Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie artrocentezy pojedynczą i podwójną igłą w leczeniu schorzeń stawu skroniowo-żuchwowego

31 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Porównanie metody artrocentezy z pojedynczą igłą i podwójną igłą oraz artrocentezy z podwójną igłą w schorzeniach stawu skroniowo-żuchwowego

Celem tego badania było porównanie powodzenia klinicznego i skuteczności artrocentezy jednoigłowej i dwukaniulowej z konwencjonalnymi technikami artrocentezy u pacjentów ze schorzeniami stawu skroniowo-żuchwowego. Pacjenci z nieredukowalnym przemieszczeniem krążka międzykręgowego skarżyli się na ograniczone otwieranie ust i/lub ból. U wszystkich leczonych pacjentów przeprowadzono badanie początkowe i kontrolne (z otwieraniem ust i VAS). Porównań dokonano wewnątrz grup i pomiędzy grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci włączeni do badania byli oceniani przedoperacyjnie, 1 tydzień, 1-3 i 6 miesięcy po zabiegu. Grupa z podwójną igłą: dwie igły zostały wprowadzone do stawu i umyte. W grupie jednoigłowej przed zabiegiem zagięto ​​dwie igły (od ich dolnych części) i połączono ich zaostrzone końce poprzez nałożenie akrylu na plastikowe części w jednym miejscu. Powstałą połączoną igłę skierowano do górnej przestrzeni stawowej i przemyto. U 13 wykonano artrocentezę jednoigłową z podwójną kaniulą, a u 15 wykonano nacentezę podwójną igłą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Van, Indyk, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • z dolegliwościami bólowymi i ograniczonym otwieraniem ust, które nie były wcześniej leczone.
  • Do badania zakwalifikowano pacjentów z rozpoznaniem przemieszczenia krążka międzykręgowego bez redukcji, charakteryzujących się utrzymującym się lub częstym bólem stawu skroniowo-żuchwowego, klikaniem stawów w wywiadzie, ograniczonym otwieraniem ust z odchyleniem w stronę dotkniętą chorobą, ograniczonym ruchem bocznym w stronę przeciwną, ograniczonymi ruchami protruzyjnymi z odchyleniem w stronę dotkniętą chorobą. dołączony.

Kryteria wykluczenia:

  • Wykluczono pacjentów z ogólnoustrojową chorobą zapalną stawów, zaburzeniami wzrostu twarzy i bezpośrednim urazem stawu skroniowo-żuchwowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa artrocentezy z pojedynczą igłą i podwójną kaniulą
W grupie jednoigłowej przed zabiegiem zagięto ​​dwie igły (od ich dolnych części) i połączono ich zaostrzone końce poprzez nałożenie akrylu na plastikowe części w jednym miejscu. Powstałą połączoną igłę skierowano do górnej przestrzeni stawowej i przemyto.
Procedura: Arthrocenteza TMJ z pojedynczą igłą i podwójną kaniulą
Artocenteza opisuje płukanie stawu skroniowo-żuchwowego poprzez wprowadzenie roztworu soli fizjologicznej z mleczanem Ringera przez igłę wprowadzoną do górnej jamy stawowej. Artrocenteza stawu skroniowo-żuchwowego została po raz pierwszy wprowadzona jako metoda wprowadzenia podwójnej igły przez Nitzana i wsp. w 1991 r. Technika pojedynczej igły została opracowana przez Singha i Varghese i wprowadzona w 2013 roku. Metoda jednoigłowa jest uproszczoną modyfikacją pierwszej metody.
Aktywny komparator: Grupa artrocentezy dwuigłowej
Do stawu skroniowo-żuchwowego wprowadzono dwie igły i przemyto.
Procedura: Artrocenteza stawu skroniowo-żuchwowego podwójną igłą
Artocenteza opisuje płukanie stawu skroniowo-żuchwowego poprzez wprowadzenie roztworu soli fizjologicznej z mleczanem Ringera przez igłę wprowadzoną do górnej jamy stawowej. Artrocenteza stawu skroniowo-żuchwowego została po raz pierwszy wprowadzona jako metoda wprowadzenia podwójnej igły przez Nitzana i wsp. w 1991 r.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana otwierania ust
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca po artrocentezie TMJ
Maksymalne otwarcie ust pacjentów rejestrowano w centymetrach przed artrocentezą oraz w sesjach kontrolnych i porównywano zmiany pomiędzy sesjami.
Do 6 miesiąca po artrocentezie TMJ
Ocena bólu VAS
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca po artrocentezie TMJ
Odnotowano ocenę bólu pacjentów w skali VAS przed i podczas sesji artrocentezy i sesji kontrolnych oraz porównano zmiany pomiędzy sesjami. Skala VAS to ocena, w której odnotowujemy ocenę bólu przez pacjenta w przedziale od 0 do 10. „0” oznacza brak bólu, natomiast „10” oznacza najgorszy możliwy ból. Wraz ze wzrostem liczby oznacza to, że ból pacjenta wzrasta.
Do 6 miesiąca po artrocentezie TMJ

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YYU/06/04.03.2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie dysku TMJ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj