Erilaisten kirurgisten tekniikoiden pitkän aikavälin tulokset sakraalisten Tarlov-kystojen kohdalla: tuleva kohorttitutkimus
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Liu longqi, Beijing Jishuitan Hospital
Tuleva kohorttitutkimus erilaisten kirurgisten tekniikoiden pitkän aikavälin tuloksista ja ennustetekijöistä sakraalisten Tarlov-kystojen hoidossa
Lyhyt yhteenveto
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida eri kirurgisten tekniikoiden pitkän aikavälin tuloksia sakraalisten Tarlov-kystojen hoitoon aikuisilla 18-75-vuotiailla potilailla, joilla on diagnosoitu oireinen sakraalinen Tarlov-kysta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko yksi leikkaustekniikka parempi kivunlievitys (mitattu VAS-pisteillä) ja toiminnallinen palautuminen (mitattu JOA-pisteillä) muihin verrattuna?
- Miten erilaiset kirurgiset tekniikat vaikuttavat pitkäaikaiseen uusiutumisen ja komplikaatioiden määrään?
Tutkijat vertaavat kolmea kirurgista tekniikkaa:
- Osittainen kystaseinämän resektio hermojuuren hihanplastiikalla.
- Osittainen kystaseinämän resektio hermojuuren hihan vahvistuksella ja rekonstruktiolla.
- Autologinen rasva/lihas fibriiniliimalla, mikroskooppinen kystatäyte.
Osallistujat:
- Tee yksi kolmesta kirurgisesta toimenpiteestä kliinisten indikaatioiden perusteella.
- Täydelliset preoperatiiviset ja postoperatiiviset arvioinnit, mukaan lukien kipu- ja toiminnallinen pisteytys sekä MRI-arvioinnit lähtötilanteessa ja seurannan aikana.
- Osallistu seurantaohjelmaan jopa 2 vuoden ajan seurataksesi tuloksia ja toistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Longqi Liu
- Puhelinnumero: 010-15810072061
- Sähköposti: 15810072061@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää 18–75-vuotiaita aikuispotilaita, joilla on diagnosoitu oireenmukainen sakraalinen Tarlov-kysta ja jotka on rekrytoitu Beijing Jishuitanin sairaalan neurokirurgian osastolta.
Osallistujilla on oltava jatkuvia oireita, kuten risti- tai alaselän kipua, neurologisia puutteita (esim. alaraajojen tunnottomuutta tai heikkoutta) tai kystasta johtuvia suolen/rakon/seksuaalisia toimintahäiriöitä, jotka on vahvistettu magneettikuvauksella.
Tutkimus keskittyy henkilöihin, jotka ovat oikeutettuja leikkaukseen ilman merkittäviä liitännäissairauksia tai aikaisempia leikkauksia.
Tämä populaatio edustaa kliinisesti merkityksellistä kohorttia erilaisten kirurgisten tekniikoiden tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi sakraalisten Tarlov-kystojen hoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 18-75 vuotta.
- Diagnosoitu magneettikuvauksella vahvistettu oireinen sakraalinen Tarlov-kysta.
Vähintään yhden seuraavista oireista:
- Jatkuva ristiluun tai alaselän kipu (VAS-pistemäärä ≥ 4).
- Neurologiset puutteet, kuten alaraajojen tunnottomuus tai heikkous.
- Suolen, virtsarakon tai seksuaalisen toimintahäiriön, joka johtuu kystasta.
- Kliinisen arvioinnin perusteella oikeutettu kirurgiseen toimenpiteeseen.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit
- Aiemman sakraalisen Tarlov-kystaleikkauksen historia.
- Samanaikaiset selkärangan sairaudet, jotka vaativat erillistä leikkausta.
- Aktiivinen infektio tai systeeminen tulehdussairaus.
- Vaikeat liitännäissairaudet, jotka lisäävät leikkausriskiä (esim. pitkälle edennyt sydän- tai keuhkosairaus).
- Raskaus tai imetys.
- Kyvyttömyys noudattaa seurantavaatimuksia.
- Tunnettu allergia tai vasta-aihe kirurgisille materiaaleille (esim. fibriiniliima).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osittainen kystaseinämän resektio hermojuurihihan muovilla
Tämän ryhmän osallistujat läpikäyvät osittaisen kystan seinämän resektion yhdistettynä hermojuuren hihaplastiaan.
Tämä tekniikka sisältää kystan koon pienentämisen ja hermojuuriholkin rekonstruoimisen hermon toiminnan palauttamiseksi ja oireiden vähentämiseksi.
|
Kirurginen tekniikka, johon kuuluu kystan seinämän osittainen poistaminen hermojuuren puristamiseksi, minkä jälkeen hermojuuriholkin plastiikkaus hermotoiminnan palauttamiseksi ja uusiutumisen estämiseksi.
|
|
Osittainen kystaseinämän resektio hermojuuriholkin vahvistamisella ja rekonstruktiolla
Tämän ryhmän osallistujat läpikäyvät osittaisen kystan seinämän resektion sekä hermojuuriholkin vahvistamisen ja rekonstruoinnin.
Tämä menetelmä tarjoaa lisää rakenteellista vakautta hermojuurelle ja pyrkii vähentämään uusiutumisen riskiä ja parantamaan postoperatiivisia tuloksia.
|
Edistyksellinen kirurginen tekniikka, jossa yhdistetään osittainen kystaseinämän poisto lisävahvistuksella ja hermojuuriholkin rekonstruktiolla, joka tarjoaa paremman tuen ja vähentää kystan uusiutumisen riskiä.
|
|
Autologinen rasva/lihas fibriiniliimalla, mikroskooppinen kystatäyte
Tämän ryhmän osallistujat saavat kystaontelon autologisen rasva- tai lihaskudoksen täytön yhdistettynä fibriiniliimatiivistykseen mikroskooppisessa ohjauksessa.
Tämän tekniikan tarkoituksena on poistaa kystaontelo, estää aivo-selkäydinnesteen vuotaminen ja parantaa oireiden lievitystä ja palautumista.
|
Minimaaliinvasiivinen kirurginen tekniikka, jossa autologista rasva- tai lihaskudosta käytetään täyttämään kystaontelo ja fibriiniliimaa levitetään vaurion tiivistämiseen, jonka tarkoituksena on poistaa kysta ja estää aivo-selkäydinnesteen vuotaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun vähentäminen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Japanin ortopedisten liiton (JOA) pisteet arvioivat neurologisten toimintojen paranemisen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sakraalisten Tarlov-kystojen uusiutumisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja vuosittain enintään 2 vuotta
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja vuosittain enintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STC_2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .