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Vergleich der Einzelnadel- und Doppelnadel-Arthrozentese bei Kiefergelenkserkrankungen

31. Dezember 2024 aktualisiert von: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Vergleich von Einzelnadel-Doppelkanüle und Doppelnadel-Arthrozentese bei Kiefergelenkserkrankungen

Der Zweck dieser Studie bestand darin, den klinischen Erfolg und die Wirksamkeit der Einzelnadel-Doppelkanülen-Arthrozentese mit herkömmlichen Arthrozentese-Techniken bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen zu vergleichen. Patienten mit nicht reponierbarer Bandscheibenverlagerung klagten über eine eingeschränkte Mundöffnung und/oder Schmerzen. Bei allen behandelten Patienten gab es eine Erstuntersuchung und eine Nachuntersuchung (mit Mundöffnung und VAS). Es wurden Vergleiche innerhalb und zwischen Gruppen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die in die Studie einbezogenen Patienten wurden präoperativ, 1 Woche, 1–3 und 6 Monate nach dem Eingriff untersucht. Doppelnadelgruppe: Zwei Nadeln wurden in das Gelenk eingeführt und gewaschen. In der Einnadelgruppe wurden vor dem Eingriff zwei Nadeln (von ihren unteren Teilen her) gebogen und ihre spitzen Enden durch Aufbringen von Acryl auf die Kunststoffteile von einem einzigen Punkt aus verbunden. Die resultierende kombinierte Nadel wurde in den oberen Gelenkraum geführt und gewaschen. 13 unterzogen sich einer Einzelnadel-Doppelkanülen-Arthrozentese und 15 einer Doppelnadel-Arthrozentese.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Van, Truthahn, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit Beschwerden über Schmerzen und eingeschränkter Mundöffnung, die zuvor keine Behandlung erhalten hatten.
  • Patienten mit der Diagnose einer Bandscheibenverlagerung ohne Reposition, gekennzeichnet durch anhaltende oder häufige Kiefergelenksschmerzen, Gelenkklicken in der Vorgeschichte, eingeschränkte Mundöffnung mit Abweichung zur betroffenen Seite, eingeschränkte seitliche Bewegung zur gegenüberliegenden Seite, begrenzte Protrusionsbewegungen mit Abweichung zur betroffenen Seite enthalten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischer entzündlicher Gelenkerkrankung, Gesichtswachstumsstörung und direktem Trauma des Kiefergelenks wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Einzelnadel-Doppelkanülen-Arthrozentese-Gruppe
In der Einnadelgruppe wurden vor dem Eingriff zwei Nadeln (von ihren unteren Teilen her) gebogen und ihre spitzen Enden durch Aufbringen von Acryl auf die Kunststoffteile von einem einzigen Punkt aus verbunden. Die resultierende kombinierte Nadel wurde in den oberen Gelenkraum geführt und gewaschen.
Verfahren: Einzelnadel-Doppelkanüle Kiefergelenksarthrozentese
Artozentese beschreibt die Spülung des Kiefergelenks durch Einbringen einer Kochsalzlösung/Ringer-Laktat-Lösung durch eine Nadel, die in die obere Gelenkhöhle eingeführt wird. Die Kiefergelenkspunktion wurde erstmals 1991 von Nitzan et al. als Doppelnadel-Einstichmethode eingeführt. Die Einnadeltechnik wurde von Singh und Varghese entwickelt und 2013 eingeführt. Die Einzelnadelmethode ist eine vereinfachte Modifikation der ersten Methode.
Aktiver Komparator: Doppelnadel-Arthrozentese-Gruppe
Zwei Nadeln wurden in das Kiefergelenk eingeführt und gewaschen.
Verfahren: Doppelnadel-Kiefergelenksarthrozentese
Artozentese beschreibt die Spülung des Kiefergelenks durch Einbringen einer Kochsalzlösung/Ringer-Laktat-Lösung durch eine Nadel, die in die obere Gelenkhöhle eingeführt wird. Die Kiefergelenkspunktion wurde erstmals 1991 von Nitzan et al. als Doppelnadel-Einstichmethode eingeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Mundöffnung
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat nach Kiefergelenkspunktion
Die maximale Mundöffnung der Patienten wurde vor der Arthrozentese und in den Kontrollsitzungen in Zentimetern notiert und die Veränderungen zwischen den Sitzungen verglichen.
Bis zum 6. Monat nach Kiefergelenkspunktion
VAS-Schmerzscor
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat nach Kiefergelenkspunktion
Die VAS-Schmerzbeurteilungen der Patienten vor und während der Arthrozentese- und Kontrollsitzungen wurden notiert und Veränderungen zwischen den Sitzungen verglichen. Der VAS-Score ist eine Beurteilung, bei der wir die Schmerzeinschätzung des Patienten zwischen 0 und 10 notieren. „0“ bedeutet keine Schmerzen, während „10“ die schlimmsten möglichen Schmerzen bedeutet. Wenn die Zahl zunimmt, deutet dies darauf hin, dass die Schmerzen des Patienten zunehmen.
Bis zum 6. Monat nach Kiefergelenkspunktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YYU/06/04.03.2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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