Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra enkelnåls- och dubbelnålartrocentes för temporomandibulära ledstörningar

31 december 2024 uppdaterad av: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Jämförelse av enkelnål-dubbelkanyl och dubbelnålartrocentes vid temporomandibulära ledstörningar

Syftet med denna studie var att jämföra den kliniska framgången och effekten av artrocentes med enkelnål, dubbelkanyl med konventionell artrocentesteknik hos patienter med käkledssjukdomar. Patienter med icke-reducerbar diskförskjutning klagade över begränsad munöppning och/eller smärta. Alla behandlade patienter hade baseline och uppföljning (med munöppning och VAS). Jämförelser gjordes inom och mellan grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna som ingick i studien utvärderades preoperativt, 1 vecka, 1-3 och 6 månader efter ingreppet. Dubbelnålsgrupp: två nålar sattes in i fogen och tvättades. I gruppen med en nål böjdes två nålar (från deras nedre delar) före proceduren och deras spetsiga ändar sammanfogades genom att placera akryl på plastdelarna från en enda punkt. Den resulterande kombinerade nålen riktades mot det övre ledutrymmet och tvättades. 13 genomgick enkelnålsartrocentes med dubbelkanyl och 15 genomgick dubbelnålartrocentes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Van, Kalkon, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • med besvär av smärta och begränsad munöppning och som inte fått någon tidigare behandling.
  • Patienter med diagnosen diskförskjutning utan reduktion kännetecknad av ihållande eller frekvent TMJ-smärta, historia av ledklick, begränsad munöppning med avvikelse till den drabbade sidan, begränsad lateral rörelse till motsatt sida, begränsade utskjutande rörelser med avvikelse till den drabbade sidan ingår.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med systemisk inflammatorisk ledsjukdom, ansiktstillväxtstörning och direkt trauma mot TMJ exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: enkelnål dubbelkanyl artrocentesgrupp
I gruppen med en nål böjdes två nålar (från deras nedre delar) före proceduren och deras spetsiga ändar sammanfogades genom att placera akryl på plastdelarna från en enda punkt. Den resulterande kombinerade nålen riktades mot det övre ledutrymmet och tvättades.
Procedur: Singel Needle Double Cannula TMJ Arthrocentesis
Artocentesis beskriver sköljningen av TMJ genom att införa en saltlösning/ringerlaktatlösning genom en nål som sätts in i den övre ledhålan. TMJ arthrocentesis introducerades först som en dubbelnålsmetod av Nitzan et al 1991. Enkelnålstekniken utvecklades av Singh och Varghese och introducerades 2013. Enkelnålsmetoden är en mer förenklad modifiering av den första metoden.
Aktiv komparator: Dubbelnål artrocentesgrupp
Två nålar sattes in i TMJ och tvättades.
Procedur: Double Needle TMJ Arthrocentesis
Artocentesis beskriver sköljningen av TMJ genom att införa en saltlösning/ringerlaktatlösning genom en nål som sätts in i den övre ledhålan. TMJ arthrocentesis introducerades först som en dubbelnålsmetod av Nitzan et al 1991.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i munöppningen
Tidsram: Fram till 6:e månaden efter TMJ Arthrocentesis
Den maximala munöppningen hos patienterna noterades i centimeter före artrocentes och i kontrollsessionerna, och förändringarna mellan sessionerna jämfördes.
Fram till 6:e månaden efter TMJ Arthrocentesis
VAS Pain Scor
Tidsram: Fram till 6:e månaden efter TMJ Arthrocentesis
VAS-smärtbedömningarna av patienterna före och under artrocentes- och kontrollsessionerna noterades och förändringar mellan sessionerna jämfördes. VAS-poängen är en bedömning där vi noterar patientens smärtbedömning mellan 0 och 10. '0' betyder ingen smärta, medan '10' betyder värsta möjliga smärta. När antalet ökar tyder det på att patientens smärta ökar.
Fram till 6:e månaden efter TMJ Arthrocentesis

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YYU/06/04.03.2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera