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Comparaison de l'arthrocentèse à une et deux aiguilles pour les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire

31 décembre 2024 mis à jour par: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Comparaison de l'arthrocentèse à aiguille simple et double et de l'arthrocentèse à double aiguille dans les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire

Le but de cette étude était de comparer le succès clinique et l'efficacité de l'arthrocentèse à aiguille unique et double canule avec les techniques d'arthrocentèse conventionnelles chez les patients atteints de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire. Les patients présentant un déplacement discal non réductible se plaignaient d’une ouverture buccale limitée et/ou de douleurs. Tous les patients traités ont bénéficié d'un suivi initial et d'un suivi (avec ouverture de la bouche et EVA). Des comparaisons ont été faites au sein et entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients inclus dans l'étude ont été évalués en préopératoire, 1 semaine, 1 à 3 et 6 mois après l'intervention. Groupe à double aiguille : deux aiguilles ont été insérées dans l’articulation et lavées. Dans le groupe à aiguille unique, deux aiguilles ont été pliées (à partir de leurs parties inférieures) avant la procédure et leurs extrémités pointues ont été reliées en plaçant de l'acrylique sur les parties en plastique à partir d'un seul point. L'aiguille combinée résultante a été dirigée vers l'espace articulaire supérieur et lavée. 13 ont subi une arthrocentèse à double canule avec une seule aiguille et 15 ont subi une arthrocentèse à double aiguille.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Van, Turquie, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • qui se plaignaient de douleurs et d'une ouverture buccale restreinte et qui n'avaient reçu aucun traitement antérieur.
  • Les patients avec un diagnostic de déplacement discal sans réduction caractérisé par des douleurs persistantes ou fréquentes dans l'ATM, des antécédents de claquements articulaires, une ouverture buccale limitée avec déviation vers le côté affecté, un mouvement latéral limité vers le côté opposé, des mouvements protrusifs limités avec déviation vers le côté affecté ont été compris.

Critères d'exclusion :

  • Les patients présentant une maladie articulaire inflammatoire systémique, un trouble de la croissance du visage et un traumatisme direct de l'ATM ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'arthrocentèse à une aiguille et à double canule
Dans le groupe à aiguille unique, deux aiguilles ont été pliées (à partir de leurs parties inférieures) avant la procédure et leurs extrémités pointues ont été reliées en plaçant de l'acrylique sur les parties en plastique à partir d'un seul point. L'aiguille combinée résultante a été dirigée vers l'espace articulaire supérieur et lavée.
Procédure: Arthrocentèse ATM à double canule et aiguille unique
L'artocentèse décrit le lavage de l'ATM en introduisant une solution saline/ringer lactate à travers une aiguille insérée dans la cavité articulaire supérieure. L'arthrocentèse des ATM a été introduite pour la première fois comme méthode à double entrée par Nitzan et al en 1991. La technique à aiguille unique a été développée par Singh et Varghese et introduite en 2013. La méthode à aiguille unique est une modification plus simplifiée de la première méthode.
Comparateur actif: Groupe d'arthrocentèse à double aiguille
Deux aiguilles ont été insérées dans l'ATM et lavées.
Procédure: Arthrocentèse ATM à double aiguille
L'artocentèse décrit le lavage de l'ATM en introduisant une solution saline/ringer lactate à travers une aiguille insérée dans la cavité articulaire supérieure. L'arthrocentèse des ATM a été introduite pour la première fois comme méthode à double entrée par Nitzan et al en 1991.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans l'ouverture de la bouche
Délai: Jusqu'au 6ème mois après l'arthrocentèse de l'ATM
L'ouverture buccale maximale des patients a été notée en centimètres avant l'arthrocentèse et lors des séances de contrôle, et les changements entre les séances ont été comparés.
Jusqu'au 6ème mois après l'arthrocentèse de l'ATM
Score de douleur EVA
Délai: Jusqu'au 6ème mois après l'arthrocentèse de l'ATM
Les évaluations de la douleur EVA des patients avant et pendant les séances d'arthrocentèse et de contrôle ont été notées et les changements entre les séances ont été comparés. Le score EVA est une évaluation dans laquelle on note l'évaluation de la douleur du patient entre 0 et 10. « 0 » signifie aucune douleur, tandis que « 10 » signifie la pire douleur possible. À mesure que le nombre augmente, cela indique que la douleur du patient augmente.
Jusqu'au 6ème mois après l'arthrocentèse de l'ATM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yuzuncu Yıl University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YYU/06/04.03.2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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