천골 Tarlov 낭종에 대한 다양한 수술 기법의 장기 결과: 전향적 코호트 연구
2025년 5월 12일 업데이트: Liu longqi, Beijing Jishuitan Hospital
천골 Tarlov 낭종의 치료를 위한 다양한 수술 기법의 장기 결과 및 예후 인자에 관한 전향적 코호트 연구
간략한 요약
이 관찰 연구의 목적은 증상이 있는 천골 Tarlov 낭종으로 진단받은 18-75세 성인 환자의 천골 Tarlov 낭종에 대한 다양한 수술 기술의 장기 결과를 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 한 수술 기법이 다른 수술 기법에 비해 더 나은 통증 완화(VAS 점수로 측정) 및 기능 회복(JOA 점수로 측정)을 유도합니까?
- 다양한 수술 기법이 장기 재발률과 합병증률에 어떤 영향을 미치나요?
연구자들은 세 가지 수술 기법을 비교할 것입니다.
- 신경근 슬리브 성형술을 이용한 부분 낭종 벽 절제술.
- 신경근 슬리브 보강 및 재건을 통한 부분적인 낭종 벽 절제술.
- 섬유소 접착제 미세 낭종이 충전된 자가 지방/근육.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 임상 적응증에 따라 세 가지 수술 절차 중 하나를 수행합니다.
- 통증 및 기능 점수를 포함한 수술 전 및 수술 후 평가는 물론 기준선 및 추적 관찰 중 MRI 평가도 완료합니다.
- 결과와 재발을 모니터링하기 위해 최대 2년 동안 후속 프로그램에 참여하십시오.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Longqi Liu
- 전화번호: 010-15810072061
- 이메일: 15810072061@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단에는 베이징 Jishuitan 병원의 신경외과에서 모집된 증상이 있는 천골 Tarlov 낭종으로 진단받은 18~75세의 성인 환자가 포함됩니다.
참가자는 MRI로 확인된 천골 또는 허리 통증, 신경학적 결함(예: 하지의 무감각 또는 약화) 또는 낭종으로 인한 장/방광/성기능 장애와 같은 지속적인 증상을 나타내야 합니다.
이 연구는 심각한 동반질환이나 이전 관련 수술이 없는 수술적 개입이 가능한 개인에 초점을 맞췄습니다.
이 집단은 천골 Tarlov 낭종에 대한 다양한 수술 기술의 효능과 안전성을 평가하기 위한 임상적으로 관련된 코호트를 나타냅니다.
설명
포함 기준
- 18~75세.
- MRI로 확인된 증상이 있는 천골 Tarlov 낭종으로 진단되었습니다.
다음 증상 중 하나 이상이 나타납니다.
- 지속적인 천골 또는 허리 통증(VAS 점수 ≥ 4).
- 하지 마비 또는 약화와 같은 신경학적 결함.
- 낭종으로 인한 장, 방광 또는 성기능 장애.
- 임상 평가에 따라 수술적 개입이 가능합니다.
- 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준
- 이전 천골 Tarlov 낭종 수술의 병력.
- 별도의 수술적 개입이 필요한 동시 척추 질환.
- 활동성 감염 또는 전신 염증성 질환.
- 수술 위험을 증가시키는 심각한 동반질환(예: 진행성 심장 또는 폐 질환)
- 임신 또는 수유.
- 후속 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
- 수술 재료(예: 피브린 접착제)에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경근 슬리브 성형술을 이용한 부분 낭벽 절제술
이 그룹의 참가자는 신경근 슬리브 성형술과 결합된 낭종 벽의 부분 절제술을 받게 됩니다.
이 기술에는 낭종 크기를 줄이고 신경근 슬리브를 재구성하여 신경 기능을 복원하고 증상을 줄이는 방법이 포함됩니다.
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낭종 벽을 부분적으로 제거하여 신경근을 감압시킨 후 신경근 슬리브를 성형하여 신경 기능을 회복시키고 재발을 방지하는 수술 방법입니다.
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신경근 슬리브 강화 및 재건을 통한 부분 낭종벽 절제술
이 그룹의 참가자는 신경근 슬리브의 강화 및 재건과 함께 낭종 벽의 부분 절제를 받게 됩니다.
이 방법은 신경근에 추가적인 구조적 안정성을 제공하고 재발 위험을 줄이고 수술 후 결과를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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부분적인 낭종벽 제거와 신경근 슬리브의 추가 보강 및 재건을 결합하여 향상된 지지력을 제공하고 낭종 재발 위험을 줄이는 고급 수술 기술입니다.
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피브린 접착제를 이용한 자가 지방/근육 미세 낭종 충진
이 그룹의 참가자는 현미경 안내 하에 피브린 접착제 밀봉과 결합된 낭종 구멍의 자가 지방 또는 근육 조직 충전을 받게 됩니다.
이 기술은 낭종 구멍을 제거하고 뇌척수액 누출을 방지하며 증상 완화 및 회복을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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자가 지방이나 근육 조직을 사용하여 낭종 구멍을 채우고 섬유소 접착제를 사용하여 결함을 봉합하는 최소 침습 수술 기법으로 낭종을 제거하고 뇌척수액 누출을 방지하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS(시각 아날로그 척도)로 평가한 통증 감소
기간: 기준, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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기준, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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일본 정형외과 협회(JOA) 점수로 평가한 신경 기능 개선
기간: 기준, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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기준, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천골 Tarlov 낭종의 재발률
기간: 수술 후 12개월, 매년 최대 2년
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수술 후 12개월, 매년 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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천골 Tarlov 낭종에 대한 임상 시험
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