Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egytűs és a kettős tűs arthrocentesis összehasonlítása a temporomandibularis ízületi rendellenességeknél

2024. december 31. frissítette: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Az egytűs dupla kanül és a kettős tűs arthrocentesis összehasonlítása temporomandibularis ízületi rendellenességekben

E vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa az egytűs, kettős kanülű arthrocentesis klinikai sikerét és hatékonyságát a hagyományos arthrocentesis technikákkal temporomandibularis ízületi rendellenességekben szenvedő betegeknél. A nem csökkenthető porckorong-elmozdulásban szenvedő betegek korlátozott szájnyílásra és/vagy fájdalomra panaszkodtak. Minden kezelt betegnél volt a kiindulási állapot és a követés (szájnyitás és VAS). Összehasonlítások történtek a csoportokon belül és a csoportok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba bevont betegeket a műtét előtt, 1 héttel, 1-3 és 6 hónappal a beavatkozás után értékelték. Dupla tűs csoport: két tűt szúrtunk az ízületbe és megmostuk. Az egytűs csoportban két tűt (alsó részükből) hajlítottak meg az eljárás előtt, és hegyes végeiket egy pontból akrilt helyezve a műanyag részekre illesztették össze. A kapott kombinált tűt a felső ízületi résbe irányítjuk és megmossuk. 13-an egytűs kettős kanülízületi, 15-en pedig dupla tűs artrocentézisen estek át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Van, Pulyka, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fájdalompanaszokkal és korlátozott szájnyílással, és korábban nem részesültek kezelésben.
  • Azoknál a betegeknél, akiknél fennálló vagy gyakori TMJ-fájdalommal, ízületi kattanással, korlátozott szájnyílással az érintett oldalra való eltéréssel, korlátozott oldalirányú mozgással az ellenkező oldalra, korlátozott protruzív mozgásokkal az érintett oldalra való eltéréssel jellemezhető, tartós vagy gyakori TMJ-fájdalommal jellemezhető porckorong-elmozdulás diagnosztizáltak. tartalmazza.

Kizárási kritériumok:

  • A szisztémás gyulladásos ízületi betegségben, az arc növekedési zavarában és a TMJ közvetlen traumájában szenvedő betegeket kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: egytűs kettős kanül arthrocentesis csoport
Az egytűs csoportban két tűt (alsó részükből) hajlítottak meg az eljárás előtt, és hegyes végeiket egy pontból akrilt helyezve a műanyag részekre illesztették össze. A kapott kombinált tűt a felső ízületi résbe irányítjuk és megmossuk.
Eljárás: Singel Needle dupla kanül TMJ arthrocentesis
Az Artocentesis a TMJ öblítését írja le sóoldat/ringer-laktát oldat bevezetésével a felső ízületi üregbe szúrt tűn keresztül. A TMJ arthrocentesist először Nitzan és munkatársai vezették be kettős tűs beadási módszerként 1991-ben. Az egytűs technikát Singh és Varghese fejlesztette ki, és 2013-ban vezették be. Az egytűs módszer az első módszer egyszerűbb módosítása.
Aktív összehasonlító: Dupla tűs arthrocentesis csoport
Két tűt szúrtunk a TMJ-be, és megmostuk.
Eljárás: Dupla tűs TMJ arthrocentesis
Az Artocentesis a TMJ öblítését írja le sóoldat/ringer-laktát oldat bevezetésével a felső ízületi üregbe szúrt tűn keresztül. A TMJ arthrocentesist először Nitzan és munkatársai vezették be kettős tűs beadási módszerként 1991-ben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szájnyílás változása
Időkeret: A TMJ Arthrocentesis utáni 6. hónapig
A betegek maximális szájnyílását centiméterben mértük az arthrocentesis előtt és a kontroll alkalmakkor, és összehasonlítottuk az ülések közötti változásokat.
A TMJ Arthrocentesis utáni 6. hónapig
VAS Pain Scor
Időkeret: A TMJ Arthrocentesis utáni 6. hónapig
Feljegyeztük a betegek VAS fájdalomértékelését az arthrocentesis és a kontroll ülések előtt és alatt, és összehasonlítottuk az ülések közötti változásokat. A VAS pontszám egy olyan értékelés, amelyben a páciens fájdalomértékelését 0 és 10 között jegyezzük fel. A „0” azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a „10” a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti. A szám növekedésével a beteg fájdalma fokozódik.
A TMJ Arthrocentesis utáni 6. hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yuzuncu Yıl University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 31.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YYU/06/04.03.2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel