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Comparación de la artrocentesis con aguja única y con aguja doble para los trastornos de la articulación temporomandibular

31 de diciembre de 2024 actualizado por: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Comparación de artrocentesis con aguja única, cánula doble y doble aguja en trastornos de la articulación temporomandibular

El propósito de este estudio fue comparar el éxito clínico y la eficacia de la artrocentesis con una sola aguja y doble cánula con las técnicas de artrocentesis convencionales en pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular. Los pacientes con desplazamiento discal no reducible se quejaron de apertura bucal limitada y/o dolor. Todos los pacientes tratados tuvieron una visita basal y de seguimiento (con apertura bucal y EVA). Se realizaron comparaciones dentro y entre grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes incluidos en el estudio fueron evaluados en el preoperatorio, 1 semana, 1-3 y 6 meses después del procedimiento. Grupo de doble aguja: se insertaron dos agujas en la articulación y se lavaron. En el grupo de una sola aguja, se doblaron dos agujas (desde sus partes inferiores) antes del procedimiento y sus extremos puntiagudos se unieron colocando acrílico sobre las partes plásticas desde un solo punto. La aguja combinada resultante se dirigió al espacio articular superior y se lavó. A 13 se les realizó artrocentesis con doble cánula y una sola aguja y a 15 se les realizó artrocentesis con doble aguja.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Van, Pavo, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • con quejas de dolor y restricción de apertura bucal y que no habían recibido ningún tratamiento previo.
  • Se incluyeron pacientes con diagnóstico de desplazamiento discal sin reducción caracterizado por dolor persistente o frecuente en la ATM, antecedentes de chasquido articular, apertura bucal limitada con desviación hacia el lado afectado, movimiento lateral limitado hacia el lado opuesto, movimientos protrusivos limitados con desviación hacia el lado afectado. incluido.

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes con enfermedad articular inflamatoria sistémica, trastorno del crecimiento facial y traumatismo directo en la ATM.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de artrocentesis con doble cánula y una sola aguja
En el grupo de una sola aguja, se doblaron dos agujas (desde sus partes inferiores) antes del procedimiento y sus extremos puntiagudos se unieron colocando acrílico sobre las partes plásticas desde un solo punto. La aguja combinada resultante se dirigió al espacio articular superior y se lavó.
Procedimiento: Artrocentesis de ATM con doble cánula y aguja Singel
La artocentesis describe el lavado de la ATM mediante la introducción de una solución salina/ringer lactato a través de una aguja insertada en la cavidad articular superior. La artrocentesis de la ATM fue introducida por primera vez como un método de entrada con doble aguja por Nitzan et al en 1991. La técnica de una sola aguja fue desarrollada por Singh y Varghese e introducida en 2013. El método de una sola aguja es una modificación más simplificada del primer método.
Comparador activo: Grupo de artrocentesis con doble aguja
Se insertaron dos agujas en la ATM y se lavaron.
Procedimiento: Artrocentesis de ATM con doble aguja
La artocentesis describe el lavado de la ATM mediante la introducción de una solución salina/ringer lactato a través de una aguja insertada en la cavidad articular superior. La artrocentesis de la ATM fue introducida por primera vez como un método de entrada con doble aguja por Nitzan et al en 1991.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la apertura de la boca
Periodo de tiempo: Hasta el 6º mes después de la artrocentesis de la ATM.
La apertura bucal máxima de los pacientes se registró en centímetros antes de la artrocentesis y en las sesiones de control, y se compararon los cambios entre las sesiones.
Hasta el 6º mes después de la artrocentesis de la ATM.
Puntuación del dolor VAS
Periodo de tiempo: Hasta el 6º mes después de la artrocentesis de la ATM.
Se anotaron las evaluaciones del dolor VAS de los pacientes antes y durante la artrocentesis y las sesiones de control y se compararon los cambios entre las sesiones. La puntuación VAS es una evaluación en la que anotamos la valoración del dolor del paciente entre 0 y 10. '0' significa sin dolor, mientras que '10' significa el peor dolor posible. A medida que aumenta el número, indica que aumenta el dolor del paciente.
Hasta el 6º mes después de la artrocentesis de la ATM.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yuzuncu Yıl University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YYU/06/04.03.2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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