Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av enkeltnåls- og dobbeltnålsartrocentese for temporomandibulære leddsykdommer

31. desember 2024 oppdatert av: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Sammenligning av enkeltnål-dobbeltkanyle og dobbeltnålsartrocentese ved kjeveleddslidelser

Hensikten med denne studien var å sammenligne den kliniske suksessen og effekten av artrocentese med enkeltnål, dobbelkanyle med konvensjonelle artrocenteseteknikker hos pasienter med kjeveleddslidelser. Pasienter med ikke-reduserbar skiveforskyvning klaget over begrenset munnåpning og/eller smerte. Alle behandlede pasienter hadde baseline og oppfølging (med munnåpning og VAS). Det ble gjort sammenligninger innenfor og mellom grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene som ble inkludert i studien ble evaluert i preoperativ, 1 uke, 1-3 og 6 måneder etter prosedyren. Dobbeltnålsgruppe: to nåler ble satt inn i skjøten og vasket. I enkeltnålsgruppen ble to nåler bøyd (fra de nedre delene) før prosedyren, og de spisse endene deres ble sammenføyd ved å plassere akryl på plastdelene fra ett enkelt punkt. Den resulterende kombinerte nålen ble rettet til det øvre leddrommet og vasket. 13 gjennomgikk enkeltnåls dobbel kanyleartrocentese og 15 gjennomgikk dobbelnålsartrocentese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Van, Tyrkia, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • med plager over smerter og begrenset munnåpning og som ikke hadde fått noen tidligere behandling.
  • Pasienter med diagnosen skiveforskyvning uten reduksjon karakterisert ved vedvarende eller hyppige TMJ-smerter, historie med leddklikking, begrenset munnåpning med avvik til den affiserte siden, begrenset sidebevegelse til motsatt side, begrensede fremspringende bevegelser med avvik til den affiserte siden var inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systemisk inflammatorisk leddsykdom, ansiktsvekstforstyrrelse og direkte traumer mot TMJ ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: en-nål dobbel kanyle artrocentese gruppe
I enkeltnålsgruppen ble to nåler bøyd (fra de nedre delene) før prosedyren, og de spisse endene deres ble sammenføyd ved å plassere akryl på plastdelene fra ett enkelt punkt. Den resulterende kombinerte nålen ble rettet til det øvre leddrommet og vasket.
Fremgangsmåte: Single Needle Double Cannula TMJ Arthrocentese
Artocentesis beskriver skyllingen av TMJ ved å introdusere en saltvann/ringer-laktatløsning gjennom en nål satt inn i det øvre leddhulen. TMJ arthrocentesis ble først introdusert som en metode for dobbel nålinnføring av Nitzan et al i 1991. Enkeltnålsteknikken ble utviklet av Singh og Varghese og introdusert i 2013. Enkeltnålsmetoden er en mer forenklet modifikasjon av den første metoden.
Aktiv komparator: Dobbelnåls artrocentesegruppe
To nåler ble satt inn i TMJ og vasket.
Fremgangsmåte: Dobbelnål TMJ Arthrocentese
Artocentesis beskriver skyllingen av TMJ ved å introdusere en saltvann/ringer-laktatløsning gjennom en nål satt inn i det øvre leddhulen. TMJ arthrocentesis ble først introdusert som en metode for dobbel nålinnføring av Nitzan et al i 1991.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i munnåpning
Tidsramme: Inntil 6. måned etter TMJ Arthrocentesis
Den maksimale munnåpningen til pasientene ble notert i centimeter før arthrocentese og i kontrolløktene, og endringene mellom øktene ble sammenlignet.
Inntil 6. måned etter TMJ Arthrocentesis
VAS Pain Scor
Tidsramme: Inntil 6. måned etter TMJ Arthrocentesis
VAS-smertevurderingene av pasientene før og under artrocentese- og kontrollsesjonene ble notert og endringer mellom øktene ble sammenlignet. VAS-skåren er en vurdering der vi noterer pasientens smertevurdering mellom 0 og 10. '0' betyr ingen smerte, mens '10' betyr verst mulig smerte. Når antallet øker, indikerer det at pasientens smerte øker.
Inntil 6. måned etter TMJ Arthrocentesis

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YYU/06/04.03.2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere