Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van enkele naald- en dubbele naaldarthrocentese voor temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen

31 december 2024 bijgewerkt door: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Vergelijking van artrocentesis met enkele naald en dubbele canule en dubbele naald bij temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen

Het doel van deze studie was om het klinische succes en de werkzaamheid van artrocentese met één naald en dubbele canule te vergelijken met conventionele artrocentesetechnieken bij patiënten met kaakgewrichtsaandoeningen. Patiënten met een niet-reduceerbare schijfverplaatsing klaagden over een beperkte mondopening en/of pijn. Alle behandelde patiënten hadden baseline en follow-up (met mondopening en VAS). Er zijn vergelijkingen gemaakt binnen en tussen groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten die aan het onderzoek deelnamen, werden preoperatief, 1 week, 1-3 en 6 maanden na de procedure geëvalueerd. Dubbelnaaldgroep: twee naalden werden in het gewricht gestoken en gewassen. In de groep met één naald werden vóór de procedure twee naalden gebogen (vanaf hun onderste delen) en werden hun puntige uiteinden samengevoegd door vanuit één punt acryl op de plastic onderdelen te plaatsen. De resulterende gecombineerde naald werd naar de bovenste gewrichtsruimte gericht en gewassen. 13 ondergingen een arthrocentese met dubbele naald met één naald en 15 ondergingen een arthrocentese met dubbele naald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Van, Kalkoen, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met pijnklachten en een beperkte mondopening en die nog geen eerdere behandeling hadden ondergaan.
  • Patiënten met de diagnose discusverplaatsing zonder reductie, gekenmerkt door aanhoudende of frequente TMJ-pijn, voorgeschiedenis van gewrichtklikken, beperkte mondopening met afwijking naar de aangedane zijde, beperkte laterale beweging naar de andere zijde, beperkte uitpuilende bewegingen met afwijking naar de aangedane zijde. inbegrepen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met systemische inflammatoire gewrichtsaandoeningen, gezichtsgroeistoornissen en direct trauma aan het kaakgewricht werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: arthrocentesegroep met enkele naald en dubbele canule
In de groep met één naald werden vóór de procedure twee naalden gebogen (vanaf hun onderste delen) en werden hun puntige uiteinden samengevoegd door vanuit één punt acryl op de plastic onderdelen te plaatsen. De resulterende gecombineerde naald werd naar de bovenste gewrichtsruimte gericht en gewassen.
Procedure: Dubbele canule met enkele naald TMJ-arthrocentesis
Artocentese beschrijft het wassen van het kaakgewricht door een zoutoplossing/ringerlactaatoplossing in te brengen via een naald die in de bovenste gewrichtsholte wordt ingebracht. TMJ-arthrocentese werd voor het eerst geïntroduceerd als een dubbele naaldinvoermethode door Nitzan et al. in 1991. De enkele naaldtechniek is ontwikkeld door Singh en Varghese en geïntroduceerd in 2013. De enkele naaldmethode is een vereenvoudigde wijziging van de eerste methode.
Actieve vergelijker: Dubbelnaald arthrocentesegroep
Er werden twee naalden in het TMJ gestoken en gewassen.
Procedure: Dubbele naald TMJ artrocentesis
Artocentese beschrijft het wassen van het kaakgewricht door een zoutoplossing/ringerlactaatoplossing in te brengen via een naald die in de bovenste gewrichtsholte wordt ingebracht. TMJ-arthrocentese werd voor het eerst geïntroduceerd als een dubbele naaldinvoermethode door Nitzan et al. in 1991.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in mondopening
Tijdsspanne: Tot de 6e maand na TMJ-arthrocentesis
De maximale mondopening van de patiënten werd vóór de arthrocentese en tijdens de controlesessies in centimeters genoteerd, en de veranderingen tussen de sessies werden vergeleken.
Tot de 6e maand na TMJ-arthrocentesis
VAS Pijnscore
Tijdsspanne: Tot de 6e maand na TMJ-arthrocentesis
De VAS-pijnbeoordelingen van de patiënten vóór en tijdens de arthrocentese en controlesessies werden genoteerd en de veranderingen tussen sessies werden vergeleken. De VAS-score is een beoordeling waarbij we de pijnbeoordeling van de patiënt noteren tussen 0 en 10. '0' betekent geen pijn, terwijl '10' de ergst mogelijke pijn betekent. Naarmate het aantal toeneemt, geeft dit aan dat de pijn van de patiënt toeneemt.
Tot de 6e maand na TMJ-arthrocentesis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YYU/06/04.03.2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren