および 2 年までは毎年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月13日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月24日
最初の投稿 (実際)
2025年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。