骶骨塔洛夫囊肿不同手术技术的长期结果:一项前瞻性队列研究
2025年5月12日 更新者:Liu longqi、Beijing Jishuitan Hospital
不同手术技术治疗骶骨塔洛夫囊肿的长期结果和预后因素的前瞻性队列研究
简要总结
这项观察性研究的目的是评估不同手术技术对 18-75 岁诊断为有症状骶骨塔洛夫囊肿的成年患者的骶骨塔洛夫囊肿的长期结果。 它旨在回答的主要问题是:
- 与其他手术技术相比,一种手术技术是否能更好地缓解疼痛(通过 VAS 评分衡量)和功能恢复(通过 JOA 评分衡量)?
- 不同的手术技术如何影响长期复发率和并发症率?
研究人员将比较三种手术技术:
- 部分囊肿壁切除加神经根套成形术。
- 部分囊肿壁切除加神经根套管加固和重建。
- 自体脂肪/肌肉与纤维蛋白胶显微囊肿填充。
参与者将:
- 根据临床指征进行三种外科手术之一。
- 完成术前和术后评估,包括疼痛和功能评分,以及基线和随访期间的 MRI 评估。
- 参加长达 2 年的随访计划,以监测结果和复发情况。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Longqi Liu
- 电话号码:010-15810072061
- 邮箱:15810072061@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括诊断为有症状骶骨塔洛夫囊肿的 18-75 岁成年患者,招募自北京积水潭医院神经外科。
参与者必须表现出持续的症状,如骶骨或下背疼痛、神经缺陷(例如下肢麻木或无力)或囊肿引起的肠/膀胱/性功能障碍,并经 MRI 证实。
该研究的重点是符合手术干预条件且没有明显合并症或既往相关手术的个体。
该人群代表了临床相关队列,用于评估不同手术技术治疗骶骨塔洛夫囊肿的有效性和安全性。
描述
纳入标准
- 年龄18-75岁。
- 经 MRI 证实,诊断为有症状的骶骨塔洛夫囊肿。
存在至少一种以下症状:
- 持续性骶骨或腰痛(VAS 评分≥ 4)。
- 神经系统缺陷,例如下肢麻木或无力。
- 囊肿导致肠道、膀胱或性功能障碍。
- 根据临床评估,有资格进行手术干预。
- 愿意并且能够提供书面知情同意书。
排除标准
- 既往骶骨塔洛夫囊肿手术史。
- 并发脊柱疾病需要单独的手术干预。
- 活动性感染或全身炎症性疾病。
- 增加手术风险的严重合并症(例如晚期心脏或肺部疾病)。
- 怀孕或哺乳期。
- 无法遵守后续要求。
- 已知对手术材料(例如纤维蛋白胶)过敏或禁忌。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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部分囊壁切除加神经根袖状成形术
该组的参与者将接受囊肿壁部分切除术联合神经根套管成形术。
该技术涉及缩小囊肿大小并重建神经根套管,以恢复神经功能并减轻症状。
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手术技术包括部分切除囊肿壁以减压神经根,然后进行神经根套管成形术以恢复神经功能并防止复发。
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部分囊壁切除及神经根套管加固和重建
该组的参与者将接受囊肿壁的部分切除以及神经根套管的加固和重建。
这种方法为神经根提供了额外的结构稳定性,旨在降低复发风险并改善术后结果。
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先进的手术技术将部分囊肿壁切除与神经根套管的额外加固和重建相结合,以提供增强的支撑并降低囊肿复发的风险。
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自体脂肪/肌肉与纤维蛋白胶显微囊肿填充
该组的参与者将在显微镜引导下接受自体脂肪或肌肉组织填充囊腔并结合纤维蛋白胶密封。
该技术的目的是消除囊肿腔,防止脑脊液渗漏,促进症状缓解和恢复。
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微创手术技术,利用自体脂肪或肌肉组织填充囊肿腔,并应用纤维蛋白胶封闭缺损,旨在消除囊肿并防止脑脊液漏。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛减轻情况
大体时间:基线、术后1个月、3个月、6个月、12个月和24个月
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基线、术后1个月、3个月、6个月、12个月和24个月
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日本骨科协会(JOA)评分评估的神经功能改善
大体时间:基线、术后1个月、3个月、6个月、12个月和24个月
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基线、术后1个月、3个月、6个月、12个月和24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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骶骨塔洛夫囊肿的复发率
大体时间:术后 12 个月,每年长达 2 年
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术后 12 个月,每年长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月13日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月24日
首次发布 (实际的)
2025年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月12日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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