Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af enkeltnål og dobbeltnålsarthrocentese for temporomandibulære ledlidelser

31. december 2024 opdateret af: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Sammenligning af enkeltnål-dobbeltkanyle og dobbeltnålsarthrocentese i temporomandibulære ledlidelser

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den kliniske succes og effektivitet af artrocentese med en enkelt nål, dobbeltkanyle med konventionelle artrocenteseteknikker hos patienter med kæbeledslidelser. Patienter med ikke-reducerbar diskusforskydning klagede over begrænset mundåbning og/eller smerte. Alle behandlede patienter havde baseline og opfølgning (med mundåbning og VAS). Der blev foretaget sammenligninger inden for og mellem grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne inkluderet i undersøgelsen blev evalueret præoperativt, 1 uge, 1-3 og 6 måneder efter proceduren. Dobbeltnålsgruppe: to nåle blev sat ind i samlingen og vasket. I enkeltnålsgruppen blev to nåle bøjet (fra deres nederste dele) før proceduren, og deres spidse ender blev sat sammen ved at placere akryl på plastikdelene fra et enkelt punkt. Den resulterende kombinerede nål blev rettet mod det øvre ledrum og vasket. 13 gennemgik enkeltnåls dobbeltkanylearthrocentese og 15 gennemgik dobbeltnålsarthrocentese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med klager over smerter og begrænset mundåbning, og som ikke havde modtaget nogen tidligere behandling.
  • Patienter med diagnosen diskusforskydning uden reduktion karakteriseret ved vedvarende eller hyppige TMJ-smerter, anamnese med ledklik, begrænset mundåbning med afvigelse til den berørte side, begrænset lateral bevægelse til den modsatte side, begrænsede fremspringende bevægelser med afvigelse til den berørte side inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemisk inflammatorisk ledsygdom, ansigtsvækstforstyrrelse og direkte traume til TMJ blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: enkelt-nål dobbelt kanyle arthrocentese gruppe
I enkeltnålsgruppen blev to nåle bøjet (fra deres nederste dele) før proceduren, og deres spidse ender blev sat sammen ved at placere akryl på plastikdelene fra et enkelt punkt. Den resulterende kombinerede nål blev rettet mod det øvre ledrum og vasket.
Procedure: Single Needle Double Cannula TMJ Arthrocentese
Artocentesis beskriver udskylningen af ​​TMJ ved at indføre en saltvand/ringer-lactatopløsning gennem en nål indsat i det øvre ledhulrum. TMJ arthrocentese blev først introduceret som en dobbeltnålsindgangsmetode af Nitzan et al. i 1991. Enkeltnålsteknikken blev udviklet af Singh og Varghese og introduceret i 2013. Enkeltnålsmetoden er en mere forenklet modifikation af den første metode.
Aktiv komparator: Dobbelt-nål arthrocentese gruppe
To nåle blev indsat i TMJ og vasket.
Procedure: Dobbeltnål TMJ Arthrocentese
Artocentesis beskriver udskylningen af ​​TMJ ved at indføre en saltvand/ringer-lactatopløsning gennem en nål indsat i det øvre ledhulrum. TMJ arthrocentese blev først introduceret som en dobbeltnålsindgangsmetode af Nitzan et al. i 1991.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i mundåbningen
Tidsramme: Indtil den 6. måned efter TMJ Arthrocentese
Patienternes maksimale mundåbning blev noteret i centimeter før arthrocentese og i kontrolsessionerne, og ændringerne mellem sessionerne blev sammenlignet.
Indtil den 6. måned efter TMJ Arthrocentese
VAS Pain Scor
Tidsramme: Indtil den 6. måned efter TMJ Arthrocentese
VAS-smertevurderingerne af patienterne før og under arthrocentese og kontrolsessioner blev noteret, og ændringer mellem sessioner blev sammenlignet. VAS-scoren er en vurdering, hvor vi noterer patientens smertevurdering mellem 0 og 10. '0' betyder ingen smerte, mens '10' betyder den værst tænkelige smerte. Efterhånden som tallet stiger, indikerer det, at patientens smerter stiger.
Indtil den 6. måned efter TMJ Arthrocentese

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YYU/06/04.03.2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMJ Disc Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner