Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение одноигольного и двухигольного артроцентеза при заболеваниях височно-нижнечелюстного сустава

31 декабря 2024 г. обновлено: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Сравнение одноигольной/двойной канюли и артроцентеза двойной иглой при заболеваниях височно-нижнечелюстного сустава

Целью данного исследования было сравнение клинического успеха и эффективности артроцентеза одной иглой и двумя канюлями с традиционными методами артроцентеза у пациентов с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава. Пациенты с невправимым смещением диска жаловались на ограниченное открывание рта и/или боль. Все пролеченные пациенты проходили исходное и последующее наблюдение (с открыванием рта и ВАШ). Сравнения проводились внутри групп и между ними.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов, включенных в исследование, оценивали до операции, через 1 неделю, 1-3 и 6 месяцев после процедуры. Двухигольная группа: две иглы вставляли в сустав и промывали. В группе с одной иглой перед процедурой две иглы были согнуты (из их нижних частей) и их заостренные концы были соединены путем нанесения акрила на пластиковые детали из одной точки. Полученную комбинированную иглу направляли в верхнюю суставную щель и промывали. 13 прошли артроцентез с одной иглой и двойной канюлей, а 15 прошли артроцентез с двойной иглой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Van, Турция, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • с жалобами на боль и затрудненное открывание рта и не получавшие ранее никакого лечения.
  • В исследование были включены пациенты с диагнозом «смещение диска без репозиции», характеризующиеся стойкой или частой болью в ВНЧС, щелчками суставов в анамнезе, ограниченным открыванием рта с отклонением в пораженную сторону, ограниченным латеральным движением в противоположную сторону, ограниченными протрузивными движениями с отклонением в пораженную сторону. включено.

Критерии исключения:

  • Пациенты с системным воспалительным заболеванием суставов, нарушением роста лица и прямой травмой ВНЧС были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа для артроцентеза с одной иглой и двойной канюлей
В группе с одной иглой перед процедурой две иглы были согнуты (из их нижних частей) и их заостренные концы были соединены путем нанесения акрила на пластиковые детали из одной точки. Полученную комбинированную иглу направляли в верхнюю суставную щель и промывали.
Процедура: Игла Singel, двойная канюля, артроцентез ВНЧС
Артоцентез описывает промывание ВНЧС путем введения физиологического раствора/раствора Рингера лактата через иглу, вставленную в верхнюю полость сустава. Артроцентез височно-нижнечелюстного сустава был впервые представлен как метод введения двойной иглы Nitzan et al. в 1991 году. Техника одной иглы была разработана Сингхом и Варгезе и внедрена в 2013 году. Метод одной иглы представляет собой более упрощенную модификацию первого метода.
Активный компаратор: Группа двухигольного артроцентеза
Две иглы были вставлены в ВНЧС и промыты.
Процедура: Двойная игла для артроцентеза ВНЧС
Артоцентез описывает промывание ВНЧС путем введения физиологического раствора/раствора Рингера лактата через иглу, вставленную в верхнюю полость сустава. Артроцентез височно-нижнечелюстного сустава был впервые представлен как метод введения двойной иглы Nitzan et al. в 1991 году.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение открывания рта
Временное ограничение: До 6-го месяца после артроцентеза ВНЧС.
Максимальное открывание рта пациентов отмечали в сантиметрах перед артроцентезом и на контрольных сеансах и сравнивали изменения между сеансами.
До 6-го месяца после артроцентеза ВНЧС.
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: До 6-го месяца после артроцентеза ВНЧС.
Отмечали оценки боли по ВАШ у пациентов до и во время артроцентеза и контрольных сеансов и сравнивали изменения между сеансами. Оценка VAS представляет собой оценку, при которой мы отмечаем оценку боли пациента от 0 до 10. «0» означает отсутствие боли, а «10» означает самую сильную возможную боль. Увеличение числа указывает на усиление боли у пациента.
До 6-го месяца после артроцентеза ВНЧС.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yuzuncu Yıl University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YYU/06/04.03.2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться