Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede resultater af forskellige kirurgiske teknikker for sakrale Tarlov-cyster: en prospektiv kohorteundersøgelse

12. maj 2025 opdateret af: Liu longqi, Beijing Jishuitan Hospital

En prospektiv kohorteundersøgelse af de langsigtede resultater og prognostiske faktorer af forskellige kirurgiske teknikker til behandling af sakrale Tarlov-cyster

Kort resumé

Målet med dette observationsstudie er at evaluere de langsigtede resultater af forskellige kirurgiske teknikker for sakrale Tarlov-cyster hos voksne patienter i alderen 18-75 år diagnosticeret med symptomatiske sakrale Tarlov-cyster. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Resulterer én operationsteknik i bedre smertelindring (målt ved VAS-score) og funktionel restitution (målt ved JOA-score) sammenlignet med andre?
  • Hvordan påvirker forskellige kirurgiske teknikker den langsigtede gentagelseshyppighed og komplikationsfrekvensen?

Forskere vil sammenligne tre kirurgiske teknikker:

  1. Delvis resektion af cystevæg med nerverodsmuffe plastik.
  2. Delvis resektion af cystevæg med nerverodsmuffeforstærkning og rekonstruktion.
  3. Autologt fedt/muskel med fibrinlim mikroskopisk cystefyldning.

Deltagerne vil:

  • Gennemgå en af ​​de tre kirurgiske procedurer baseret på kliniske indikationer.
  • Komplet præoperative og postoperative vurderinger, herunder smerte og funktionel scoring, samt MR-evalueringer ved baseline og under opfølgning.
  • Deltage i et opfølgningsprogram i op til 2 år for at overvåge resultater og gentagelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter voksne patienter i alderen 18-75 år diagnosticeret med symptomatiske sakrale Tarlov-cyster, rekrutteret fra afdelingen for neurokirurgi på Beijing Jishuitan Hospital. Deltagerne skal udvise vedvarende symptomer såsom sakrale eller lændesmerter, neurologiske mangler (f.eks. følelsesløshed eller svaghed i underekstremiteterne) eller tarm/blære/seksuel dysfunktion, der kan tilskrives cysten, bekræftet af MR. Undersøgelsen fokuserer på personer, der er berettiget til kirurgisk indgreb uden væsentlige komorbiditeter eller tidligere relaterede operationer. Denne population repræsenterer en klinisk relevant kohorte til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​forskellige kirurgiske teknikker til sakrale Tarlov-cyster.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Alder 18-75 år.
  2. Diagnosticeret med symptomatiske sakrale Tarlov-cyster bekræftet ved MR.

  3. Tilstedeværelse af mindst et af følgende symptomer:

    • Vedvarende sakrale eller lændesmerter (VAS-score ≥ 4).
    • Neurologiske mangler såsom følelsesløshed eller svaghed i nedre ekstremiteter.
    • Tarm, blære eller seksuel dysfunktion, der kan tilskrives cysten.
  4. Berettiget til kirurgisk indgreb baseret på klinisk evaluering.
  5. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

  1. Historie om tidligere sakral Tarlov-cysteoperation.
  2. Samtidige rygsygdomme, der kræver separat kirurgisk indgreb.
  3. Aktiv infektion eller systemisk inflammatorisk sygdom.
  4. Alvorlige komorbiditeter, der øger kirurgisk risiko (f.eks. fremskreden hjerte- eller lungesygdom).
  5. Graviditet eller amning.
  6. Manglende evne til at overholde opfølgningskrav.
  7. Kendt allergi eller kontraindikation over for kirurgiske materialer (f.eks. fibrinlim).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Delvis resektion af cystevæg med nerverodshylster plastik
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå delvis resektion af cystevæggen kombineret med nerverodshylsterplastik. Denne teknik involverer at reducere cystestørrelsen og rekonstruere nerverodshylsteret for at genoprette nervefunktionen og reducere symptomer.
Procedure: Delvis resektion af cystevæg med nerverodshylster plastik
Kirurgisk teknik, der involverer delvis fjernelse af cystevæggen for at dekomprimere nerveroden, efterfulgt af plastik af nerverodshylsteret for at genoprette nervefunktionen og forhindre tilbagefald.
Delvis resektion af cystevæg med forstærkning og rekonstruktion af nerverodshylster
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå delvis resektion af cystevæggen sammen med forstærkning og rekonstruktion af nerverodsmuffen. Denne metode giver yderligere strukturel stabilitet til nerveroden og har til formål at reducere risikoen for tilbagefald og forbedre postoperative resultater.
Procedure: Delvis resektion af cystevæg med forstærkning og rekonstruktion af nerverodshylster:
Avanceret kirurgisk teknik, der kombinerer delvis fjernelse af cystevæg med yderligere forstærkning og rekonstruktion af nerverodshylsteret for at give forbedret støtte og reducere risikoen for tilbagefald af cyster.
Autologt fedt/muskel med fibrinlim mikroskopisk cystefyldning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage autolog fedt- eller muskelvævsfyldning af cystehulen kombineret med fibrinlimforsegling under mikroskopisk vejledning. Denne teknik sigter mod at udslette cystehulen, forhindre cerebrospinalvæskelækage og forbedre symptomlindring og genopretning.
Procedure: Autologt fedt/muskel med fibrinlim mikroskopisk cystefyldning
Minimalt invasiv kirurgisk teknik, hvor autologt fedt- eller muskelvæv bruges til at fylde cystehulen, og der påføres fibrinlim for at forsegle defekten med det formål at udslette cysten og forhindre cerebrospinalvæskelækage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertereduktion vurderet ved Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder postoperativt
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder postoperativt
Neurologisk funktionsforbedring vurderet af Japanese Orthopedic Association (JOA) Score
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder postoperativt
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelsesrate af sakrale Tarlov-cyster
Tidsramme: 12 måneder postoperativt og årligt op til 2 år
12 måneder postoperativt og årligt op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

13. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2024

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STC_2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sakrale Tarlov-cyster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner