顎関節症に対する単針関節穿刺と二針関節穿刺の比較
2024年12月31日 更新者：Serap Keskin Tunc、Yuzuncu Yıl University
顎関節症における単針二カニューレと二針関節穿刺の比較
この研究の目的は、顎関節疾患患者における単針二重カニューレ関節穿刺と従来の関節穿刺技術の臨床的成功と有効性を比較することでした。
整復不能な椎間板変位を有する患者は、口の開きの制限および/または痛みを訴えました。
治療を受けたすべての患者はベースラインと追跡調査（開口とVAS）を受けました。
比較はグループ内およびグループ間で行われました。
調査の概要
詳細な説明
研究に参加した患者は、術前、術後1週間、1～3カ月、6カ月後に評価された。
二本針群：二本の針を関節に挿入し、洗浄した。
単針群では、施術前に 2 本の針を（下部から）曲げ、プラスチック部品上にアクリルを 1 点から置くことによって尖端を接合しました。
得られた結合針を上部関節腔に向けて洗浄した。
13人が単針2カニューレ関節穿刺を受け、15人が2針関節穿刺を受けた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Van、七面鳥、65080
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 痛みや口の開きの制限を訴え、これまでにいかなる治療も受けていない患者。
- 持続的または頻繁な顎関節痛、関節のクリック音の病歴、患側への偏位による口の開きの制限、反対側への横方向の動きの制限、患側への偏位による前方への動きの制限を特徴とする整復のない椎間板変位と診断された患者。含まれています。
除外基準:
- 全身性炎症性関節疾患、顔面成長障害、顎関節への直接的な外傷を有する患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：単針ダブルカニューレ関節穿刺グループ
単針群では、施術前に 2 本の針を（下部から）曲げ、プラスチック部品上にアクリルを 1 点から置くことによって尖端を接合しました。
得られた結合針を上部関節腔に向けて洗浄した。
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関節穿刺とは、上部関節腔に挿入された針を通して生理食塩水/乳酸リンガー溶液を導入することによる顎関節の洗浄を指します。
顎関節穿刺は、1991 年に Nitzan らによって二重針挿入法として初めて導入されました。
シングルニードル技術は Singh と Varghese によって開発され、2013 年に導入されました。
単一針法は、最初の方法をより単純化したものです。
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アクティブコンパレータ：二針関節穿刺グループ
2本の針を顎関節に挿入し、洗浄しました。
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関節穿刺とは、上部関節腔に挿入された針を通して生理食塩水/乳酸リンガー溶液を導入することによる顎関節の洗浄を指します。
顎関節穿刺は、1991 年に Nitzan らによって二重針挿入法として初めて導入されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口の開きの変化
時間枠：顎関節穿刺後6ヵ月目まで
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関節穿刺前と対照セッションにおける患者の最大の口の開きをセンチメートル単位で記録し、セッション間の変化を比較しました。
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顎関節穿刺後6ヵ月目まで
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VAS 疼痛スコア
時間枠：顎関節穿刺後6ヵ月目まで
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関節穿刺セッションおよび対照セッションの前および最中の患者のVAS疼痛評価を記録し、セッション間の変化を比較した。
VAS スコアは、患者の痛みの評価を 0 ～ 10 で記録する評価です。「0」は痛みがないことを意味し、「10」は考えられる最悪の痛みを意味します。
数値が増加するほど、患者の痛みが増加していることを示します。
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顎関節穿刺後6ヵ月目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Folle FS, Poluha RL, Setogutti ET, Grossmann E. Double puncture versus single puncture arthrocentesis for the management of unilateral temporomandibular joint disc displacement without reduction: A randomized controlled trial. J Craniomaxillofac Surg. 2018 Dec;46(12):2003-2007. doi: 10.1016/j.jcms.2018.10.015. Epub 2018 Oct 26.
- Senturk MF, Cambazoglu M. A new classification for temporomandibular joint arthrocentesis techniques. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Mar;44(3):417-8. doi: 10.1016/j.ijom.2014.11.014. Epub 2014 Dec 17. No abstract available.
- Sequeira J, Rao BHS, Kedia PR. Efficacy of Sodium Hyaluronate for Temporomandibular Joint Disorder by Single-Puncture Arthrocentesis. J Maxillofac Oral Surg. 2019 Mar;18(1):88-92. doi: 10.1007/s12663-018-1093-4. Epub 2018 Feb 27.
- Nagori SA, Jose A, Roychoudhury A. Comparison of intraoperative outcomes with single and double puncture techniques of arthrocentesis of the temporomandibular joint. Br J Oral Maxillofac Surg. 2020 Oct;58(8):928-932. doi: 10.1016/j.bjoms.2020.04.011. Epub 2020 Jul 16.
- Nagori SA, Bansal A, Jose A, Roychoudhury A. Comparison of outcomes with the single-puncture and double-puncture techniques of arthrocentesis of the temporomandibular joint: An updated systematic review and meta-analysis. J Oral Rehabil. 2021 Sep;48(9):1056-1065. doi: 10.1111/joor.13228. Epub 2021 Jul 23.
- Senturk MF, Tuzuner-Oncul AM, Cambazoglu M. Prospective short term comparison of outcomes after single or double puncture arthrocentesis of the temporomandibular joint. Br J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jan;54(1):26-9. doi: 10.1016/j.bjoms.2015.11.004. Epub 2015 Nov 30.
- Bayramoglu Z, Tozoglu S. Comparison of single- and double-puncture arthrocentesis for the treatment of temporomandibular joint disorders: A six-month, prospective study. Cranio. 2021 Mar;39(2):151-156. doi: 10.1080/08869634.2019.1603796. Epub 2019 Apr 25.
- Talaat W, Ghoneim MM, Elsholkamy M. Single-needle arthrocentesis (Shepard cannula) vs. double-needle arthrocentesis for treating disc displacement without reduction. Cranio. 2016 Sep;34(5):296-302. doi: 10.1080/08869634.2015.1106810. Epub 2016 Apr 13.
- Senturk MF, Yazici T, Gulsen U. Techniques and modifications for TMJ arthrocentesis: A literature review. Cranio. 2018 Sep;36(5):332-340. doi: 10.1080/08869634.2017.1340226. Epub 2017 Jun 15.
- Siewert-Gutowska M, Pokrowiecki R, Kaminski A, Zawadzki P, Stopa Z. State of the Art in Temporomandibular Joint Arthrocentesis-A Systematic Review. J Clin Med. 2023 Jun 30;12(13):4439. doi: 10.3390/jcm12134439.
- Alkan A, Bas B. The use of double-needle canula method for temporomandibular joint arthrocentesis: clinical report. Eur J Dent. 2007 Jul;1(3):179-82.
- Tvrdy P, Heinz P, Pink R. Arthrocentesis of the temporomandibular joint: a review. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2015 Mar;159(1):31-4. doi: 10.5507/bp.2013.026. Epub 2013 Apr 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月31日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月31日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。